新冠肺炎疫情下药品专利强制许可研究——以瑞德西韦为例

新型冠状病毒肺炎疫情暴发初期，瑞德西韦专利药品受到了广泛关注，虽然其仍在试验中，但给重症病患带来了希望。当前的疫情发展形势符合我国《专利法》规定的颁发专利强制许可的条件。首先概述药品专利强制许可及其特点，分析我国药品专利强制许可制度立法现状及存在的问题，借鉴国外药品专利强制许可制度立法实践，提出瑞德西韦药品专利强制许可应适当放宽申请主体限制、适度扩宽申请事由规定、善用药品专利强制许可制度谈判价格、制定符合国情的专利许可制度等建议，为我国启动药品强制许可制度提供政策依据。     

公共政策视角下的专利强制许可制度研究

作为国家公共政策的选择,专利强制许可制度的设置有利于平衡专利权人和社会公共利益,促进技术传播。从经济学、伦理学和法哲学的角度来看,专利强制许可制度的设置是必不可少的。目前,我国的专利强制许可制度还存在一定的问题,我国政府应借鉴其它国家特别是发展中国家的实践经验,结合我国的实际情况,不断完善我国专利强制许可制度体系,实现专利社会及其经济功能。     

浅析专利强制许可公共利益考量

随着经济的不断发展,综合国力的不断加强我国专利法律制度不断完善并与国际相关的法律制度接轨,其中专利强制许可制度作为防止滥用专利垄断权、保护社会公共利益的重要武器,历来是各国专利制度的重要组成部分.专利强制许可制度在我国也起着至关重要的作用,本文通过对专利强制许可制度的概念、立法目的、以及立法沿革概述,进一步探讨我国的专利强制许可制度有关规定,以及专利强制许可制度公共利益与权利人利益的衡量.最后通过白血病患者陆勇的事件反思我国现行专利强制许可制度还存在哪些不足,及如何完善.     

利益相关者申请药品专利强制许可的司法可行性分析

近年来，许多国家引入第三方如消费者团体，通过司法诉讼申请专利强制许可，引起我国对药品专利强制许可制度的反思。从利益相关者角度出发，探讨我国实行利益相关者申请药品专利强制许可的司法可行性。     

浅析TRIPS协议下药品专利强制许可

药品专利强制许可属于公共利益的强制许可,只有国家在紧急状态下或公共的非商业性质使用的情况下才能授予该许可.各国虽均规定药品专利强制许可制度,但往往附加严格的限制,并且极少采用.实际情况下,强制许可更大的作用在于威慑和劝阻,成为各国为获得药品生产权或是降低药品价格与相关医药公司谈判的一个重要筹码.     

《多哈宣言》后药品强制许可的发展及中国应对

《多哈宣言》、《总理事会决议》及《修订TRIPS协定议定书》是国际社会在后TRIPS时代对知识产权制度的一个新的调整,也是对公共健康与药品专利保护的一个平衡。《多哈宣言》后,发达国家和发展中国家的立法和实践虽有不同但均将强制许可作为迫使药品价格降低的一种手段。如何将公共健康与药品专利进行平衡也是中国目前应长期思考的问题。     

完善药品专利强制许可实施程序的思考

药品专利强制许可,是艾滋病、禽流感等重大公共卫生危机下政府应对药品供应不足、市场价格过高的一项法律措施.《中华人民共和国专利法》(以下简称专利法)第49条规定了国家紧急状态、非常情况及公共利益三种情况下的专利强制许可.国家紧急状态或者非常情况,包括发生重大传染病疫情等严重影响社会稳定的情形.根据专利法第49条规定,我国给予强制许可的决定权由国务院专利行政部门行使,但没有明确国家知识产权局是否可以自行启动程序并决定给予强制许可.不仅如此,药品专利强制许可实施还涉及《中华人民共和国药品管理法》.专利法第49条和药品管理法第34条分别从用药者权益和制药者利益两个不同方向共同保护和促进公众健康,但由于着眼点的不同,两部法律规范存在协调和对接的问题.     

