生物制药技术在制药工艺中的应用分析

近几十年来,中国经济发展迅速,人民生活水平不断提升,越来越关注身体健康和养生,在这种背景下,中国的医药事业也取得了很大进步。随着各种创新药的不断研发和临床应用,对于制药行业的安全和质量的要求非常之高,而生物医药在整个制药行业中的占比很高,急需对生物技术加强研发和创新,将生物技术大量运用于制药工艺之中,通过生物技术在制药工艺环节中的实践应用,提升药品的质量和效果,为人民群众的身体健康保驾护航。文章主要对生物制药技术在制药工艺中的实际运用进行分析,并尝试提出改善的合理建议。     

制药工艺创新技术研究

医药与老百姓的生活息息相关,这一行业不仅能够降低患者患病痛苦,还能够保障广大群众的健康。特别是最近几年,随着我国科学技术的不断发展,对药品质量的要求也随之提升,与此同时,对于制药工程的新技术也有了更新的标准。制药工程的发展和国家医疗整体的水平有紧密联系,我国制药行业必须积极创新生产技术。针对制药行业未来的发展方向以及创新工艺技术,提出以下策略,期望能够给相关领域的研发人提供一定的借鉴。     

绿色化学与制药研发和生产的可持续性探讨

化学工艺与化学制药是一门古老而又不断发展的学科,经历了由朴素化学发展到有理论的系统性科学,在人类社会生产生活中越来越扮演着重要角色,人类社会的发展,在经历了大规模工业化进程后,逐渐意识到生态环保和人体健康的重要性。从市场角度讲,制药行业竞争激烈,人们对药品的关注不再仅注重药品效果,而且越来越将目光转向药物的安全性、是否有副作用、产品生产过程是否对环境有害等多方面评估,谁的产品"绿色"程度高,谁就将获得巨大的市场。化工制药行业不仅是国民经济的一项产业,而且是一项治病防病的社会福利性事业,不论是从环境角度还是从人类的切身利益方面考虑,绿色化学将是未来化学行业发展的必经之路。为此,本文结合化工制药发展现状,对绿色化学与制药研发、生产的可持续性进行探讨,旨在推进绿色化学相关技术在制药行业的应用。     

后工厂文化中涌现的企业先锋 唐山市参花制药集团有限公司总经理王焕访谈

对制药企业品牌管理这个选题，采访唐山市参花制药集团有限公司总经理王焕的因由很简单，这个企业曾经的过往印证了中国一个时期的发展状况，以及在经济体制上的变化。制药行业的发展，也随着体制的变化而逐渐蜕变得更加有型，制药企业经过了时代的甄选也变得更加生机勃勃。王焕，作为新时期的制药企业掌门人，又将如何引领企业走入另一段辉煌。     

国内外制药企业的研发质量管理体系对比剖析

国外制药企业在药品研发质量管理方面优于中国,文章通过对国内外制药企业的研发质量管理体系对比,明确我国制药企业研发质量管理体系构建的要点,指出研发质量管理体系构建存在的不足,并给出了构建完善研发质量管理体系的对策,我国制药企业需要构建完善的组织架构、加强质量风险管理、构建完善的项目管理体系、加强相关人员的管理。     

CRO领域，我们着力创新药研发 中美冠科生物技术（北京）有限公司董事长吴越访谈

随着CRO市场的国际化和中国CRO行业的发展，中国涌现出一批优秀的CRO企业。创新药物研发处于生物制药产业价值链最高端的环节，CRO就属于这个最高的价值链上的一部分。最近几年，全球大的制药企业将他们未来市场都定位在中国的时候，他们的部分研发项目自然也分裂到了中国市场。CRO需要大量拥有专业技能和跨文化沟通能力的人才，中国迎来一个海外优秀人才回国创业的热潮，     

借组织布局，助药品创新——论CRO企业应如何进行组织机构设计

随着药品研发成本和风险的提高，越来越多的制药企业将研发过程的部分或全部环节外包给具有专业能力的研究组织或企业即CRO。近年来，随着发达国家的研发费用的不断提高，拥有智力、人才、成本优势的印度、中国、新加坡、东欧等新兴工业化国家和地区成为新一轮CRO发展的理想之地。     

德国研发型制药企业顶计2012年销售额将有所减少

德国研发型制药企业预计2012年在本地市场中的业务发展将不尽如人意。德国自主性研发制药工业协会vfa认为，日益减少的投资行为对于德国医药市场来说是一个警示信号。     

制药企业在药品研发阶段质量管理中存在的问题及对策分析

随着社会经济的发展,群众生活方式发生了一定的转变,生活要求也在不断的变化,对于食品、药品的质量安全有了更高的关注度。尤其是在现代医学发达的今天,药品是否安全有效,质量可靠成为了社会大众极为关注的问题。药品研发实力是制药企业竞争力的直接体现,在药品全生命周期质量管理过着中,对药品开发过程中的质量进行合理的监控非常重要。因此做好质量管理体系建设及持续改进是企业发展过程当中应当关注的问题。随着新《药品管理法》的实施,上市许可持有人制度及药品一致性评价的开展,药品注册、生产等环节的监管也越来越严格,现阶段,不少制药企业在研发过程的质量管理,如研发过程数据可靠性管理逐渐加强,但还存在不少问题。     

制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策探讨

在药品制作过程中,药品研发阶段尤为重要,直接关系着人们的身体健康。作为制药企业,要在药品整个生命周期中落实实施药品质量管理体系,使药品能够高效安全的进行生产,确保制药企业生产出的药品符合质量标准,同时,通过不断建立完善体系、合理控制,从而提高药品的质量。文章将就制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策进行一定的研究。     

