坚持采用国际标准必有成效

笔者长期在上海注射针厂从事技术工作,1993年4月,上海注射针厂与日本米沙瓦医科工业株式会社合资组建上海米沙瓦医科工业有限公司,主要生产一次性用无菌注射针和注射器产品。笔者以高级工程师职称,担任公司技术顾问。为纪念今年的世界标准日,特撰写此     

浅析一次性使用无菌注射器GB15810新标准

企业产品质量水平,取决于生产活动中所执行标准的水平。作为国内生产企业,其产品必须符合国家制定的产品标准,但企业产品市场并不局限于国内,而国际标准ISO作为商务标准来作为交货依据的最低标准被互相认可。因此,我们的产品要进入国际市场,就不应该使国家标准修订后出现与ISO不谐调局面。在此对GB15810部分条款提     

“一次性使用输液器”等三项标准出台

1998年12月17日，国家药品监督管理局公布强制性标准GB8368－1998一次性输液器（代替GB8368－93）、GB8369－1998一次性使用输血器（代替GB8369－93）、GB／T14233．1－1998医用输液、输血注射器检验方法、第一部分、化学分析方法（代替GB／T14233．1－93）。以上标准于1999年2月1日起实施，其中对库存尚未售出的产品截止到1999年9月30日在销售使用环节所履行的合同或签订的销售协议应注明“本产品执行的标准为8368－93、8369－93、使用截止日期为1999年12月31日。”自2000年1月1日起，任何单位均不得经销使用按原标准生产的一次性使…     

进一步强化一次性医疗用品的管理势在必行

随着我国《一次性使用静脉输液注射针》于1991年6月1日起实施,一次性医疗用品的大规模开发使用,对提高医疗用品的产品质量和使用安全性,起到了不可忽视的作用。当初的一次性医疗用品是参照采用国际标准,虽然适合地我国国情,但这几年来由于这些标准的先天不足,企业的产品在低档次、低水平上徘徊形成了一种     

塑料一次性餐饮具新国标实施

新的国家标准GB18006.1-2009<塑料一次性餐饮具通用技术要求>从12月1日起正式实施.据了解,此前我国尚未有一次性塑料餐具的国家标准,而是由每个企业制定企业标准,一次性塑料饭盒等不可降解餐具长期无标准可依,虽未明文禁止,却始终没有合法身份.新国标的施行将彻底结束这一现状,为进一步规范塑料一次性餐饮具的生产及使用起到重要的作用.     

《儿童家具通用技术条件》标准释疑

由于我国计划生育政策的落实及人民物质生活水平的提高,在家庭中属于重点关爱对象的儿童拥有了自己的房间和喜爱的家具。目前,市场上大多数儿童家具产品结构设计和用材与普通家具并无多大差异,缺乏针对儿童的有效保护措施。GB28007-2011《儿童家具通用技术条件》的出台,标志着儿童家具产品终于有了明确的规范性标准要求,在保障儿童健康成长和使用安全方面将起到积极的推动作用。GB28007-2011《儿童家具通用技术条件》是家具行业中为数不多的强制性国家标准之一,安全要求及警示标识作为强制性条款被列入标准中。由于多数条款是第1次出现在家具产品标准中,为了帮助儿童家具生产企业、销     

我国颁布绿色食品分级标准

中国绿色食品发展中心最近颁布了绿色食品分级标准，将绿色食品分为A级和AA级。食品标准：A组绿色食品在生产过程中允许限量用限定的化学合成物品；AA组绿色食品在生产过程中禁止使用任何有害化学合成肥料、化学农药及化学合成食品添加剂。A缓和AA级的评定标准均采用《生产绿色食品的农药使用准则》、《生产绿色食品的肥料使用准则》及有关地区的《绿色食品生产操作规程》的相应条款。产品标准：A组采用农业部（组绿色食品产品行业标准》（BY／T268－95至NY／T292－95）；AA级绿色食品中不得检验出各种化学合成农药及合成食品添加剂…     

