新渔药报批中的临床试验之我见

<正>根据农业部2004年颁布实施的兽药管理条例,渔药也按兽药管理,因此正式称谓应该是水产养殖用兽药。本文为了叙述方便,仍称为渔药。和所有新兽药一样,新渔药的报批也需要提供一系列有关药学、药理学和毒理学方面的实验数据,包括临床试验报告,以证明     

我国渔药研究与应用综述(9)

<正>四、渔药的起源、发展与现状我国的渔药研究历程是随着水产养殖业的发展需要,在鱼病调查、鱼病诊断与防治和鱼类病原体生物学研究而开展的,是与水产养殖业、养殖病害研究及药物科学的进展密切相关的。着重于针对     

水产品中药物残留的危害与渔药规范使用

正在水产养殖生产过程中,鱼病的发生是常有的事,为了有效的防治鱼病,渔药的使用是必不可少的。但是,渔药虽然能快速有效的防治鱼病,使用不当也会引发诸多的质量安全问题,近年来由于不当使用渔药的安全事件也时有发生,如"出口欧盟对虾检出氯霉素"、"出口日本鳗鱼检出恩诺沙星超标"和"水产品中检出孔雀石绿"等。因此,水产养殖从业人员提高对水产品中药物残留危害性的正确认识,规范渔药的安全使用,确保水产品的质量安全,是非常有必要的。     

为什么不宜在渔用中草药制剂中添加西药(上)

<正>渔用中草药制剂是利用中草药加工而成的渔药。在我国现有渔药中,渔用中草药制剂占有比较大的比重,也能称为我国水产养殖用药物的特色之一。由于中草药中含有各种多糖类物质,对水产养殖动使用这些药物后,可以达到增强机体的免疫机能,最终达到增强水     

渔药使用注意事项

<正>药物按照其应用的范围一般分为三大类,即人用药物、兽药及农药。渔药是"用以预防、控制和治疗水产动植物的病虫害,促进养殖品种健康生长,增强机体抗病能力,改善养殖水体质量,以及提高增养殖渔业产量所使用的物质。"渔药被包括在兽药之内,但渔药有其明显的特点,主要表现为其应用对象的特殊性以及易受环境因素影响两方面。其应用对象主要是水产养殖动物,鱼、虾、蟹、鳖、蛙等,其次是水生植物以及水环境。按照渔     

渔药药效学专题讲座——第一章渔药药物效应动力学基础(4)

<正>七、渔药临床药效学临床使用的药物对水产养殖动物机体所产生的作用,属渔药临床药效学范畴。水产养殖动物机体对药物的作用属渔药药代动力学范畴。(一)渔药药效学研究的重要性和意义临床药效学研究目的为临床筛选疗效高、毒性小的药物,避免毒副作用,达到安全、合理用药的目的。药物按照其应用范围,可分为人用药物、兽用药物和农药。兽药是指用于诊断、治疗、缓解或预防畜、禽、水产养殖动     

我国渔药研究与应用综述(11)

<正>三、渔药国家质量标准及使用指南水产用兽药的国家质量标准,是国家为了保障水产用兽药的安全、有效、质量可控而制订的药品质量、规格和检验方法的规定。水产用兽药国家标准的制订,对规范我国水产养殖用药的生产、检     

论中国渔药的发展现状和发展趋势

正一、我国渔药的发展现状1.浅谈渔药和渔药市场渔药被包括在兽药之内,但渔药有其明显的特点,主要表现为其应用对象的特殊性以及易受环境因素影响两方面。其应用对象主要是水产养殖动物,其次是水生植物以及水环境。渔药市场是兽药市场的一个极具特色的细分市场,这个市场非常巨大,不亚于禽药市场和畜药市场。随着我国水产养殖事业的迅速发展,水产养殖动物病害也日趋严重,防治工作变得越来     

高温期鱼药安全使用须知

高温季节是水产养殖鱼病暴发流行时期,许多养鱼户见药就用,乱用药,用错药,防治鱼病效果适得其反,有的甚至加重了鱼病,造成死亡。渔药安全使用须知如下:一、应当遵守国家有关部门制定的兽药安全使用规定,建立用药记录。二、禁止使用国家禁止使用的药品和其他化合物(如孔雀石绿、硝酸亚汞、氯霉素、敌敌畏)。     

国外渔用药物管理和使用概况

我国是水产养殖大国，2005年，全国水产品产量5100万t，水产品养殖产量连续多年居世界第一。随着水产养殖的发展，病害发生尤为严重，给渔药产业提供了发展机遇。目前，全国已有200余家渔药生产企业，年生产渔药20多万t，年渔药销售额30多亿元。过去，我国渔药在研发、审批、管理和市场监管等方面没有建立完善的机制和体系，也缺乏法律依据。随着农业部规定2006年1月1日起强制实施《兽药GMP》，以及新的《兽药管理条例》正式施行，我国渔药生产、经营、使用逐步迈人法制轨道。本文简要介绍国外有关渔药管理和使用方面的情况，便于水产工作者对国外渔药管理情况作一了解，也为渔药管理部门提供参考。     

