质量保证体系的技术标准体系

ISO 9000标准对质量体系下的定义是:“为实施质量管理所需的组织、程序、过程和资源。”那么质量保证体系就是指顾客为使产品达到或满足规定的需要,向供方提出的质量保证要求所建立的质量体系所需的组织、程序、过程和资源。事实上,质量保证体系的正常运转是靠执行一系列的标准才能维持的,这一系列标准是由一定范围内具有内在联系的多个标准组成的,这多个标准是一个科学、完整、有序的有机整体,这个有序整体就是标准体系。技术标准体系是标准体系的主体,它也是由具有内在联系的多个标准组成的。     

ISO9000族标准及其体系建立

一个组织以质量为中心 ,全员参与为基础的管理方法 ,其目的在于通过顾客满意和本组织所有成员以及社会受益而获得长远的成功。———国际标准化组织质量体系是“为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源”(ISO84 0 2 )。也就是说 ,由某个组织的组织结构、程序、过程和资源构成的有机整体 ,就是该组织的质量体系。2 0 0 0版ISO90 0 0系列标准不再有“质量保证”一词 ,这反映了本标准规定的质量管理体系要求包括了产品质量保证和顾客满意。同时还比较鲜明地反映了目标管理的思想     

建立服务行业质量管理体系要以八项质量管理为原则

近二、三十年来,世界上许多国家经济结构的重心正在从制造业逐步向服务业转化,2000年版的ISO9000族标准从要素导向转变为过程导向也是顺应国际上服务领域经济发展的大趋势,同样,质量体系认证的重心亦会从制造业转向服务业。虽然在ISO9000标准中,服务和制造业所生产的硬件产品均属于“产品”的范畴,但服务的质量特殊性和硬件产品的质量特性毕竟千差万别的,质量体系控制的重心也不尽相同。     

合格评定讲座——第五讲 供应方质量体系的第三方评定和注册

一、概述 本文所说的“评定和注册”是指由第三方对供应方的质量体系进行评定和验证(verification)的正式过程,以确定它是否符合所选定的质量体系标准。供应方质量体系的评定和注册是一种措施,它帮助供应方确信他所提供的产品或服务是符合采购者的要求的,另一方面也使买方相信他所买的产品或服务的质量。对于制造厂和它的主要供应方之间建立长期的供需合作关系而言,这     

质检机构如何开展质量体系评审

质量体系评审和内部质量审核都是为产品(检验报告)和服务质量提供质量保证和改进的重要手段。质量体系评审能否正常、有效地开展,直接影响到质检所质量体系有效地运行。一、质量体系评审的含义质量体系评审是“由最高管理者就质量方针目标,对质量体系的现状和适应性进行正式的评价。”评审的目的:通过评审确保质量方针、质量目标和质量体系的持续适用性和有效性。评审的对象:按GB/T15481-1995标准建立的质量体系,包     

QC工程图的编制与应用

QC工程图不脱离质量体系文件而存在，IS09001：2008标准7．1条款产品实现的策划：“组织应策划和开发产品实现所需的过程，产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致”，明确提出对影响过程质量的各种要素要进行控制，并制订相应的接收准则。作为ISO9001标准的产品策划在现场落地的重要工具，QC工程图明确了产品策划所需要的控制参数、控制要求及相应的接收准则。     

结构与流程建设:人才不足下的中小企业成长路径

中小企业作为一个复杂系统,是由元素及元素之间的作用关系结构所组成的。所以,其成长是由构成企业系统的元素和企业结构共同决定的。本文认为这构成了中小企业成长的两条路径:基于人才个体和基于结构。在企业系统中,结构决定功能,元素通过结构发挥作用,结构起着协调元素,决定整体功能的作用。同时,构成中小企业的几种要素,在促进中小企业成长的过程中,其相互之间具有一定的替代性。实际上,企业的几种要素在数量和结构上经常处于不平衡状态,企业的主要工作是将其要素进行有效的匹配,实现整体最优。因此,对于中小企业而言,在人才供给不足和技术相对稳定的情况下,主要通过结构与流程建设来实现企业的整体匹配。     

