中药新药非临床安全性试验中受试物的相关问题

药物的安全性评价贯穿于药物研发的整个过程,包括前期筛选、非临床试验研究、临床试验,甚至上市后。其中基于实验动物的非临床安全性评价在整个药物安全性评价中占有很大的比重。     

谈中药注射剂药物警戒

中药注射剂的安全性问题日益突出,也愈发吸引公众眼球.笔者通过对中药注射剂安全性现状的分析,提出中药注射剂药物警戒的概念,并初探在中药注射剂的研究、审批、生产、流通、销售及使用等阶段实施药物警戒的具体措施.     

上海医院抗感染药物用药变化分析

1抗感染药物是上海医院第一大类用药 上海医院用药按HPDIS分类，抗感染药物包括抗生素类、磺胺类、喹诺酮类、抗真菌类、抗病毒类、抗结核类、抗寄生虫类及其他类。据上海市81家样本医院购药数据统计结果，历年来抗感染药物用药金额一直排名第1，列为第一大类，抗感染药物是最常用的药物之一。     

石油化工设备的安全性管理问题

石化行业已到了单元装置高参数、大型化、企业实现规模经济的发展阶段，其大型化、高参数带来的安全问题使得设备安全管理难度加大，采用计算机技术、减少人员、提高效率是降低工程和管理费用的最有效的方法。化工过程企业现代管理技术决策系统(MCIS)由管理信息系统(MIS)和分散型计算机控制系统(DCS)组成，是实现企业安全性管理所必须的，旱实施、旱得益。软件开发过程中应充分考虑企业的特点．并随法规等因素的变化随时进行修订。     

幽门螺杆菌疫苗研究进展

幽门螺杆菌是各种消化性胃炎、胃溃疡、胃癌和MALT淋巴瘤的主要致病因素,在人群中感染率较高,世界卫生组织已将其列为Ⅰ类致癌因子。目前对H．Pylori的联合药物治疗由于费用昂贵、病人依从性差、抗生素耐药等原因受到一定限制,为了有效控制H .pylori感染,疫苗的研发逐渐成为H.pylori研究领域的热点,疫苗接种是防治H.pylori感染最有前景的方法。本文综述了H.pylori门疫苗的研究及其应用的进展。     

看清货币市场基金的本质

前几期的专栏文章探讨了理财的诸多问题．最近几期将重点介绍货币市场基金。货币市场基金作为理财领域中新兴的工具．其高安全性，高流动性已经被市场所认知。在实际工作中．我们发现有一些投资人对货币市场基金的收益问题相当关注，所以本期．我们想就货币市场基金收益问题与投资人进行沟通．希望能够对其投资行为有所帮助。[编者按]     

选卡观察一：便利为王

接下来，我们将围绕排行榜中的4个单项指标．也是持卡人最关心的4个选卡决策因素——便利性、服务．安全性和费用，为潜在持卡人展开选卡观察[编者按]     

燃性气体及有毒气体报警器的安全性与可靠性

本文主要分析了常见的可燃性气体及有毒气体报警器类型，阐述了在当前形势下，加强报警器选型安装、检测维护的重要性，针对目前运行中存在的问题进行研究。笔者通过研究，总结和归纳自身多年工作经验，提出一些解决对策。希望通过本文的分析能帮助相关行业提高报警器安全性、可靠性，能更好地应对工作中存在的问题。     

谁伸出了召回的手

美国是中国服装最大的出口市场，同时也是对消费品安全性要求最严格的国家。在美国众多的产品召回管理机构中，美国消费品安全委员会主要负责消费品的安全性监督和管理，缺陷和引发危险的产品召回，其中，服装又是其主要监控的产品。自2007年以来，中国出口美国童装屡遭召回，给中国出口企业造成了很大损失，成为中国服装出口又一个不容忽视的新限制手段。     

2011—2013年上海119家样本医院口服降糖药的应用分析

糖尿病是最常见的慢性疾病之一。糖尿病患者心血管疾病的危险性是非糖尿病患者的2—4倍,75％的2型糖尿病患者死于并发心血管疾病。我国将糖尿病列入国家重点防治疾病。抗糖尿病药物中除胰岛素（含类似物）外,口服降糖药包括磺酰脲类、双胍类、噻唑烷二酮类、α-糖苷酶抑制剂等,此外还有治疗糖尿病相关并发症的药物。     

药物研究开发法律责任的健全与完善

规范药物研究开发，为其设定相应的法律责任，是规范药品市场秩序，确保药品安全有效的重要环节。目前我国药物研究开发实践中，还存在着对受试者权利的保护不力，伦理委员会的作用有待完善，药物临床试验和注册申请中虚假资料时有出现等不规范现象，在现有的药品法律法规中，尽管已对药物研究开发法律责任有某些零散、不完整的规定，     

