对元肾颗粒急性毒性试验的研究

元肾颗粒小鼠一次灌胃给药测不出LD_(50),故测其灌胃给药的最大给药量为66g/kg,相当于临床拟用量的118倍,观察12天未见体重下降,未见动物血液学、生化指标及行为表现、饮食、活动等有明显异常,未见死亡。     

对元肾颗粒急性毒性长毒试验药效学试验的预算

元肾颗粒为主治慢性肾功能衰竭的中药制剂,根据其功能主治进行药效学研究,结果表明:元肾颗粒大、中、小剂量连续给药12天,与模型对照组相比,能显著降低庆大霉素致肾衰大鼠的血清肌酐、血清尿素氮及血浆肌酐含量,并能显著提高内生肌酐清除率增加体重。元肾颗粒大、中、小剂量给药七次,与模型对照组相比,大剂量能显著降低甘油致肾衰大鼠的血清肌酐、尿素氮含量,同组给药后的血清肌酐、尿素氮含量也显著低于给药前;中剂量能显著降低甘油致肾衰大鼠的血清尿素氮含量,对血清肌酐含量无显著影响,同组给药前后的血清肌酐、尿素氮含量无显著差异;小剂量同组给药后的血清肌酐含量也显著低于给药前。要做元肾颗粒急性毒性、长毒试验、药效学试验,就要首先对元肾颗粒急性毒性、长毒试验、药效学试验进行预算。     

“芹维康胶囊”调节血脂作用的实验研究

选用黑龙江省肿瘤研究所繁殖的健康成年雄性wistar品系大鼠50只,其体重为220～250克,在实验室适应一周后,按血脂水平随机分成5组,每组10只。高剂量组,芹维康胶囊为1.05g/Kg体重,相当于成人推荐食用量的30倍;中剂量组,芹维康胶囊为0.35g/Kg体重,相当于成人推荐食用量的10倍;低剂量组,芹维康胶囊为0.175g/Kg体重,相当于成人推荐食用量的5倍;另设高脂模型对照组和基础饲料对照组。将实验样品溶于蒸馏水中给大鼠灌胃,大鼠灌胃容积为20ml/Kg。本试验共检测了三项指标,即血清总胆固醇(TC)、血清甘油三酯(TG)和血清高密度脂胆固醇(HDL-C),结果表明试验中期高脂动物模型培养成功,并且三个剂量组的TG值与高脂模型对照组相比,高剂量组的TG值下降了30.8％,中剂量组的TG值下降了18.7％。试验末期,三个剂量组的TC值与高脂模型对照组相比,高剂量组的TC值下降了24.2％,中剂量组的TC值下降了18.2％,均有显著的差别。三个剂量组的TG值与高脂模型对照组相比,高、中剂量组的TG值分别下降了35.1％和19.1％,均有显著的差别。故认为芹维康胶囊具有调节血脂的作用。     

元肾颗粒大鼠长期毒性试验病理组织学检查试验

元肾颗粒为主治慢性肾功能衰竭的中药制剂,根据其功能主治进行药效学研究,结果表明:元肾颗粒大、中、小剂量连续给药12天,与模型对照组相比,能显著降低庆大霉素致肾衰大鼠的血清肌酐、血清尿素氮及血浆肌酐含量,并能显著提高内生肌酐清除率增加体重。元肾颗粒大、中、小剂量给药七次,与模型对照组相比,大剂量能显著降低甘油致肾衰大鼠的血清肌酐、尿素氮含量,同组给药后的血清肌酐、尿素氮含量也显著低于给药前;中剂量能显著降低甘油致肾衰大鼠的血清尿素氮含量,对血清肌酐含量无显著影响,同组给药前后的血清肌酐、尿素氮含量无显著差异;小剂量同组给药后的血清肌酐含量也显著低于给药前。     

三七纳豆红曲复配对高脂血症模型大鼠血脂的影响

目的:研究三七纳豆红曲复配对高脂血症模型大鼠血脂的影响。方法:选取45只健康SD大鼠,按体重随机均分成受试样品低剂量组、受试样品高剂量组、阳性对照组、空白对照组和模型对照组5组,每组9只。高脂饲料建立高脂血症模型,建模后各组给予相应的药物,受试样品低剂量组给予受试样品0.29 g/kg,受试样品高剂量组给予受试样品0.58 g/kg,阳性对照组给予辛伐他汀片5 mg/kg,空白对照组和模型对照组均给予等量的相应溶剂。灌胃给药30 d,实验前后测定总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)水平,比较给药组与模型对照组血脂水平的差异。结果:与模型对照组相比,受试样品高剂量组(0.58 g/kg)大鼠血清TC、TG水平显著降低,差异有统计学意义(P﹤0.05)。结论:三七纳豆红曲复配具有一定的调节血脂功能。     