小常识

ISO 9000族标准旨在保证组织能够在反复传递满足顾客质量要求的产品和服务方面提供良好管理方法的国际信任。该标准给该组织这样一种指南,即什么样的有效的质量管理体系以及按某个标准模式审查这个质量体系,可以证明有效运行。 ISO 9004-1(和ISO 9004其它部分)是质量管理和质量体系要素指南。ISO 9000族标准还包括3个质量保证模式—ISO 9001、ISO 9002和ISO9003。可以按照此3个标准对质量体系     

质量体系中的反馈控制和前馈控制

一个组织为了使其提供的产品满足顾客的需求,按照ISO9001／2／3质量保证模式标准的要求,必须建立并保持一个质量体系,对产品实施有效的质量管理。ISO9000．1《质量管理和质量保证标准第四部分：选择和使用指南》第4．6条款写到：一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,因此有必要在两个方面对过程进行管理：——产品或信息在其内部流动的过程本身的结构和运行;——在这一结构内流动的产品或信息的质量。由图1可见,对质量体系中各种过程进行有效的控制,是质量体系有效运行的基本保证。在这里,产品流是从过…     

文件化质量体系的编制

企业无论是进行质量认证,还是进行认证复查,都必须使质量体系文件化,即须编制质量手册、程序文件和详细的作业文件等。质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件,它对质量体系作了系统、具体而又纲领性的阐述,能反映出质量体系的总貌。它是程序文件的缩影,规定了质量体系的基本框架,是企业各项活动必须遵守的法规,也是体系运行时应长期遵循的文件。程序文件描述的是实施质量体系要素,对所需要的各个职能部门的活动所规定的方法,是质量手册各项规定的展开,是质量手册的支持性文件,在质量手册和作业文件之间起到承上启下的“桥…     

正确理解 准确实施——学习GB/T1.1—1993和GB/T1.22—1993体会之六

7.关天构成标准的三大基本要素的说明 GB/T1.1—1993的“第四章 格式、结构和内容”是该标准的又一重要组成部分。它按标准构成的总体编排及其基本要素分为五个第一层次的条。其中“4.2概述要素”、“4.3标准的一般要素”、“4.4标准的技术要素”和“4.5补充要素”的内容,又分别由数量不等的第二层次的条来展开。值得一提的是,在这些第二层次的条中,唯有“4.2.3前言”使用了第三层次的条来进一步阐明编写标准前言的有关要求,这是整个GB/T1.1标准中唯一使用了第三层次的条     

浅谈企业标准体系与质量体系的异同相互关系及如何实施

随着标准化工作的深入,企业已经建立了标准体系,可现在 又要建立质量体系,那末这两个体系有什么不同点,有什么相同点,以及它们的相互关系如何,在实践中如何实施等问题正是广大的标准化管理工作者和质量管理工作者所关心的问题,有必要从理论上进行探讨。1 标准体系与质量体系的不同点1.1 内涵不同 GB/T 13017—1991中,标准体系的定义为:“企业内部标准按其内在的联系形成的科学的有机整体”。企业标准体系的组成是以技术标准为主体,包括工作标准和管理标准在内的标准体系。 质量体系的定义是:“为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源”。 根据定义可知:标准体系的内涵是以技术标准为主体系的三大标准,质量体系的内涵是组织结构、程序、过程和资源。1.2 对象不同     

基于产品同步寿命的质量经济性分析

随着人们成本意识的增强,产品同步寿命成本已日益引起设计者和用户的重视,进而寻找最适宜的质量水平。文章论述了基于产品同步寿命的质量经济性分析。     

从质量管理浅析质量管理体系

质量管理是项活动，质量管理体系是个体系，质量管理体系包括一个企业质量管理方面的一切活动，也就是说质量管理体系包含无数项质量管理活动。因此，建立一个质量管理体系，首先应确定组成质量管理体系的各个要素，并构造一个完善质量管理体系结构。无论是结构的构造还是要素的选取，都要紧密结合组织的质量方针、质量目标、产品类型和对产品实现过程的要求。要通过质量管理活动的优化配置和体系要素的合理策划，使质量管理活动在质量管理体系中能够整体上有效地运行。     