专利联营对外许可冲突：焦点、国际化解经验及改善路径

专利联营是国家技术转移体系基础架构的有机组成部分,也是高新技术产业的重要技术来源。随着技术进步和创新主体的多样化发展,专利联营核心专利组合的市场价值能否实现已经成为专利联营对外许可冲突的焦点。以专利联营对外许可冲突焦点为研究对象,建立合作博弈模型,得出被许可人获得许可后的经济利益净增值、专利联营的对外许可费底线和被许可人缴纳的许可费底线是影响专利联营核心专利组合市场价值实现的3个重要关联因素。通过借鉴国际活跃专利联营的先进经验,指出核心专利质量不高、对外许可效率低下是本土专利联营核心专利组合市场价值无法实现的主要障碍。在此基础上,立足专利联营供给侧角度,从自主创新能力、政产学研合作和人力资源建设3个方面提出本土专利联营满足被许可人需求、化解对外许可冲突的有效路径。     

我国绿色专利法律调控机制研究

为应对气候变暖,发达国家通过不断完善绿色专利方面的法律法规、推行强制许可制度等措施,形成了绿色技术领域各具特色的保护模式,有力推动了绿色专利的发展。然而,目前我国绿色专利的立法、司法和国际制度环境均不完善,与发达国家相比存在诸多不足。从法律调控角度出发,研究了美、日、英等绿色专利强国的实践,通过借鉴发达国家法律调控经验,结合我国绿色专利存在的问题,提出应从提高立法保障水平、完善执法保护体制、合理实施强制许可、建设快速通道等方面促进我国绿色专利发展。     

药品专利链接制度建构的中国方案：理论、原则与路径

药品专利链接制度作为专利纠纷的早期解决机制，解决了药品上市行政许可与专利权保护的衔接机制问题,该制度的创设遵循我国私有财产不受侵犯的宪法原则。制度构建应以法益衡平理念为基本指导原则，结合我国药品监管体系、医药产业政策和专利行政、司法保护运行机制设计相关内容，该制度构建涉及行政权、财产权、健康权之间的冲突与协调问题。我国具体制度设计应遵循生命健康权优先保护、合理保护、效率与公平兼顾协调3个原则，重点调和不同利益主体之间的紧张关系。除科学设置药品上市目录集、专利声明、暂缓审批期、首仿药市场独占期外，还应注重药品专利链接制度与药品试验例外、专利诉讼、专利行政处理、强制许可等制度的协调与衔接。     

专利保护与我国的强制许可制度

专利强制许可制度是专利法上的一项重要制度.建立该制度的目的在于防止专利权人滥用专利权,阻碍发明的实施和损害公共利益.因此,分析新形势下如何利用好我国专利制度中的强制许可机制并对强制许可法律、法规的修改提出建议是十分必要的.     

专利强制许可的公共政策研究

强制许可在我国的专利实践中一直处于引而不发的状态。若以公共政策为分析工具和理论基点进行检视,可以发现这是通过行政程序实现私权的过程。专利权作为私权已获得普遍认知,但科学技术的公共产品本性使这一实现过程呈现出一种特别的法律智性状态,即公权力强行介入促使市场交易达成。基于“为何强制”的实体分析及“如何强制”的程序考量,专利强制许可机制应当视为一种政府对社会公共危机的处理政策。     

专利当然许可的制度定位与规则重构

专利当然许可作为一种特殊的专利许可类型，肇始于英国，后为德、法等多国移植，我国《专利法修订草案（送审稿）》也将这一制度引入。提升专利信息质量和降低专利交易成本是专利当然许可的重要制度效用，但其在适用范围上的局限性则制约着制度效用的发挥。为保证当然许可制度在不同领域的有效运行,有必要根据私益主体和公益主体所资助专利技术的不同属性，构建差异化的当然许可规则。     

