论药品专利和公共健康问题——以人权和“价值平衡”理论为视角

WTO建立的TRIPS协议将包括药品在内的一切发明都纳入可以给予专利保护的范围，这使发展中国家在解决本国因艾滋病、结核病和疟疾等传染病引起的公共健康问题时，和发达国家相关药品的专利保护之间产生冲突。从当前全球的公共健康现状出发，运用人权和“价值平衡”理论对此分析，可以得出这样的结论：作为基本人权，发展中国家人民的生命健康权应该优于知识产权加以保护。     

中国主张:给予发展中成员足够的制定公共健康政策空间

坎昆会议前各方在"公共健康"问题上存在分歧根据《多哈部长声明》,部长会议专门通过了《关于与公共健康问题的声明》作为开启有关公共健康问题谈判的指导性文件。部长会议后的2002年初,有关"公共健康"议题的谈判正式启动。就谈判的法律基础,各成员主要分歧在于:(1)发展中成员主张,应对《TRIPS协定》第30条(关于"授予专利(专有权)的例外")进行权威性解释,将"强制许可制度"纳入到对专利专有权的"例外规定"中,尤其应增加有关"出口权"的规定,从而使发展中国家得以据此获取药品生产、销售及出口的权利。中国亦积极主张采取此方案;(2)欧盟、瑞士等发达成员主张,对《TRIPS协定》第31条("未经权利持有人授权的其他使用")中的某些条款进行修订,特别是减少目前该条第(f)款对"出口权"的严格限制,在     

WTO"公共健康"议题谈判成果:执行的障碍和部分成员的实践

为了缓解公共健康问题日益严重和恶化的局面,2001年11月14日,世界贸易组织多哈部长会议通过了《TRIPS协定与公共健康宣言》,指出许多发展中国家和最不发达国家面临着因艾滋病、肺结核、麻疹及其他流行性疾病所引起的公共健康危机,强调《TRIPS协定》应当成为缓解或解决这些公共健康危机的一种途径。为此,该《宣言》第6段明确指出,部长们“认识到部分缺乏或不具备药品生产能力的国家遭遇到有效实施《TRIPS协定》中‘专利强制许可制度’的困难,为此,指示了RIPS理事会在2002年前找到快捷有效解决该问题的办法”。     

更多灵活性应对公共健康危机——WTO就公共健康问题修改《TRIPS协定》的决定及《主席声明》

[译者前言]2005年12月6日,WTO各成员一致通过了修改WTO《TRIPS协定》有关公共健康条款的决议,这是多哈发展议程启动以来到目前为止唯一经部长级会议确认的重要成果.修改后的《TRIPS协定》允许不享有专利权但已获得强制许可的国家以较低廉的价格把受专利保护的药品出口到没有或缺乏生产能力的贫穷国家.此项修改决定是《TRIPS协定》为发展中成员和最不发达成员提供的一项重要的灵活性,对我国正在进行的《专利法》的修改具有重要的指导意义.现将该决定和TRIPS理事会主席所作的《主席声明》翻译如下,供国内有关机构研究时参考.……     

试析公共健康要求与完善TRIPS协议的关系

发展中国家与最不发达国家日益严重的公共健康问题使知识产权保护(TRIPS)协议安排的缺陷日益凸显。2001年 WTO 多哈部长会议通过的《TRIPS协议与公共健康的多哈宣言》再次确认了成员政府通过 TRIPS 赋予的灵活性以解决公共健康危机的权利,但未根本解决 TRIPS 协议安排(尤其是强制许可制度)上的缺陷。如何弥补 TRIPS 协议安排上的缺陷以及发展中成员与最不发达成员如何有效利用 TRIPS 框架下的灵活性规定保护公共健康,不仅是公共权益的必然要求,更是对知识产权保护价值目标的重新思考。     

WTO“公共健康”最后法律文件简评

为缓解发展中国家与最不发达国家面临疾病困挠,又无生产相关药品专利的危机,世贸组织就相关问题举行了谈判,并通过了《TRIPs 协定与公共健康宣言》,为发展中国家与不发达国家生产急需药品提供了临时性的法健保障,同时也为这些国家获取相关药品提供了途径。     

WTO/TRIPS协议与药品获得问题区域研讨会:鼓励仿制药品制造商加强行动

近年来，尤其是在2000年TRIPS协议生效之后．诸如药物疗效、药物安全性等传统问题已经被如何使公众获得药物的问题所取代。在多哈宣言的帮助下，发展中国家现在有必要为促进公共健康而最大限度地利用TRIP5协议的灵活性，鼓励仿制药品制造商强化他们的行动，确保生存并谋求发展．努力扩大基本的和必需的药品生产．并使这些药品的价格降至最低。     

