药监局：新药品上市要过三道审批关

新修订的《药品注册管理办法》（以下简称《办法》）将于10月1日起施行，新药品上市将过三道审批关。     

浙江：建立药品招标采购“黑名单”制度

浙江省近日向该省所有县级以上医疗机构和药品生产企业下发了《浙江省药品集中招标采购不良行为处理办法》（以下简称《处理办法》），根据该办法，浙江省将建立药品招标采购活动的不良数据记录库，凡在招标活动中有不良行为的当事人，将被列入“黑名单”，并被追究相关责任。     

江苏·南京：今后药品集中招标采用新办法

南京市物价局发出通知，根据新出台的《江苏省集中招标采购药品及收费管理暂行办法》，今后全市药品集中招标将采用新规则，新的办法将促使药品招标采购更加规范化，中标药品的价格有望进一步降低。     

《药品经营许可证管理办法》颁布

国家食品药品监管局日前颁布了《药品经营许可证管理办法》，办法对药品经营企业的申办条件和设置标准进行了明确的规定。     

西安：将建设电子化政府采购业务管理交易平台

福建省食品药品监督管理局近日出台了《药品集中采购生产企业投标资质认定及管理办法》、《药品集中采购药品配送企业资质认定及管理办法》和《药品集中采购药品配送监督管理办法》,旨在减少医疗机构药品集中采购的中间环节,保证药品质量安全,让老百姓切实感受到医改带来的实惠。     

加强监管，保证百姓用药安全有效

药品是特殊商品，药品研制、生产、流通、使用国家都有一系列的规定，特别在药品生产和流通环节上将逐一进行《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)认证。     

修订《药品管理法》

《药品管理法》自1985年实施以来，在保证药品质量，打击制售假劣药品行为，保障人民群众用药安全有效方面发挥了重要作用。随着社会主义市场经济的发展，药品研究、生产、经营、使用等领域出现了大量新的情况和问题，药品监督管理体制也发生了很大变化，为此，2001年，我国对《药品管理法》进行了一次重大修订，明确了药品监管部门的执法主体地位;统一了对新开办企业和药品的审批；     

解读新《汽车金融公司管理办法》

新的《汽车金融公司管理办法》日前正式颁布实施。新《办法》在原来的基础上做出了哪些具体调整？增加了哪些业务范围？对出资人资质条件又有什么新的规定？     

解读新修订的《药品注册管理办法》

备受社会关注的《药品注册管理办法》修订工作目前已经完成，并已于2007年7月10日由国家食品药品监管局局长邵明立签发。《药品注册管理办法》（以下简称28号令）以国家食品药品监管局局令第28号的形式颁布，将于2007年10月1日起施行．自施行之日起，     

天津：拟打造北方最大的全球采购交易中心

4月27日，卫生部会同六部委针对药品集中采购统一管理文件前一时期征求意见的情况进行了研讨。在两天前的4月25日于北京大学光华管理学院召开的“新医改与药品招标采购政策研讨会”上，卫生部规划财务司副司长王玉洵就曾表示，5月份卫生部将出台《医疗机构药品集中采购工作规范》及其管理办法。     

药品经营企业的储运管理

药品是一种特殊商品，它的有效性、安全性、均一性，关系着人们的身体健康和安全。国家食品药品监督管理总局为加强药品经营质量管理，规范经营行为，保障患者用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定了《药品经营质量管理规范》，要求药品经营活动按规范执行。药品行业是朝阳产业，有美好的发展前景，药品经营企业发展迅猛，竞争激烈，要规范药品经营活动，推进市场持续健康发展，必须从药品经营的储运工作抓起。     

药监局：严格治理“一药多名”现象

国家食品药品监督管理局近日颁布新修订的《药品说明书和标签管理规定》（以下简称《规定》），同时发出《关于进一步规范药品名称管理的通知》（以下简称《通知》）。着力解决扰乱市场秩序，侵犯消费者合法权益的“一药多名”问题，强调药品通用名称必须突出显著，并对商品名及商标的使用做出严格限定。     

七部门：全程监管医疗机构药品集中采购

由卫生部、国务院纠风办、国家发改委、监察部、财政部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局联合签发的《医疗机构药品集中采购工作规范》（以下简称《规范》）、《药品集中采购监督管理办法》（以下简称《办法》）,已于日前正式颁布实施。以政府为主导、以省为单位,坚持质量优先、价格合理,全程监管医疗机构行为等原则在新规中得以明确。     

全面规范药品集中招标采购

为进一步完善药品集中招标采购政策，规范药品集中招标采购行为，卫生部、国家发改委、工商总局、国家食品药品监管局、国家中医药管理局、国务院纠风办日前共同印发了《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》，对医疗机构药品集中招标采购工作做出明确规定。     

政策

多项政策法规10月1日起实施 新法规改变百姓生活；《预包装饮料酒标签通则》：警示语上酒瓶；《国家玩具技术安全规范》：儿童玩具将更安全；《大型群众性活动安全管理条例》：未经许可大型群众性活动最高罚30万元；《药品说明书和标签管理规定》：严防药品包装忽悠人.     

时政

药价真的能下降吗？7月15日,由卫生部等七部门联合签发的《医疗机构药品集中采购工作规范》、《药品集中采购监督管理办法》正式颁发,人们对这个被称作史上最严格的＂药价管理办法＂给予了厚望。这一次的政策组合拳能否打到要害上？目前还要打上一个问号。     

高新技术企业认定政策解读

备受关注的《高新技术企业认定管理办法》和配套文件《高新技术企业认定管理工作指引》由科技部、财政部、国家税务总局联合颁布。新《认定办法》出台的目的和意义是什么?与之前相比有哪些不同?对高新技术企业将会产生怎样的影响?科技部火炬高技术产业开发中心主任梁桂对此进行了解读。     

天津：医院八成药品须集中招标 采购每年定期进行

天津市卫生局等六部门联合下发《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》的实施办法，已与日前开始正式执行。按照这一办法，该市二级以上医院中使用的八成以上药物，必须纳入集中招标采购范畴。集中招标采购每年定期进行一次。     

美国对药品专利技术政策国际协调的回应策略

《TRIPs协议修正案》的出台标志着药品专利技术政策国际协调的新成果。作为一种回应措施,美国纷纷签署一些自由贸易协定。这些协定未能重申药品专利政策国际协调成果中的重要原则和标准,扩大可专利种类和范围,明确否认《修正案》平行进口,限制《修正案》强制许可制度和措施,增加许多新条款应对《修正案》,延长专利期限。     

大型连锁药店拼命扩张难跨“定点”关

连锁药品零售业面临洗牌如果有一天,所有的药品零售终端都被大公司掌控,实行连锁化经营,药品质量会不会更有保障?药价会不会更便宜?今年6月1日,由国家食品药品监督管理总局(下称国家食药总局)发布的新修订《药品经营质量管理规范》(下称新版GSP)将正式实施。业内一致认为,新版GSP在全面提高对药品经营企业的软硬件标准和要求的同时,也将引发药品零售行业大洗牌。洗牌之后,谁是大王?很多人认为,大型连锁药店会成为赢家。