专利当然许可的制度定位与规则重构——兼评《专利法修订草案(送审稿)》的相关条款

专利当然许可作为一种特殊的专利许可类型,肇始于英国,后为德、法等多国移植,我国《专利法修订草案(送审稿)》也将这一制度引入。提升专利信息质量和降低专利交易成本是专利当然许可的重要制度效用,但其在适用范围上的局限性则制约着制度效用的发挥。为保证当然许可制度在不同领域的有效运行,有必要根据私益主体和公益主体所资助专利技术的不同属性,构建差异化的当然许可规则。     

标准必要专利FRAND许可费计算——经济学原理和司法实践

标准的建立推广可以提升经济效率,但当一项标准中使用了专利技术时,由于专利权的私有属性,专利持有者索取过高的许可费会成为标准施行的障碍.因此,在专利被纳入标准后,标准制定组织要求专利持有者按照公平、合理、无歧视(FRAND)原则进行许可,但FRAND概念的模糊性导致了专利许可双方的争议,尤其是许可费计算方法.本文从经济学原理出发,通过分析侧重于合理原则和侧重于公平、无歧视原则的两类许可费计算方法,结合案例实践中所使用的方法,试图为司法实践提供具有可操作性的FRAND许可费计算方法.本文还发展了 Shapley值法的简易算法,并推导了司法实践中便于使用的一些许可费计算方法.     

我国专利默示许可制度构建

由于现有制度并不能解决司法实务中面临的所有问题，因此在我国进行专利默示许可制度构建势在必行。分析指出，我国应首先完善《民法总则》中与专利默示许可相关的基础性规定，并在《专利法》中对具有普遍意义的特定情形下的专利默示许可进行明文规定。同时，应明确专利默示许可规则的确立与TRIPS协议的基本要求并不冲突。     

专利联盟中专利许可费的计算方法

专利联盟中专利的组成有三种情况:完全排斥型、完全替代型和部分排斥部分替代型。由于专利联盟是开放型的体系,专利加入时间和起作用时间不同,专利之间具有异质性,于是专利联盟中价值的评估和专利许可费的计算产生了变数。为此,本文从单项专利价值的计算入手,考虑专利联盟中专利的不同类型、不同的加入时间和起作用时间等情况,提出专利联盟中专利组合价值的评估方法,在此基础上借助财务分析中内部收益率来计算专利联盟中的许可费。     

基于动态博弈的专利许可模式的选择与绩效分析

专利许可通过运用专利技术获取技术收益,是实施知识产权战略的重要途径之一。专利技术拥有企业的许可策略受到研发投资的不可收回性、市场需求的不确定性以及潜在竞争的影响。基于动态博弈方法,考虑到竞争性企业进行专利技术研发投资的选择和专利许可策略决策,研究了竞争市场下双寡头企业的研发投资和专利许可博弈问题,并比较了固定费专利许可模式和按产量提成专利许可模式的绩效。     

丹麦公共研发机构专利技术转移研究

专利技术转移是公共研发机构进行技术转移活动的重要方式之一。作为技术转移活动开展得比较好的欧盟国家之一,丹麦公共研发机构的专利技术转移活动十分活跃。首先介绍了丹麦关于技术转移的法律法规、公共研发机构的概况以及丹麦国家技术转移协会,并分析了丹麦技术转移中心的全职人员数量和知识背景情况;然后研究了专利申请和专利技术转移的具体情况,包括了专利申请数量、专利授权数量、有效的专利数量、专利许可协议数量、有效的专利许可数量和专利许可收入这6个方面;最后,指出了其对我国大学和科研机构专利技术转移活动的启示。     

积累性创新、信息不对称和激励

在积累性创新链中,创新收益在序贯创新者之间的分配是一个重要的激励问题,一个良好的创新激励机制应该使得积累性创新的利益在序贯创新者之间进行合理的分配。本文基于信息不对称的假定,研究了积累性创新中最优专利许可费大小和时序决定问题。与Green＆Scotchmer、Scotchmer的结论不同,我们发现,事前专利许可并不一定能够解决先期创新者对后续创新者的敲竹杠行为。本研究为现实中观察到的一些产业中事后专利许可现象提供了理论上的解释。