医疗机构采购医用耗材如何把好质量关

随着医疗科技水平提高,医用耗材已经进入到临床医疗、诊断各个环节,医疗耗材已不再是纱布、棉签等产品,更多高值、专业医用耗材进入医院,参与临床医疗行为.当大量高、新医用耗材涌向医院,医院采购医用耗材如何把好质量关变得至关重要. 《医疗器械监督管理条例》规定,医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械.     

略谈改革开放中的企业标准化工作

略谈改革开放中的企业标准化工作南京天宇医疗器械总公司柏俊先标准化是企业组织生产、进行经营活动的依据，是新品开发提高产品质量和推行现代化管理、增强产品在国内外市场上竞争能力的重要技术手段。随着市场经济的发展，标准化工作更要加强。因为，建立市场经济的中心...     

中国医疗器械出口印度市场的问题及对策

随着印度市场医疗产业的迅猛发展，市场需求在不断提高。印度的医疗器械产业存在着巨大市场空间，市场前景广阔。中国作为世界第三大医疗保健产品的供货商，以较低的成本产生具有价格优势的产品及规模化生产的出口优势，占据印度市场十分有潜力。然而，目前来看，中国供应商在印度缺乏市场宣传，导致中国产品利润较低，客户缺乏渠道直接进口和产品售前售后服务不到位等等问题，限制了中国医疗器械生产商对印度的出口。     

科学管理打造现代化企业 技术创新努力开拓市场——长沙爱威科技实业有限公司

爱威科技是一家注册资金达千万元,致力于以光机电一体化、医学检测、生命科学和生物工程技术及产品的研究、开发、生产、销售和服务为核心,为用户提供涵盖以上技术领域的最新成果的医疗器械、实验仪器、生物制品、生化试剂、电子产品、远程医疗网络、计算机软件、自动控制设备、医疗辅助设备、化工原料等产品和服务的现代高新技术企业。公司现有员工67人,博士、硕士群体组成的技术创新平台和高素质的科研、生产人员群体,对公司产品的生产、后续研发和完善提供了有力的保证。另外公司还具有较高水准的管理团队和科学有序的开发、销售体系公司…     

医疗器械市场潜力巨大

我国目前中小型医院基础条件差，设备缺乏、落后，大都需更新、添置，故医疗器械市场前景可观。据统计，全国有省级医院300家，地区医院1050家，县级医院11500家．乡级医院47390家，以及医疗科研单位332所和医疗院校109所。按高增长率预测，到2000年全国需医疗器械价值达300亿元，医疗器械市场有巨大的开发潜力。据有关方面反映，目前有以下十大类医疗仪器及系统更需加紧开发。（l）影像诊断设备及大型X光医疗设备。更新发展2O0～500MA的通用诊断设备．及500MA以上X射线诊断机；胃肠诊断设备，多功能拍片设备及齿科类、泌尿科、孔阳科等…     

关爱生命 时刻警醒

佛山市舒芙特医疗保健用品公司成立于1999年，是一家专业生产和销售医疗保健用品的企业。主要产品如冷热包、一次性冷／热敷袋，急救包、急救箱等产品均已取得《医疗器械注册证》、《医疗器械产品生产制造认可表》等认可。其中一次性冷／热敷袋及急救包等通过了TUV认证，急救包更荣获佛山市政府的“研发便捷式急救包”专项资金。     

哥伦比亚：管理人用医疗器械和生物医疗设备卫生登记、销售批准和卫生监督体制的法令草案

对管理人用医疗器械和生物医疗设备卫生登记、销售批准和卫生监督体制的法令草案其中包括目的；适用范围；定义；认可；医疗器械和生物医疗设备基本安全和操作原理；医疗器械分类；良好生产行为；生产证书；储存；检验；卫生登记制度、销售批准、计算机控制生物医疗设备的一般要求；原料进口；有关标签、包装和标签信息的一般条款；管理和监督；有关从市场撤下的信息；可溯性；抽样；卫生措施。其提出的理由和目的为保护人类健康和安全，防止可能误导消费者的行为。     

大同质检所检测医疗器械

医疗卫生系统使用的计量器具是保证医疗质量的关键因素之一，与人们的健康、安全息息相关。医疗计量器具的准确与否，直接影响到医生的诊断结果。为保证医疗器械的精确性，近日，大同市质量技术监督检验测试所对全市医疗单位所用的医疗器械进行了检定。     

增高仪减肥仪将被坚决清理

本刊讯近日,国家有关部门已明确规定:对不属医疗器械的增高仪、减肥仪、点穴治疗仪及部分日生活用品被冠以医疗作用的产品,将坚决清理,已发放注册证的予以撤销。这是国家食品药品监督管理局和公安部联合开展打击售假劣医疗器械专项行动中的重要内容。根据有关要求,一专项行动将严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械行,并对已注册产品进行全面清查。两部门除对被冠以医疗作用的产品坚决清理外,还要重审核植入体内的整容、矫形医用生产材料的使用说明书,格注明禁忌症和注意事项,对不符合要求的,禁止其产品售。这次专项行动还将全面检查使用的…     

KONAN角膜内皮细胞显微镜——高端技术、防盲治盲

KONAN医疗器械株式会社在日本国内具有多年医疗产品研发历史,是日本国内领先的医疗器械企业．其产品出口遍布至世界多个国家。KONAN角膜肉皮显微镜是KONAN医疗器械株式会社旗下的产品,此次首次进入中国．很好地弥补了国内眼科医疗器械行业产品缺失、功能不完备等缺点。     

