我国药品注册审批最新数据解读

2010年9月，国家食品药品监督管理局公布了《2009年药品注册审批年度报告》，报告显示，2009年国家局共批准生产上市药品申请3100件（以受理号计），     

国家食药监局发布“2010年药品注册审批年度报告”

2011年10月9日,国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》。报告显示,批准上市药品中,化学药品数量仍居首位,与2009年相比较,2010年批准总数量增加26．2％;批准进入临床研究阶段的多为常见病、多发病和罕见病用药：罕见病用药、生物制品等重要治疗领域品种多获批准;受理化药新药注册申请与去年基本持平,中药新药比例提高约20％。     

欧盟植物药注册法规与非临床安全数据提交要求

欧洲市场是中药全方位进入西方市场非常重要的、经济效益可观的全球性地区市场。自欧盟2004年颁布实施《欧洲传统植物药注册程序指令》以来,已有数千个传统植物药品种获得上市许可或注册批准。怎样提交符合欧盟等国家要求的药品申报注册资料是重要挑战之一,文章对欧盟颁布的注册法规及需提交的非临床安全技术数据基本要求进行了相关研究。     

目家食品药品监督管理局发布《2011年药品注册审批年度报告》

一、药品批准生产上市情况 2011年，共批准药品注册申请718件。其中批准境内药品注册申请644件，批准进口74件。     

314项行政审批项目将取消或调整

日前,国务院召开常务会议,决定取消和调整314项部门行政审批项目,并批准广东省在行政审批制度改革方面先行先试。会议指出,自2001年行政审批制度改革工作全面启动以来,国务院已先后五批取消和调整行政审批项目。为进一步减少和规范行政审批,会议决定,在以往工作基础上,再取消和调整314     

美国植物药临床试验上市申请及审批

近年来,越来越多的中草药开始逐渐地尝试进入美国主流市场.许多中草药类药品已经进入临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期试验,尤为可喜的是第一个中草药类药品绿茶茶多酚,成功的通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的新药审批.这一划时代的第一个中草药类药品在美国上市,为中国的药品尤其是中国中草药类药品进入美国主流市场打开了一扇大门.也为我们广大的中国企业为中草药类药品进入美国主流市场提供了一个极好的学习样例.     

电力项目审批办法亟待改革

现行电力投融资体制,特别是项目审批制度存在很多问题,严重阻碍了电力体制改革和竞争性电力市场的形成:政府宏观调控乏力,政府各部门职能交叉,职责不清,政出多门,没有统一的产业政策和行业规划,重项目、轻规划,重审批、轻服务;政企不分,政府对电力项目的行政性审批影响了企业投资决策权,使其不能成为真正的市场竞争主体,直接干预企业经营决策;电力投资风险约束机制没有建立,政府和企业权责不明,投资决策失误无人承担责任;对同属于固定资产投资的基本建设和技术改造项目分别管理,多头审批,缺乏统一规划和统一标准;从项目建议书、可行性研究报告书、初步设计和新开工等环节都要上报审批,审批环节过多,审批时间过长,不能适应市场变化;审批程序和条件不透明,"灰箱"操作,随意性大,也容易出现寻租行为;有法不依,执法不严,导致污染重能耗高的小火电机组无序蔓延,影响电力结构战略性调整;项目可行性研究变成可批性研究,中介服务组织行为需要进一步规范.     

国家环境保护总局《建设项目环境影响评价审批程序规定》施行

国家环境保护总局公布的《建设项目环境影响评价审批程序规定》自2006年1月1日起施行．     

加快建设项目施工许可行政审批的研究与实践

本文首先介绍了我国建设工程施工许可制度的概况,分析了施工许可审批的前续环节和前置要件之间的相互关系,客观地分析了施工许可行政审批传统二十二个要件的类别和相互关系,阐述了制约建设项目施工许可行政审批工作的几个关键因素,分析了加快施工许可行政审批的有效途径.结合哈尔滨市建设项目施工许可审批工作的实际,从审批手续简化、审批模式革新和工作作风等几个方面,阐述了近几年哈尔滨市建设工程施工许可行政审批提速的相应实践.     