中国社科院李顺德教授建议——现在就可以行动起来

在2001年11月的WTO多哈会议上，关于TRIPS协议和公共健康的谈判终于达成了一些共识，发表了《关于TRIPS协定与公共继康的宣言》，虽然有关这一宣言的后续谈判还在进行，但是中国社科院知识产权中心副主任李顺德教授认为我国应早作准备，尽快落实对《关于TRIPS协定与公共健康的宣言》的实施。     

世界贸易组织通过“公共健康”问题的最后文件

本刊讯2003年8月30日,经过1年零8个月的艰苦谈判,世界贸易组织总理事会最后一致通过了解决“公共健康”问题有关实施专利药品强制许可制度的最后文件,这标志着世界贸易组织全体成员终于在有关解决公共健康问题上取得了最后的共识。根据2001年11月世界贸易组织多哈部长会议发表的《部长宣言》和《知识产权协定与公共健康问题的声明》,WTO成员应于2002年12月31日前就有关实施专利药品强制许可制度以解决发展中成员和最不发达成员公共健康危机问题找到解决办法。至此,WTO多哈部长会议的该项授权得以最终完成,僵持8个月的谈判进程终告结束,从而进入具体实施有关最后文件的阶段。根据WTO总理事会通过的最后文件,发展中成员和最不发达成员在国内因艾滋病、疟疾、肺结核和其他流行疾病而发生公共健康危机时,可通过援引该最后文件,基于公共健康目的,在未经专利权人许可的情况下,在其国内通过实施专利强制许可制度以生产、使用、销售有关治疗产生公共健康危机疾病的专利药品。这不仅会大大降低相关专利药品的市场价格,而且将有利于更迅速和有效地控制、缓解公共健康危机,保证生命健康基本权利得到尊重和保护。作为世界贸易组织中的发展中成员并受公共健康问题影响...     

试析TRIPS协定第31条修正案及其重大意义

在WTO第六次部长级会议前夕通过的TRIPS协定第31条修正案,不仅终于实现了《关于TRIPS协定与公共健康多哈宣言》第6段提出对TRIPS协定第31条的修改,而且是WTO“一揽子协定”生效十一年以来,该组织全体成员方第一次行使《建立WTO协定》第10条第1款规定的修正该协定或附件一(统称为“核心协定”)的权力。这对于推进多哈发展回合的完成,乃至整个WTO体制的发展,具有重大意义。     

气候变化、技术转让与知识产权——来自公共健康国际谈判的启示

本文以发展中国家处理医药领域的技术开发和转让问题的经验为基础，回顾WTO下公共健康与药品专利的谈判进程，研究旨在寻求有助于气候变化下的环境有好技术开发和转让议题的谈判对策。     

专利药品强制许可 离中国还有多远?

TRIPS协议作为WTO中知识产权的一揽子协议,被认为是发展中国家作出巨大让步的结果,更多地体现了发达国家的利益。但是在2003年8月30日,从未出现过修改WTO协议发生了突破,TRIPS协议的部分规定被修改,这开了WTO协议不修改的先例,在坎昆失败后的一片悲观中,成为引人注意的亮点。专利强制许可,是指非专利持有人在特定情况下,可以对不属于自己的专利强制实施。这个制度在我国《专利法》中有所规定,当然只限于中国的专利。TRIPS最新的谈判结果,使得中国有强制许可其他国家的专利药品成为可能。2003年11月25日,由商务部、卫生部主办的“TRIPS和公共健康谈判结果研讨会”在北京举行,参会代表来自中国驻WTO代表团、商务部、卫生部、药监局、社科院及国内外几家大型抗艾滋病制药厂,各方专家共同探讨TRIPS和公共健康谈判结果对中国的意义。     

药品专利权与公共健康权的矛盾探讨——以“达菲”专利保护争议为例

近年来,随着各种传染病的迅速蔓延,公共健康面临着前所未有的挑战。健康权作为一项基本人权和社会发展的核心目标之一,得到了人们空前的重视和关注。而药品专利权又与健康权发生了剧烈的碰撞,从而出现了种种现实冲突以至引起国际争端。健康权与药品专利权这两大权利在现实中如何兼容?药品专利权保护的价值和目标应该如何定位?以禽流感药品"达菲"专利保护争议为例,论述TRIPS协议下药品专利权与公共健康权的冲突问题。     