浅析传统医学中化工制药工艺的优化

当前中国的国情里面制药技术是非常适合的,主要的要求就是制药产业的技术核心技术的制作和创新。创新技术的科学战略未来就是在于智能数字化的中国制药产业以及中国制药行业里面较为复杂的制药技术的研究和发展,制药行业里面关于创新是一定要落实和发展的,这关乎到我国整个医药行业的水平。     

最初的梦想：想做成点儿事——访复星医药集团高级副总裁兼制药管理委员会主任李东久

来复星医药工作之前，李东久先生任职于中国最大的化学制药企业华北制药，并且在这家企业一干就是20多年，从车间技术员到担任公司副总经理。他亲历生产、销售一线。并负责经营管理，在制药行业积累了丰富的经验。对管理他有着自己独到的见解：“管理是科学，也是艺术；是效率，也是平衡。管理无定式，无模式。像自然界的河水。随环境和条件的变化而变化。但无论过程如何曲折和多变，目标和方向是确定的，并且从不间断地前进和流淌。”     

针对化工制药工艺优化工序的探讨

随着化工技术的不断发展,在制药行业领域内,化学制药得到了很大的发展,药品的流通越来越频繁,因此,对于化工制药的要求也越来越高,尤其是对工艺要求更为严格,需要优化工艺过程。在我国,医药工业的关键组成部分是化工制药,化工制药不仅推动了科学工艺技术的进步,而且促进了我国经济的发展。本文首先对我国医药企业化工的制药工艺进行了简单分析,然后对优化化工制药工艺工序的方法进行了研究,为相关制药企业提供了有效的参考。     

制药企业药品开发项目中研发与营销的整合

近年来,大量研究证实了市场导向与企业绩效之间的显著正向关系。制药企业经营环境的变化也要求制药企业必须采用市场导向的经营理念：本文指出对于制药企业而言市场导向对内集中体现为研发与营销的整合。本文从现状、结构及产出三个方面,分析了制药企业药品开发项目中研发与营销整合措施的运用,并进一步探讨目前制药企业研发与营销整合所面临的困难与挑战。     

医药企业专利许可的流程管理与实践

新《药品注册管理办法》的颁布,为我国制药工业的发展提供了千载难逢的机遇,同时也带来了新的挑战,简单改剂型、改规格的仿制药申报将受到更加严格的限制。在这种新的形势下,国内医药企业研发已经渐渐向创新药物转型,但新药的研发却非一蹴而就之事,“高投入、高风险、长周期”的创新药研发特征注定了近期“远水不解近渴”的尴尬。因此在欧美医药技术市场中主流的专利许可贸易很有可能会成为今后国内药品技术市场中的主流,从国外研发公司许可对方的产品,取得中国的研发和销售权力将是一条解决研发管线枯竭的捷径。     

化工技术在制药设备及流程中的实践

化工技术已在制药领域广泛应用,化工技术和化工设备的使用突破了传统制药工艺的局限,使得药品生产效率、产品质量均有了显著提升,从而促进了中国医疗卫生事业发展,这对国民身体健康、社会防疫工作均有着重要意义。因此,在当前的药物生产中,要做好化工技术与设备管理,以确保药品生产加工的效率与安全。文章就化工技术在制药领域应用的相关问题进行研究,就制药中常用的化工工艺与设备进行总结,同时从药物生产安全的角度提出相应的意见与建议。     

中国药企缘何不积极研发真正的创新药——基于风险／效益的分析

没有一个人否认药品研发对制药企业持续发展的重要性,然而中国制药企业研发的重大成果依然稀少,大多数企业对仿制药或短平快的项目依然情有独钟,为什么？我们可以说出一大堆理由：资金问题、人才问题、政策问题、机制问题等,且个个在理。制药产业具有高技术、高投入、高风险、高收益、高管制以及产业化周期长的特点,其中高风险是影响企业家投资取向选择的重要因素,本研究从企业对风险的态度角度进行了分析,认为目前中国大多数制药企业依然不会积极进行研发活动,尤其是风险高、周期长的原始创新。     

药厂设备降碳减排技术分析

我国药品生产规模较为庞大，生产过程中能源消耗和污染物排放问题较为突出，制药设备的降碳减排工作已成为制药行业必须完成的任务。探讨制药厂设备的降碳减排工作，结合当前存在的问题不足，从多个角度分析推进制药设备降碳减排技术发展方向，以实现“碳达峰”和“碳中和”等环保目标。     

多米诺药监码解决方案应势而出

不久的将来，随着药监体系的逐步规范，全面实施药品监管码制度的落实，中国制药行业必定焕发新生，消费者对药品的购买和使用也会更加放心。     

北京市科委软科学研究课题《国际制药企业向中国（北京、上海）转移研发业务的模式、特点与趋势分析》顺利通过验收》

2009年6月30日,由中国医药科技成果转化中心（北京华创阳光科技发展有限公司）承担的北京市科学技术委员会软科学研究课题《国际制药企业向中国（北京、上海）转移研发业务的模式、特点与趋势分析》项目顺利完成并正式通过了验收。在由北京市科学技术委员会组织的验收会上,来自国家食品药品监督管理局药品审评中心、北京市经济和信息化委员会、军事医学科学院以及北京大学医学部等行业内著名专家为此课题进行了结题验收。