国家暂停审批8种矿产开发

国土资源部最近发出通知，对稀土等８种资源暂停颁发采矿许可证，暂停审批用地。国土资源部的通知说，自通知下发之日起至２０００年１２月３１日，对拟新建的稀土、钨、锡、锑４种矿产的开采项目暂停审批和颁发采矿许可证，暂停审批用地。对拟新建的矿山建设规模为中、小型的煤、钼、重晶石和萤石４种矿产的开发项目暂停审批和颁发采矿许可证，暂停审批用地。通知指出，对超越批准的矿区范围采矿，并拒不退回本矿区范围内开采、造成矿产资源破坏的，或者采取破坏性的开采方法开采矿产资源的，或者有法律法规规定应当吊销采矿许可证的其他违…     

测定硫酸盐时消除干扰的方法改进

对硫酸根的测定,干扰物质的消除都是采用将样品酸化并加热除去样品中的碳酸盐。本文提出样品酸化加热时,采用样品煮沸后用消耗样品的体积来进行控制消除碳酸盐的干扰程度,克服了用煮沸时间进行控制消除干扰存在的缺点,保证测定分析成果的准确性和可靠性。     

纺织品在医疗领域中的应用

本文介绍纺织品在医疗领域的应用现状,阐述纺织品在医疗领域的应用前景。     

二河枢纽工程堤防土料填筑施工质量控制

二河枢纽工程位于入海水道与分淮入沂河道（二河）的交汇处，是淮河入海水道的第一级枢纽工程。其主要任务是泄洪泽湖洪水，并控制入海水道与二河的流量。二河新泄洪闸主要建筑物为Ⅰ级建筑物，左堤（北堤）为Ⅱ级堤防，右堤（南堤）及子堤（左导堤）为Ⅰ级堤防。     

地下洞室围岩地质编录成图技术应用研究

介绍了一套简单、实用的地下洞室编录成图技术。洞室影像获取采用数码相机及自制的摄影平台进行，图像处理软件在ArcView软件下开发，可将获得的洞壁影像进行倾斜纠正、拼接、投影，得到洞壁柱面影像展开图，并可自动量测岩层的产状，得到地质素描的线划图，从而快速而准确地获得工程地质所需的空间几何信息，为建立地质编录数据库、围岩稳定性分析和工程处理措施提供翔实的基础资料。     

廖坊水电站供水系统取水改进方案分析

廖坊水电站技术供水系统与消防供水系统的取水口设在1、2号机组流道上游检修闸门前。为了满足施工、安装、度汛和3号（首台）机组发电要求，将取水方案作出改进，解决了施工度汛和首台机组发电的技术与消防供水问题。     

Clinical Experience of Treatment of Urolithiasis of Wu Zhi-zhou

目的:总结吴志洲教授运用尿石净汤治疗尿石症的临床经验.方法:确立滋阴液、补肾气、清湿热、排石淋的治则,自拟尿石净汤,方药组成:枸杞子、川牛膝、黄芪、金钱草、冬葵子、车前子、地龙、薜荔、郁金、砂仁.结果与结论:自拟尿石净汤治疗尿石症临床效果较好.     

《服饰色彩》课程实践教学模式思考

服饰色彩是服装设计的专业平台课,实践是非常重要的环节,目的是为了培养学生对服饰色彩的认识和鉴赏能力,能够利用色彩增强服装的艺术表现力。通过合理的实践方式,学生理解了服饰色彩中的基本原理和独特规律,并为服饰研究、设计及应用提供理论依据和坚实的实践基础。     

我国旅游市场营销的思考

近20年来我国的旅游业的快速发展引起的世人的关注,但与此相对应的旅游营销水平却仍然落后,面对新的市场机遇与挑战,必须加快旅游营销模式的改革与创新,才能保证旅游产业的可持续发展。     

水利技术标准废止公告

根据2006年水利技术标准复审结论,特废止4项水利技术标准(标准清单见附件)。特此公告。二○○六年八月三十日附件:废止水利技术标准清单序号体系表序号标准名称编制2006年复审结论1516喷灌用自应力钢丝网水泥管SL11-90废止2516喷灌用自应力水泥管铸铁管件SL12-90废止3514灌溉用     

监理公司开展代建业务的阶段性风险分析

代建业务是未来监理公司开展的主要业务之一.文章从项目寿命周期的角度对监理公司开展代建业务在决策阶段、设计阶段、施工阶段和交工阶段的风险进行了分析.提出了解决监理公司开展代建业务风险的办法.