试论品牌管理的成功之道

杭州市桐庐医疗光学仪器总厂是浙江省医疗器械重点企业，是全国生产内窥镜及手术器械的主要制造业厂家之一，产品一千多种，是同行业中最早通过ISO9002-YY／T0288质量体系认证，并获得英国皇冠（UKAS）质量体系标准认证和CE认证。产品远销欧美、法国、日．俄．巴西．韩国、越南、印度等四十多个国家和地区。产品在国内多次获了部颁奖．为浙江省名牌产品．     

我国医疗器械代理公司的健康持续发展研究

随着我国经济的发展和人民生活水平的提高,人民对医疗服务提出了更高的要求。作为医疗卫生事业的重要支柱之一的医疗器械行业,近年来也得到了迅猛发展。加入WTO后国外医疗器械厂家和资本的迅速涌入和积极布点,国内医疗器械厂商的渠道整合,使得我国医疗器械经营企业间竞争也更加激烈。基于此,对我国医疗器械代理公司的健康持续发展进行了研究。     

医疗器械面临严查

本刊讯从7月起到9月，重庆市将严打一次性使用医疗器械市场存在的某些混乱秩序。同时，从今年10月份开始，全市一律采用新的一次性医疗器械产品注册证件。据了解，该市将用3个月时间，重点清理经营和使用无《医疗器械产品注册证》的产品；严格检查经营企业进货时对产品合格证（或出厂检验合格单）和注册证的验收情况，以及产品进货渠道和销售去向记录；对经营无产品注册证书、无合格证明，或者过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的予以查处。无菌器械经营企…     

国家药品监督管理局局长郑筱萸指出 假劣医疗器械必遭“痛打”

本刊讯医疗器械的安全性、有效性直接关系到人民群众身体健康和生命安全。国家药品监督管理局局长郑筱萸日前指出，假劣医疗器械必将遭到痛打。郑被英介绍说，我国现有医疗器械生产企业近5000家，年产值约300亿元，年均增长18％以上。近千家外国公司向我国申请注册近百种的医疗器械，年进口额约十多亿美元。受巨额利润的驱使，一些质量低劣甚至不合格的产品流入市场、擅自进口组装二手设备等违法行为屡禁不止，不仅对人民的生命安全构成威胁，也严重阻碍了我国医疗器械产业的健康发展。他说，《医疗器械监督管理条例》已经颁布实施，为治理…     

医疗垃圾处理问题多

平时有了头疼脑热去打针,可能很少会有人注意针头、针管这些医疗废旧用品的去向。其实,不仅这些医疗器械的内在质量和我们的健康息息相关,而且对废旧医疗器械能否做到安全处理同样也关系到我们的健康和安全。正是基于医疗垃圾危害的严重性,国家颁布了《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》,明令禁止医疗垃圾回流社会。那么,甘肃省医疗垃圾的处理情况怎样呢?大中医院漏洞多记者走访了主管医疗垃圾消毒处理的甘肃省卫生监督所。据了解,对于一次性医疗垃圾的消毒处理,兰州市目前普遍要求实行登记造册制度,规定一次性医疗废弃物的处理流程是:…     

关于医疗器械企业财务风险管控分析

医疗器械企业是我国医疗卫生产业的重要主体之一,其经营发展对社会经济发展具有一定影响作用。医 疗器械企业主要经营范围是为医院、卫生机构提供医疗卫生器械、医疗诊断器械、医药卫生产品等,其自身财务风险问题较为复杂。随着现代社会经济的发展,政府提出了一系列针对性政策,医疗器械企业所在市场环境逐渐发生变 化,此时更需要加强医疗器...     

上市公司的股权结构与股利政策——基于诚志股份的案例分析

一、诚志股份股权结构的变迁 诚志股份是江西南昌一家上市公司，经营范围主要是生命科学、生物工程、信息产品、中西药、医药中间体、医疗器械、日用及专用化学品、汽车零配件、纸制品及机械电子等产品的开发、生产销售和技术开发。从1998年成立、2000年上市到现在，公司经历了由寡头竞争式股权结构到垄断式股权结构的转变。     

医疗器械营销要旨

<正>随着经济的迅速发展,国民生活水平和健康意识不断提升,加之国家政策、医疗信息化及技术革命的推动,国内医疗卫生事业得到了长足的发展,这不仅为医疗器械行业提供了良好的发展平台和市场空间,也带来了营销中的激烈竞争。中国的医疗器械市场正在激烈的竞争中日趋规范,走向良性循环。     

金融危机后中外医疗器械企业的战略选择

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业。中国医疗器械企业规模小,产业布局呈现地域性,产品层次低,缺乏高端产品,消费者对"中国造"的医疗器械产品持谨慎态度。中国医疗器械市场广阔、需求空间大,医疗体制改革直接形成对国内医疗器械的需求,医疗器械的高端产品需求仍保持高速增长。金融危机后,外资医疗器械企业严控高端技术,继续垄断高端市场,或通过合资联盟形式在华进行本土化布局,或与政府合作开展"公益"活动,提升外企影响力。中国医疗器械企业的战略选择将是通过与外企联盟,缩短获取核心技术的进程,加大自主创新力度,乘机抢占高端市场;依靠成本优势,增加出口地域范围,保持低端产品的优势地位。     

美敦力:重新定义新兴市场

现阶段的新兴市场内,拓展现有疗法的可及性比开发低价位产品更有决定性意义。外资企业进军中国医疗市场的脚步,从来没有如今天这般迫切。2012年9月,美敦力宣布以8.16亿美元收购康辉;今年1月,史赛克以59亿港币收购创生控股;仅仅两个月后,又有消息援引外媒报道称,波士顿科学、雅培等外资医疗企业对上海医疗器械商微创医疗抛出要约收购的橄榄枝。早在去年11月,清科研究中心发布统计数字宣布,截至2012年10月,医