浅谈“纠正和预防措施”要素的实施

一、概　　述ＧＢ/Ｔ 1 90 0 1—ＩＳＯ 90 0 1和ＧＢ/Ｔ 1 90 0 2—ＩＳＯ 90 0 2的“4 1 4纠正和预防措施”要素 ,是所有要素中最重要的管理要素。它与其余的所有其他要素之间有着极为密切的联系 :其他任何一个要素未有效实施或实施过程中存在缺陷或问题时 ,都需要按照“4 1 4纠正和预防措施”要素的要求 ,采取相应而适宜的纠正措施或预防措施。因此 ,“4 1 4纠正和预防措施”要素实施的效果如何 ,直接关系到质量的改进、稳定和提高 ,关系到质量体系的有效运行。但从几年来一些企业贯彻落实“4 1 4纠正和预防措施”要素的实际情况来看 ,还…     

什么是企业质量体系认证

什么是企业质量体系认证?产品质量法第十四条第一款规定:“国家根据国际通用的质量管理标准,推行企业质量体系认证制度。”企业质量体系认证是指认证机构根据企业申请,对企业的产品质量保证能力和质量管理水平所进行的综合性检查和评定,并对符合质量体系认证标准的企业颁发认证证书的活动。     

从系统角度看物流企业竞争机制创新——以快递业为例

系统一词,来源于古希腊语,一般认为是指由若干要素以一定结构形式联结构成的具有某种功能的有机整体。贝塔朗菲在其1968年发表的专著《一般系统理论基础、发展和应用》中提出系统论的思想。他强调,任何系统都是一个有机的整体,它不是各个部分的机械组合或简单相加,系统的整体功能是各要素在孤立状态下所没有的性质。先哲亚里士多德曾提出...     

结构分析、结构分类、结构类型

结构分析国民经济是一个有机的整体和巨大的开放系统,它不仅同外界环境发生着密切的联系,而且本身也由许多因素和子系统构成,各个因素之间有着不同的联结方式和相互关系,因而具有不同的结构功能。国民经济结构理论的考察对象和研究任务,就是要说明国民经济由哪些要素组成,各个因素是怎样联结在一起的,它们之间以及结构整体与外界环境之间有着怎样的联系,具有怎样的功能。     

《实验室数字化运行平台》在出具检验报告中的应用

检验报告是产品质量监督检验所的产品。检验报告是实验室管理体系运行质量的综合反应,它除了检验数据准确无误外,还包括样品数量、关于样品的一些信息、委托单位的一些信息、受检单位的一些信息、生产单位的一些信息、检验依据、检验项目、综合判定等要素,这些要素要准确无误地反映在检验报告上,这就大大增加了审核人员的工作量。由我所开发的《实验室数字化运行平台》的主要功能之一“检验业务管理系统”（以下简称“系统”）,可以生成上述要素或对其自动监控,上述有些要素由“系统”自动生成或由“系统”自动审核,减少了检验报告审核、签发人员的工作量,大大提高了检验报告的质量。     

内审的重要性及实效性

ＩＳＯ９００２：９４对质量审核的定义是：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。内部质量审核，是企业内部质量保证活动，由内部的审核员根据自己的职能，对质量体系各要素实施效果进行审查，以便查明存在的问题，及时采取改进措施，使质量体系有效运行，它是不断改进质量体系的重要手段。１　内审的重要性１１　内审的特点内部质量审核的特点是：符合性、有效性、适合性、系统性和独立性。符合性：本企业的质量体系文件是否包括了本企业选定的、依据的…