国家紧急发布防“非典”用品相关标准

为了切实做好当前非典型肺炎的防治工作,近日,国家质检总局会同国家标准化管理委员会等部门紧急制定发布了GB19082-2003《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》、GB19084-2003《普通脱脂纱布口罩》、GB19085-2003《商业、服务业经营场所传染性疾病预防措施》四项强制性国家标准。标准文本已在国家标准化管理委员会网站(www.sac.gov.cn工作文件栏目)公布。用户可根据需要登录网站查阅或免费下载。此外,一次性使用橡胶检查手套和橡胶医用手套继续执行GB10213-1995《一次性使用橡胶检查手套》和GB7543-1996…     

从产品生产源头抓质量标准化的思考——谈产品标准强制性条款的前置型设计

结合从产品生产源头抓质量的工作实践,及对＂GB4927—2008啤酒＂国家强制性标准的研究,笔者认为,在当前产品加工生产形态和质量监管环境复杂的新形势下,以传统的强制性条款后置型标准进行质量监管,容易发生判断错误和质量监管无效的问题,改进、创新产品质量监管思路与标准研制模式十分必要。     

三部门联手加强一次性发泡塑料餐具监管

近日,国家质检总局、工商总局、食品药品监管总局联合下发《关于切实加强一次性发泡塑料餐具监督管理工作的通知》(以下简称《通知》),要求企业建立质量管理制度,相关职能部门切实加强监督管理。《通知》明确要求,一次性塑料发泡餐具企业应建立质量管理制度,严格按照《食品包装用聚苯乙烯成型品卫生标准》(GB9689)和《食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准》(GB9685)等食品安全标准和规定进行生产和产品出厂检验,建立和保存检验记录。成品的标签标注     

无证生产 必被处罚

案情简介: 某市甲区技术监督局稽查大队根据群众举报,对区内A公司进行突击检查。检查发现A公司正在生产一次性使用无菌注射器,生产车间及成品仓库内共存有三个规格的成品,分别为2.5ml、20ml、30ml、数量分别为22000套、10350套、1120套。现场A公司无法提供《全国工业产品生产许可证》,执法人员依法对A公司上述产品予以就地封存。经查,A公司生产和一次性使用无菌注射器标识是DH牌,DH牌是A公司的上级单位B厂的品牌,B厂有DH牌1、2、5、10ml一次性无菌注射器的工业产品生产许可证。B厂因要扩大生产规模,将生     

隐形眼镜质量堪忧

日前，国家药品监督管理局首次在全国范围内对一次性使用无菌注射器、俗称隐形眼镜的角膜接触镜两种医疗器械进行了抽验。一次性注射器的合格率为６０．９％，隐形眼镜的合格率为４０％。本次抽验共从１６个省、自治区、直辖市的６９个企业中抽验了６９批一次性注射器，其中２７批不合格，主要是易氧化物的最大残留量、容量允差和注射针的牢固度等项目不合格。消费者较为关心的隐形眼镜，抽验结果表明有６个品牌的产品合格，它们是卫康牌２０００型、ＨＹＤＲＯＮ牌Ａｃｃｌａｉｍｇ型、视康牌标准型、博士伦牌亮睛型、强生牌半年日戴型、艾…     

2012年酱油产品质量国家监督抽查公告

本次共抽查了北京、天津、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、福建、江西、山东、湖北、湖南、广东、四川、甘肃等16个省、自治区、直辖市255家企业生产的261种酱油产品。本次抽查依据强制性国家标准GB2760-2011《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》、GB18186-2000《酿造酱油》、GB2717-2003《酱油卫生标准》等相应产品标准及产品明示质量要求,对氨基酸态氮、铵盐、总酸、总砷、     

半汁葡萄酒标准应废除

目前,我国葡萄酒产品标准体系由全汁葡萄酒国家标准(GB/T15037—94)、半汁葡萄酒行业标准(QB/T1980—94)、企业标准三部分组成。其中强制性标准是卫生标准和添加剂标准,这些标准是可行的,只有个别条款与国际标准有差异,如二氧化硫含量、允许使用的添加剂种     