WTO/TRIPS协议与药品获得问题区域研讨会:鼓励仿制药品制造商加强行动

近年来,尤其是在2000年TRIPS协议生效之后,诸如药物疗效、药物安全性等传统问题已经被如何使公众获得药物的问题所取代。在多哈宣言的帮助下,发展中国家现在有必要为促进公共健康而最大限度地利用TRIPS协议的灵活性,鼓励仿制药品制造商强化他们的行动,确保生存并谋求发展,努力扩大基本的和必需的药品生产,并使这些药品的价格降至最低。     

TRIPS协定下商标注册程序的保障义务解析——兼评我国的义务履行与第三次商标法立法修改

TRIPS协定第15条第5款规定了成员的商标注册程序保障义务,公布与撤销程序是成员必须承担的义务,异议程序则是选择性义务。此外,成员应遵守纳入TRIPS协定的巴黎公约以及TRIPS协定第四部分中的相关规定。由于我国设置的异议程序超出了TRIPS协定义务最低要求,商标法第三次修改可以对此做出灵活调整。     

“公共健康问题解决了吗?”——试看《TRIPS协议与公共健康》谈判成果

2001年11月多哈会议通过的“TRIPS协议与公共健康”宣言第六段,授权TRIPS理事会就“没有或缺乏药品生产能力的国家有效使用TRIPS协议的强制许可程序面临的困难找到快捷的解决办法,并在2002年底前向总理事会作出报告”。这就是在多哈发展议程中占有重要位置的、著名的“公共健康谈判授权”,其宗旨在于解决发展中国家面临的公共健康问题。到2002年底,经过多轮谈判和广泛磋商,形成了12月16日TRIPS理事会主席关于“实施TRIPS协议与公共健康多哈宣言第六段”的草案(JOB(02)217,下称12月16日案文)。该草案获得除美国以外所有TRIPS理事会成员的认可,但由于美国没有对草案予以支持,2002底的谈判截止期限到来前,TRIPS理事会没有完成多哈议程的谈判授权,成为第一个没有如期完成谈判授权的多哈议题。当然,它也绝非最后一个,可谓开了一个不良的先例。随后,TRIPS理事会又进行了多次磋商,在2003年8月27日召开的总理事会上,有条件地一致通过了2002年12月16日TRIPS理事会主席案文(JOB(03)177,下称8月27日理事会决定),成为坎昆第五次部长会议前少数完成谈判任务的议题。但是,因爱滋...     

TRIPS:并非愉快的旅程

TRIPS——《与贸易有关的知识产权协议》的英文缩写。它是WTO中的一个重要协议,其中包括对药品及其生产方法提供严格的专利保护。为此,TRIPS英文中的意思虽是“旅行”,但对于药品创新能力不足的发展中国家来说——     

发展中国家药品平行进口和药品可及性问题初探

发展中国家的公共健康与药品的可及性问题,在 WTO 多哈回合谈判中受到了强烈的关注,发展中国家和发达国家围绕这个问题产生了利益的博弈。本文从平行进口成因及理论分歧入手,结合药品问题的特殊性,提出发展中国家在药品的平行进口问题中应采用的策略,并结合中国的实际情况,认为在公共健康危机的状况下,有限制地使用平行进口策略符合中国的利益选择。     

关于“TRIPS协议与公共健康”——WTO的活动需要体现人类根本利益

2002年3月，入世后中国政府作为WTO成员第一次正式出席TRIPS理事会会议。至此全面参与了所有TRIP0理事会关于公共健康的正式谈判与非正式磋商，第一次全面介入WTO多边贸易中的知识产权规则的制定。     

更多灵活性应对公共健康危机——WTO就公共健康问题修改《TRIPS协定》的决定及《主席声明》

2005年12月6日，WTO各成员一致通过了修改WTO《TRlPS协定》有关公共健康条款的决议，这是多哈发展议程启动以来到目前为止唯一经部长级会议确认的重要成果。修改后的《TRlPS协定》允许不享有专利权但己获得强制许可的国家以较低廉的价格把受专利保护的药品出口到没有或缺乏生产能力的贫穷国家。此项修改决定是《TRlPS协定》为发展中成员和最不发达成员提供的一项重要的灵活性，对我国正在进行的“专利法》的修改具有重要的指导意义。现将该决定和TRlPs理事会主席所作的“主席声明》翻译如下，供国内有关机构研究时参考。[编者按]