我国渔药研究与应用综述(10)

<正>第二部分渔药的管理我国渔药管理是从省级兽药主管部门主管检查验收、审批药厂、审查、批准药物制剂和监督管理到农业部主管审批药厂、审查药物制剂、监督管理的历史过程。一、渔药的管理体制水产养殖过程中的兽药使用、兽药残留检测和监督管理以及水产养殖过程     

水产品中渔药残留的现状与分析

正近年来,水产养殖过程中面临的鱼病问题日趋严重,为防治鱼病,养殖户不可避免的使用渔药。水产品中渔药残留直接导致了动物性食品中出现药物残留,有一定的危害。1.水产品中渔药残留现状水产品中渔药残留过量现象大量存在。一方面由于目前渔药研究还不完善、不系统,许多药物没有经过严格的药理、毒理试验,     

健康养殖话渔药

<正>兽药地方标准上升国家标准后,目前国家标准的渔药制剂共有185种、187个剂型。渔药作为水产养殖的重要投入品,若使用不当会产生药残和引发环境污染等,严重威胁水产品质量安全和人体健康,影响水产养殖业持续健康发展。因此,规范和合理使用渔药是实施健康养殖的保证。一、渔药使用存在的问题当前,在水产养殖中普遍存在乱用、滥用     

创新水产养殖投入品管理 筑牢水产品质量安全防火墙

<正>所谓的水产养殖投入品,广义的是指水产养殖过程所有的投入物,主要包括种苗、饲料与饲料添加剂、防治鱼病各类药物、水质和底质环境改良调节剂等;狭义的是指苗种、渔药、饲料与饲料添加剂等;目前一般所指的即狭义的。在影响     

水产养殖动物疾病防治实用新技术专题讲座 第一篇 水产养殖动物疾病防治现状与对策(下)

<正>三、水产养殖动物疾病防治的现状在当前我国水产养殖动物疾病防治过程中,一方面渔药产业的发展使水产养殖动物疾病防治可选择的药物琳琅满目;另一方面渔药企业参差不齐、渔药产品鱼目混珠,     

渔药药效学专题讲座——第一章渔药药物效应动力学基础(1)

<正>渔药药物效应动力学,也称为鱼类药物效应动力学,简称渔药药效学,是研究渔药对机体作用及作用机制的科学,是鱼类药理学的一个重要内容。其研究主要集中在药物与药物作用靶点之间相互作用所引起的生理生化效应和产生这些效应的分子作用机制。渔药药效学,是指导水产养殖临床合理用药,避免药物不良反应和研制新药的重要理论基础。一、渔药作用的基本规律     

绍兴县实施渔药处方制保障水产品质量

为适应我国加入WTO新形势的要求，贯彻落实《水产养殖质量安全管理规定》，推广实施水产养殖渔药使用处方制度，从而实现渔药的规范监督管理和水产品的质量安全保障，让市民吃上“放心鱼”，绍兴县作为渔药处方制的试点，从6月份开始实施渔药使用处方制度，凡水产养殖单位(个人)使用处方类渔药，必须由渔药处方员开具鱼病门诊处方单，方可购买、投喂渔药。     

渔药的选择与使用

<正> 许多养殖户在鱼病发生时“病急乱投医”,盲目用药结果钱花了,鱼病仍没治好。因此如何正确选择和使用渔药实为养殖过程中的重要环节之一。 一、渔药的选择原则 1、有效原则 这是选用渔药必须注意的事项,要求对症下药,使用的药物能够有效地控制鱼病,直至痊愈。如养殖鱼类的细菌性疾病(如赤皮、烂鳃)就可以选抗菌素、含氯消毒剂。同时在     

“菌毒消”对鱼类几种常见致病菌的杀灭效果

<正>农业部渔用药品临床试验基地(华中农业大学)受理了河南省新乡市康大消毒剂有限公司送检的"菌毒消"的临床试验申请,根据中华人民共和国《兽药管理条例》、农业部《新渔药临床试验管理办法》和农业部《新渔药临床试验技术规范》的要求,就"菌毒消"对水体中水产养殖动物的4种常见致病菌的8个菌株进行杀灭试验。     

绍兴县实施渔药处方制保障水产品质量安全

为适应我国加入WTO新形势的要求,贯彻落实《水产养殖质量安全管理规定》,推广实施水产养殖渔药使用处方制度,从而实现渔药的规范监督管理和水产品的质量安全保障,让市民吃上“放心鱼”,绍兴县作为渔药处方制的试点,从6月份开始实施渔药使用处方制度,凡水产养殖单位(个人)使用处方类渔药,必须由渔药处方员开具鱼病门诊处方单,方可购买、投喂渔药。绍兴县现有水产养殖面积近10万亩,其中南美白对虾养殖基地1.7万亩,由于一些养殖户滥用渔药特别是抗生素,影响了鱼虾质量,使出口严重受阻,为了减少抗生素对鱼虾及食用者身体的危害,根据农业部渔业…