含仙人掌果果汁粉复方减肥作用实验研究

目的:研究含仙人掌果果汁粉复方对肥胖大鼠的减肥作用。方法:以高热量饲料造肥胖大鼠模型,连续6周分别口服给予含仙人掌果果汁粉复方低剂量、中剂量、高剂量(0.28、0.57、1.13 g/kg.bw),观察含仙人掌果果汁粉复方对模型大鼠的体重、摄食量、摄入总热量及总食物利用率、体内脂肪重量及脂肪/体重的影响。结果:连续6周口服给予含仙人掌果果汁粉复方后,与模型组比较,含仙人掌果果汁粉复方高剂量组大鼠体重及增重均低于模型对照组;含仙人掌果果汁粉复方高剂量组大鼠食物利用率明显降低;含仙人掌果果汁粉复方高剂量组大鼠的体内脂肪重量小于模型对照组。结论:含仙人掌果果汁粉复方减肥功能动物试验大鼠体重、增重、体内脂肪重量3项指标结果均为阳性,且各剂量组大鼠摄食量与肥胖模型对照组无差异。根据国食药监保化[2012]107号《减肥功能评价方法》的评价标准,可判定含仙人掌果果汁粉复方具有动物减肥功能。     

元肾颗粒对庆大霉素致肾功能衰竭大鼠影响的药效学研究

元肾颗粒为主治慢性肾功能衰竭的中药制剂,根据其功能主治进行药效学研究,结果表明:元肾颗粒大、中、小剂量连续给药12天,与模型对照组相比,能显著降低庆大霉素致肾衰大鼠的血清肌酐、血清尿素氮及血浆肌酐含量,并能显著提高内生肌酐清除率,增加体重。     

新毒康胶囊急性毒性实验

目的：观察小鼠口服新毒康胶囊配置的混悬液的急性毒性反应及死亡情况，为临床试验安全性提供资料。方法：经10只小鼠预试，灌胃测不出LD50，故进行最大耐受量（MTD）测定。将20只小白鼠分为两组：空白组和实验组，给实验组小白鼠一日内灌胃2次，连续观察7天，记录小白鼠的试验情况，并与空白组对比；将小白鼠20只分为2组：空白组和实验组，实验组小白鼠给药方法及剂量以动物能耐受的最大容积一日灌胃两次，连续7天，并观察记录动物出现的毒性反应和副作用。结果：小鼠灌新毒康胶囊混悬液每日最大耐受量为50g生药/kg相当于临床60kg成人一日量的408.2～476.2倍。结论：新毒康胶囊毒性极小或无，在临床推荐的用药剂量下使用是安全的。     

元肾颗粒对甘油致肾功能衰竭大鼠影响的药效学研究

元肾颗粒为主治慢性肾功能衰竭的中药制剂,根据其功能主治进行药效学研究,结果表明:元肾颗粒大、中、小剂量给药七次,与模型对照组相比,大剂量能显著降低甘油致肾衰大鼠的血清肌酐、尿素氮含量,同组给药后的血清肌酐、尿素氮含量也显著低于给药前;中剂量能显著降低甘油致肾衰大鼠的血清尿素氮含量,对血清肌酐含量无显著影响,同组给药前后的血清肌酐、尿素氮含量无显著差异;小剂量同组给药后的血清肌酐含量也显著低于给药前。     

纳豆红曲辅助降血脂功能动物实验研究

目的:评价纳豆红曲类保健食品辅助降血脂功能。方法:以0.2、0.4、0.8 g/kg BW(即人体推荐量的5、10、20倍)剂量连续给大鼠灌胃30 d,同时设模型对照组、空白对照组,评价高胆固醇血症动物模型降血脂功能实验。结果:在高胆固醇血症动物模型成立的前提下,与模型对照组比较,中剂量组血清总胆固醇降低、低密度脂蛋白胆固醇降低,差异均有显著性(P0.05),并且各剂量组血清高密度脂蛋白胆固醇与模型对照组相比较低(P0.05),血清甘油三酯与模型对照组相比较高(P0.05),判定受试物辅助降低胆固醇功能动物实验结果显阳性。结论:纳豆红曲胶囊具有辅助降低血脂功能。     

马鹿茸胶囊缓解体力疲劳作用的研究

目的:研究以马鹿茸、淫羊藿、黄精、枸杞为主要原料的保健食品的缓解体力疲劳作用。方法:将小鼠按体重随机分为0.15、0.30、0.90 g/kg.BW剂量组和对照组4个组,连续灌胃给予受试物30 d,根据《保健食品检验与评价技术规范》观察小鼠负重游泳时间,检测血清尿素、肝糖原、血乳酸含量。结果:在连续给予马鹿茸胶囊30 d后,0.90 g/kg.BW剂量组能明显延长小鼠的负重游泳时间,增加小鼠肝糖原储备量,降低小鼠运动后血清尿素水平,与对照组比较差异有显著性(P0.05)。结论:马鹿茸胶囊作为保健食品具有缓解体力疲劳功能。     