雾里看花谨防陷入被子消费的误区

市场上被子种类极为丰富，为了让消费者明明白白消费、制造商规范生产以及便于市场监管，早在1990年代就推出了GB 5296.4《消费品使用说明纺织品和服装使用说明》。该标准中明确了使用说明的交付产品组成部分，要求企业在销售其产品时必须完事提供相应产品的制造者的名称、地址、产品名称、型号、规格、成份、和含量、洗涤方法、储存要求、执行标准和合格证等内容。     

罐头生产企业违规使用食品添加剂有损消费者健康

北京市质监局近日对北京市生产、销售的罐头进行了产品质量监督抽查。检验依据为GB2760—1996《食品添加剂使用卫生标准》、GB7098—1996《食用菌罐头卫生标准》、GB11671—1989《果蔬类罐头食品卫生标准》、GB7718—1994《食品标签通用标准》和产品明示。检验项目包括标签、固形物、苯甲酸、山梨酸、糖精钠、二氧化硫、商业无菌七项指标。此次共抽查罐头食品39种，合格28种，总体抽样合格率为71．8％。其中抽查本市8家生产企业生产的罐头食品11种，合格4种；抽查15家商场、超市销售的罐头食品28种，合格24种。     

编制企业产品标准的基本原则

在市场经济条件下,产品开发和升级换代速度很快,往往来不及制定相应的国家标准或行业标准,这就需要企业根据新产品开发和市场的需求,制定本企业的产品标准。虽然产品的性能和用途千差万别,但编制企业产品标准的指导思想有其共同应遵守的原则,笔者根据多年标准化工作实践。做以总结,以飨读者。 １前提性原则 我国标准化法规定企业生产的产品没有国家标准和行业标准的,应制定企业标准,作为组织生产的依据。国家鼓励企业制定严于国家标准和行业标准的企业标准,在企业内部使用。在编制企业产品标准时,不能随便降低国家标准或行业标准…     

首件鉴定与首件检验

国军标GJB9001B一2009标准（以下简称标准）7．3设计和开发中的7．3．8新产品试制C）条款和7．5生产和服务提供中的7．5．1生产和服务提供的控制k）条款、7。5．6关键过程C）条款分别对产品的首件鉴定和首件检验提出了具体的要求．而且都是在等同采用GB／_r19001—2008（idtIS09001：2008）的基础上增加的军用产品质量管理体系的特殊要求。首件鉴定与首件检验分别是产品科研试制与生产过程中的两个十分重要的环节．它们是两个含义不同的概念。本文试对此谈几点粗浅看法。     

《民用卫生口罩》团体标准正式发布——消费者选购口罩有了新依据

正日前,由中国产业用纺织品行业协会(简称中产协)牵头制定的《民用卫生口罩》团体标准正式发布。据介绍,目前,中国口罩标准主要规范民用防护和医用防护两大领域。医用领域标准GB 19083—2010《医用防护口罩技术要求》、YY 0469—2011《医用外科口罩》、YY/T 0969—2013《一次性使用医用口罩》,主要适用于医疗机构。民用防护型口罩标准GB/T 32610—2016《日常防护型口罩技术规范》、GB 2626—2006《呼吸     

各地航讯

北京通州局加强粮油质量监督 最近,北京市通州区技术监督局对粮油产品质量监督管理制定出具体办法。一、凡在本区从事粮油产品生产的企业和加工点,必须有产品标准和相应配套的工艺保证标准,并严格按标准组织生产。必须具备能够保证产品质量的设备和生产环境。产品标识必须合格,定量包装必须符合国家计量规范,必须具有产品出厂的检验能力,对无检验能力的必须与区法定质量监督检验部门签定委托检验合同,做到批批接受检验,不经检验或经检验不合格的产品不准出