透析“尼美舒利风波”关注儿童用药安全

2010年末,因疑似出现药物不良反应,“尼美舒利”被推上儿童药品安全性疑虑的风口浪尖。此事件一出,多家新闻媒体更是以“夺命退热药”、“用药致死”等抢眼字句对此事件进行了报道,并在公众中引起了对儿童药品安全性的极度担心。“不良反应”是患者不遵医嘱滥用药物所致,还是监管部门出现漏洞致使不安全药物上市？     

油气长输管线的安全性,可靠性和风险技术的研究策略

分析了开展油气长输管线安全性、可靠性和风险分析研究的重要性，说明了管线可靠性研究必须从防腐层开始，提出了管道本体安全性问题的三个研究领域：剩余强度、剩余寿命和风险分析技术。由于需要广泛的考虑众多主客观不确定性因素，还提出了模糊风险分析的研究思想。最后，为全面解决管线可靠性问题提出了需要进一步研究的方向。     

海底电缆在设计图纸审查和敷设施工过程中的质量控制

介绍了在设计图纸审查和敷设施工过程中对海底电缆的质量进行控制的措施和要求。在设计图纸审查中．应主要对设计资料进行审查，在敷设过程中，重点对施工队伍、电缆材料、敷设现场及试验结果进行检验。     

安全性评价见实效

在电力生产中，“安全性评价”工作是企业贯彻“安全第一，预防为主”方针的行之有效的措施，这是一项长期的、艰苦细致的群众工作，它可以大大提高企业的安全管理水平。山西神头第二发电厂在这方面开展了工作，并收到了预期的效果。１９９６年７月，以原电力工业部安全专家胡代瞬为首的安全性评价专家组对该厂的生产设备、劳动作业环境、安全管理进行了安全性评价。“评价”把存在的可能引发人身伤亡、设备重大事故的危险因素基本查评出来，并提出改进意见１７４项。评价以“风险率”打分，综合得分率为７０．４％。不言而喻，存在２９．６…     

欧盟健康计划确定2013年工作计划

欧盟健康计划（2008—2013）日前通过了2013年工作计划。该计划确定了2013年的主要优先领域有：1．积极健康老龄化——聚焦慢性病：2．用有效的方式开展健康投资，包括卫生人力资源投资；3．患者的权利和安全；4．建议与数据，尤其是关于可持续医疗系统方面的。该工作计划也将支持如下领域的法律实施：1．组织、细胞与血液的安全性与质量；     

医药生物技术及生物技术药物（四）重组蛋白质药物研发流程及其生产平台

尽管众多重组蛋白质药物取得巨大成功，但就蛋白本身特点、生产过程等也均存在许多不利因素，直接影响蛋白药物的发展，需要在研发、生产过程中不断改进。追求更安全、迎有效、降低研发及生产成本等成为关注的重点，本文将重点探讨重组强白质药物的研发及生产中的一些关键问题。     

防晒剂中纳米氧化锌的安全性研究进展

在防晒剂中,广泛应用纳米氧化锌作为其原料,为确保其应用安全性,综合探究防晒剂纳米氧化锌的安全性成为了时代研究的热点问题.以纳米粒子及纳米氧化锌基本认知导入,重点分析防晒剂中纳米氧化锌潜在人体暴露的途径,分析防晒剂中纳米氧化锌的基因毒性和光毒性.研究结果显示,防晒剂中纳米氧化锌不经正常皮肤吸收,其对人体安全性不存在明显影响,属安全高效防晒剂.     

2007年一季度我国石油和化工行业生产运行情况简析

今年一季度，我国石油和化工行业继续保持生产持续增长、市场需求旺盛、同比价格普遍上涨的势头。特别是进入3月份，生产形势较前两个月更趋稳定，重点跟踪的66种（类）石油和化工产品中，产量同比增长的有58种，占87．9％，较前两个月上升了4．8个百分点，其中增幅大于20％的有19种，占28．8％。3月份石化行业主要产品价格普遍上扬。重点跟踪的151种化工产品中，同比上涨和下跌的分别是97种和53种，分别占64．2％和35．1％，环比上涨和下跌的分别是64种和67种，分别占42．4％和44．4％。     

我国生物医药产业在不断探索中砥砺前行

2O11年,我国生物医药产业的规模预计达到1．5万亿人民币,占国内GDP3．5％（43．5万亿）。预计到2015年我国生物医药产业规模将突破3万亿人民币,年均复合增长将超过20％,占据全球医药市场第二位。毋庸置疑生物医药已成为当前发展最迅速的战略性新兴产业。不久前国家“十二五”规划确定了生物医药发展的重点,包括基因药物、