葛根苦瓜类保健食品辅助降血糖功能动物实验评价

目的:评价葛根苦瓜类保健食品辅助降血糖的功能。方法:以0.25、0.5、1.0 g/kg BW(即人体推荐量的2.5、5、10倍)剂量连续给大鼠30 d灌胃;通过正常动物降糖实验和高血糖模型降糖实验进行辅助降血糖功能学评价。结果:在高血糖动物模型成立的前提下,试验组与模型对照组比较,中、高剂量组2 h空腹血糖下降和血糖下降百分率升高及血糖曲线下面积降低均有显著性差异(P0.05);对正常小鼠空腹血糖值均无明显影响(P0.05)。结论:葛根苦瓜类保健食品辅助降血糖功能动物实验阳性。     

美藤果油增强免疫力的试验研究

为探究美藤果油对免疫力的增强作用,选用雄性健康Wistar大鼠20只,雄性高血脂Wistar大鼠20只,体重(200±10)g,按照随机法将健康Wistar大鼠分为实验1组和对照1组,将雄性高血脂Wistar大鼠分为实验2组和对照2组,每组10只。对照1、2组大鼠使用普通大鼠饲料;实验1、2组大鼠在对照组基础上,每百克饲料中混合7 g美藤果油,连续饲养10周后进行免疫力检测。结果表明:4组大鼠均未出现死亡,且通过观察发现实验1组大鼠活力及精力均强于其他大鼠,且对照2组大鼠的精力及活力最差;实验1组淋巴细胞刺激指数、IL-2、IL-4的含量显著高于实验2组、对照1组及对照2组(P0.05),实验2组与对照1组大鼠则不存在显著性差异(P0.05),对照2组大鼠显著低于实验2组(P0.05)。由此可知,美藤果油具有增强免疫力的功能,值得推广食用。     

曼陀罗和多刺曼陀罗种子对小鼠的急性毒性研究

采用灌胃法,测定了曼陀罗属中的曼陀罗(Datura Stramonium L .)和多刺曼陀罗(Datura ferox L .)种子对小鼠的毒性。结果表明,曼陀罗和多刺曼陀罗种子对小鼠的致死中量分别为19.05 g/kg和23.53 g/kg体重;试鼠对曼陀罗和多刺曼陀罗的耐受量范围分别是12-30 g/kg和8-40 g/kg。本研究结果可以为口岸检验检疫制定曼陀罗检验检疫管理措施及安全卫生限量标准等提供科学的决策依据。     

辣木叶保护肝脏的功能研究

目的:研究辣木叶的保护动物肝脏的功能。方法:以辣木叶咀嚼片0.4、0.8、2.4 g·(kg·d)~(-1)3个剂量组给予小鼠31 d后,将各组动物隔夜禁食16 h,模型对照组及各剂量组灌胃一次给予CCl_4,空白对照组给玉米油。给CCl_4后24 h处死动物,取血清测定ALT、AST,并取肝脏进行病理组织学检查。结果:0 g·(kg·d)~(-1)组(模型对照)的ALT、AST酶活力高于0 g·(kg·d)~(-1)组(空白对照),0 g·(kg·d)~(-1)组(模型对照)的肝细胞水样变性及肝细胞坏死评分高于0 g·(kg·d)~(-1)组(空白对照),且差异有统计学意义(P 0.05),表明化学性肝损伤模型成立。2.4 g·(kg·d)~(-1)组的AST酶活力低于0 g·kg~(-1)·d~(-1)组(模型对照),0.4、0.8、2.4 g·(kg·d)~(-1)组的ALT酶活力低于0 g·(kg·d)~(-1)组(模型对照),差异均有统计学意义(P 0.05)。2.4 g·(kg·d)~(-1)组的肝细胞水样变性及肝细胞坏死评分低于0 g·(kg·d)~(-1)组(模型对照),差异均有统计学意义(P 0.05)。结论:在本实验条件下,辣木叶对小鼠化学性肝损伤具有辅助保护功能。     

尼群地平对小鼠胃溃疡的治疗作用

目的：探讨尼群地平对消化性溃疡的治疗作用。方法：取20g昆明小白鼠随机分为正常组（正常喂养），对照组（溃疡后灌胃给药生理盐水），实验组（灌胃给药尼群地平悬浮液），制备小鼠应激性胃溃疡模型。对照组和实验组每日给药两次，于给药第1天，第3天，第6天各处死3组小鼠10只，显微观察胃壁组织，计算溃疡指数。结果：给药第6天和第9天，实验组小鼠溃疡明显好转，与对照组相比，溃疡指数显著降低（p〈0．05）。结论：钙通道阻滞剂尼群地平对小鼠由酒精所致胃溃疡具有一定治疗作用。     

