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《中华人民共和国药品管理法》对药品包装管理有明确规范,直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
《药品生产质量管理规范》中对药品包装材料也提出了明确的要求,因此医药企业在实施GMP的同时,不能忽视对药品包装材料的管理首先在包装材料采购上要把好关,其次认真做好检验、入库、发货等具体工具总之,包装材料的管理是药品GMP的一个重要组成部分,只有切实做好每一步细致工作,才能把好包装材料的质量关,才能有力地保证GMP顺利实施。[编者按] 相似文献
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药品包装是药品生产的一个重要组成部分。长期以来,包装一直困扰着我国制剂水平的提高。“八五”期间,国家医药管理局对药品包装给予了极大的重视。从1992年开始对直接接触药品的包装材料、容器实行了许可证制度。用行政手段淘汰了直管粉针瓶、口服液用安瓿、非易折安瓿及部分天然胶塞和纯铝非易开盖。制(修)订厂一批药品包装材料标准。这些措施对提高药品包装水平起到了很大推动作用。与此同时,随着市场经济体制的逐步完善,广大制药企业也越来越重视药品包装。目前,药品包装材料、容器的工业总产值已达90亿元,约占医药工业总产值的… 相似文献
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我国加入WTO后,更多的国际制药企业进入中国.加剧了制药行业的竞争,同时也提高了行业的质量及技术水准,从而带动了药品包装业的发展。药品固体剂型包装也随之不断推陈出新,使得药品包装正成为包装业中效益显著,技术含量高的产品之一。 相似文献
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检测技术是包装安全的根本保证
食品及药品包装材料是直接与入口食品和药品接触的非食用物质,这些接触材料中的有害物质会迁移进入食品,是食品污染的重要来源之一。 相似文献
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药用玻璃包装是药品生产的一个重要组成部分。改革开放以来,我国的药用玻璃包装工业得到了迅速的发展。“八五”期间,国家医药管理局发布了《药品包装用材料、容器生产管理办法》。从1992年开始,对生产直接接触药品的包装材料、容器企业实施了生产许可证制度,至1... 相似文献
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中国加入世界贸易组织后,根据入世协议向国外制药企业开放是大势所趋,医药行业新一轮的竞争已经开始。而对于与之紧密联系的医药包装行业也是一个全新的挑战与冲击。我国医药产品包装与发达国家存在较大的差距,主要体现在药品包装法规、标签的管理与防伪、包装材料的安全性与环保性等方面。我国医药包装行业的发展一直是高速低效益、高消耗的粗放型增长。大多数医药产品的包装质量档次偏低,其中近70%的药品包装达不到国际水准。1、有关药品包装和标签的法规和管理制度相对落后我国在2000年以前有关药品的法律只有《药品管理法》,但对药品的… 相似文献
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中国的包装业发展迅速已是有目共睹的事实 ,而用于特殊商品—药品的包装材料也完全更新换代了。药品包装用铝箔是固体剂型药品包装的必备包装材料 ,在它的表面上可以印刷客户需求的各色各样新颖、美观的文字图案 ,来体现出被包装药品的良好药效等。为了避免生产过程中发生有关印刷质量方面的问题 ,我们从有关的方面来讨论一下印刷过程的质量监控问题 ,使参与操作管理的人员能尽量排除会导致印刷质量不合格的因素 ,进一步提高企业的经济效益。一、印刷用基材原铝箔的质量监控印刷用原铝箔基材除了符合针孔较少、无氧化、平整度好且厚薄均匀外… 相似文献