药品不良反应50问

药品不良反应（英文简称：ADR）是指合格药品在预防、诊断、治疗疾病过程中，在正常用法用量的情况下出现的与用药目的无关的有害反应，并不等于药品质量有问题。我国对药品不良反应的监测工作历来十分重视，并将药品不良反应监测列为药品生产、经营、使用单位和监督管理部门的法定任务。然而，长期以来，由于人们对药品不良反应的偏见，严重地困扰并阻碍我国药品生产企业和药品使用。为了帮助市民正确理解什么是药品不良反应，提高合理用药水平，促进药物流行病学研究，本刊特刊载有关药品不良反应50问如下：[编者按]     

请倾听来自各方的声音

关于药店24小时服务的异议——《药品经营许可证管理办法》中一条关于药品零售企业，必须具备并保证24小时供应药品的规定引发一连串轩然大波。药店经营者认为，所有药店“24小时供药”没有必要；消费者普遍对药店实行“24小时供药”表示欢迎。而对于“24小时供药”的定义以及实行方法，国家食品药品监督管理局则表示有待相确。药店实行24小时服务的情况如何?24小时营业的困难又在哪里?市场支持和反对声音是怎么说的?就药店24小时营业这个热门话题，我们走访了业内和不同行业的人士探讨。     

药品营销重心将转向药店

专家认为,从新医改方案来看,要先解决"看病难、看病贵"问题,推行基层医疗单位首诊制,大病患者在医生指导下转诊,使大小医院各司其职。在药品供应领域,将建立基本药物目录,政府对目录内的药物"埋单",以达到广覆盖的目标,本文对药品营销重心的转移进行分析并探讨转移方向。     

变化中的我国医药物流格局

长期以来．我国医药流通领域强调的是药品的特殊性、专营性以及国有主渠道作用．导致这一领域一直由国有企业垄断。     

全员参与是药品经营企业实施GSP的重要保证

《药品经营质量管理规范》(简称GSP)是药品经营质量管理的基本准则，组织职工全员参与是贯彻、实施GSP的重要保证。     

药品质量信息收集管理的几点体会

产品的质量信息便是指外部环境对于企业自身产品的质量管理体系所产生的巨大影响,并且这些质量信息直接影响到公司产品的决策,也作用于质量控制的过程以及与结果相关的因素,而药品自身的信息管理的最终目的就是将收集到的各种质量信息进行综合总结之后,形成一个能够充分满足不同顾客要求的质量报告,并且将该报告进一步的反馈到药品经营质量的过程中,从而提升药品的质量。     

GPP——自我药疗的最终实现

什么是GPP?中国非处方药物协公会长张鹤镛教授介绍说：GPP就是《优良药店工作规范》的英文简称。那么，实行这一工作规范的药店是如何“优良”的呢?我有机会亲身体验。     

GSP认证提升药品经营企业核心竞争力

GSP认证标准是国家强制实行的,以保障药品安全性和有效性的最基本的标准和准则,已成为企业进入医药行业的准入标准。对于已通过GSP认证的企业,药监部门应加强监督管理,企业本身也应提高工作水平,以巩固和扩大GSP认证成果,提升核心竞争力。     

基于顾客满意视角的医药公司药品经营质量管理体系建设及改进

本文探讨从顾客满意视角开展药品经营质量管理体系建设和改进的方法和措施。实证研究表明,所提出的建设方法和改进措施是有效的。     

问诊保健品

本刊本次对中国保健品进行了一次深入仔细的调查．但我们在调查、采访时发现原来这比以往任何一次采访要难。有些企业害怕开口．有些企业抱怨政府政策．有些企业海阔天空……但为了让我们值得尊敬的读者尽量全面了解中国保健品现状．我们还是坚持了自己的原则。采访中发现中国保健品行业确实存在诸多问题．     

高职高专药品经营与管理专业课程改革初探

目的:为高职高专药品经营与管理专业课程改革提供思路。方法:在对企业人才需求和国内专业课程建设现状的调查基础上,提出针对性的建设性意见。结果:现有高职高专药品经营与管理专业课程建设存在问题,需要进一步的深入改革。结论:紧扣培养目标和人才规格及专业岗位的要求,高职高专药品经营与管理专业在课程设置、教材建设、实训教学条件、实训教学水平和师资等方面应尽快做出改变。     

中国广告业基本面

2005年,中国广告经营总额超过1400亿元,增长12％,相比2003年和2004年,增幅略有下降,仍然延续了近些年来每年百分之十几增长的特点。与2003年一样,房地产、药品和食品仍位列广告投放前三位。     

药品万万“山寨”不得

斯达舒变成了斯大舒，金嗓子喉片变成了全嗓子含片，妇科千金片变成了妇科仟金片……消费者一不小心，就会被“山寨药”忽悠，深受其害。     

药品零售要规范营业标准

《药品经营质量管理规范》简称GSP。《药品经营质量管理规范》是依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规制定的，本规范是药品经营质量管理的基本准则，适应于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系。本规范对药品零售的管理职责与人员、设施设备与陈列储存、进货验收与销售服务等做了具体规定。     

南宁清查特殊药品

为整顿和规范药品市场秩序，全市的药品生产、经营企业都必须对各企业立即进行一次全面清查，对所有库存的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品造册登记，没有库存的企业也要实行“零”报告。     

产业

近八成无菌药品企业未通过新GMP日前,国家食品药品监督管理总局通报,截至今年6月底,全国1319家无菌药品生产企业中,近329家企业部分或全部通过新修订药品生产质量管理规范(GMP)认证。总局指出,目前部分药品生产企业因经营状况问题、重视程度不够或处于改造中,推进新修订药品GMP认证的进度迟缓,下半年可能出现集中申请认证的情况。同时,总局再次强调,尽管目前通过认证不到三成,但标准不降低、时间不延长。凡今年12月31日前未通过认证的无菌药品生产企业,自明年1月1日起必须停产。     

山西省药监局部署不合格药品查处工作

为保证广大人民群众用药安全，营造放心规范的购药环境。近日，省药监局向全省药监系统发出通知，对国家食品药品监督管理局2003年第一、二季度国家《药品质量》(第55、56期)公布的不合格药品的查处工作进行了部署。其中涉及我省12个生产单位，2个经营单位，总计13个品种19个批次的不合格药品。     

加强药品监管势在必行

最近，我们在审计中发现，药品监管存在的问题不少。一是以无药品经管存在的问题不少。一是对无药品经营许可证和医疗器械经营许可证的零售企业的处罚力度不到位。二是在对罚没暂扣物质的处理制度不健全，缺乏统一的操作规范，没有对罚没物质建立入出库记录，仅有销毁的报批文件，未见有罚没物质的变价收入。三是执法不够严肃，对此，我们建议加强监管。     

存贮论在医院物资方面的应用文献综述

现代化的生产和经营活动都离不开存贮,为了使生产和经营活动有条不紊地进行,一般的工商企业总需要一定数量的贮备物资来支持。在信息世道今天,人们又建立了各种数据库和信息库,存贮大量的信息等等。因此,存贮问题是人类社会活动,特别是生产活动中一个普遍存在的问题。其中存贮论在医疗物资方面的应用显得尤为重要。随着医院之间竞争的日益激烈,医院库存物资的管理在其整个经营过程中的作用越来越重要。