出生前混配农药暴露对雄性大鼠早期生殖发育的影响

[目的]探讨出生前暴露于氯氰菊酯和甲基对硫磷混配农药对雄性大鼠早期生殖发育的影响.[方法]Wistar孕鼠随机分为4组,从受孕1天至15天连续经口染毒(两种农药以相当于1/300、1/95、1/30LD50剂量等毒混配),对照组采用菜籽色拉油.雄性仔代出生第一天测量肛殖距离、体重、身长和尾长;10周龄每组处死10只,测定睾丸、附睾、前列腺重量,并计数睾丸每日生精量和附睾尾精子数,取血进行生殖激素促黄体生成激素(LH)、促卵泡成熟激素(FSH)、雌二醇(E2)、睾酮(T)测定.[结果]未观察到混配农药对新生雄性仔鼠肛殖距离、身长、尾长和体重的影响,各剂量组睾丸、附睾和前列腺脏器系数以及睾丸每日精子生成量和附睾尾精子数也无差异.血清睾酮(T)低剂量组高于组对照组(P＜0.05).[结论]雄性大鼠出生前暴露于甲基对硫磷和氯氰菊酯混配农药可以对血清生殖激素睾酮的水平产生干扰作用.     

戊二醛急性毒性研究

[目的]为了研究人体和环境的潜在危害。[方法]对25%戊二醛样本进行了急性经口毒性试验（大鼠、小鼠）、急性经皮毒性试验、急性吸入毒性试验和鱼急性毒性实验研究。[结果]戊二醛小鼠经口LD50为248 mg/kg体重,大鼠经口LD50为239 mg/kg体重,经皮LD50≥2000mg/kg体重,急性吸入毒性4h-LC50为768mg/m3,鱼急性毒性96h-LC50为13.5mg/L。[结论]戊二醛对人体的吸入危害风险和环境生态危害风险值得重视。     

淫羊藿苷抑制小鼠腰椎间盘退变机制研究

目的:建立腰椎间盘退变小鼠模型,观察淫羊藿苷对Ⅱ型胶原蛋白和基质金属蛋白酶表达影响,从而研究能改善腰椎间盘退变的机制。方法:随机选取60只大鼠,分成对照组、假手术组、淫羊藿苷组、活血止痛组,假手术组仅切开不穿刺,其余三组采用纤维环穿刺法建立椎间盘退变模型。四组分别灌胃生理盐水、生理盐水,淫羊藿苷、活血止痛胶囊,剂量均为6g/kg·d。结果:COL-Ⅱa上,假手术组最高,对照组最低,淫羊藿苷组、活血止痛组相近;MMP-13、TIMP-1mRNA上,对照组最高,假手术组最低,淫羊藿苷组、活血止痛组相近,COL-Ⅱa、MMP-13、TIMP—1mRNA三个指标中,假手术组和其他三组比较差异显著(p<0.05),对照组和淫羊藿苷组、活血止痛组比较差异显著(p<0.05),淫羊藿苷组和活血止痛组比较差异无统计学意义(p>0.05)。结论:淫羊藿苷能影响MMP—13、TIMP-1mRNA表达,从而改善腰椎间盘退变。     

五水偏硅酸钠毒性效应研究

目的:探讨五水偏硅酸钠的毒性效应。方法:采用急性经口、皮肤刺激/腐蚀、眼刺激/腐蚀、皮肤变态反应等方法对五水偏硅酸钠的毒性效应进行评价。结果:4640 mg/kg bw剂量组的雌、雄性动物全部死亡,2150mg/kg·bw剂量组的雌、雄性动物均死亡4只;1000 mg/kg·bw剂量组雄动物死亡3只.其余动物未见死亡,LDa及95%可信区间为雄性动物1030 mg/kg·bw(665 mg/kg^1750 mg/kg)、雌性动物1071 mg/kg·bw(1260 mg/kg^2330 mg/kg),分级为低毒级、第4类;受试物组24 h和48 h的致敏率均为20.0%,致敏强度为II级,具有轻度皮肤致敏性;染毒1 h后观察发现家兔染毒侧皮肤出现了腐蚀和轻度水肿情况,具有皮肤腐蚀性;眼染毒后前4天的最高加权总积分均值为110,且第7天的加权总积分均值大于80.具有极重度刺激性,分级为8级。结论:五水偏硅酸钠具有一定的毒性,在使用过程中,应切实做好防范工作,保障健康安全。