转基因药品的产业化进展

随着转基因药品在欧盟与美国的上市，转基因医药业作为一种新的生物医药产业，越来越引起国内医药企业的关注。虽然国内相关研究增多，但目前全球仅有两个获批的转基因药品，市场仍在培育阶段；另一方面转基因药品涉及到多个监管部门，国内缺乏相应的政策法规指导，所以国内的转基因药品产业化仍处于起步阶段。     

加强监管，保证百姓用药安全有效

药品是特殊商品，药品研制、生产、流通、使用国家都有一系列的规定，特别在药品生产和流通环节上将逐一进行《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)认证。     

新闻资料

药品注册司主要工作职责：拟订和修订国家药品标准，药用辅料标准、直接接触药品的包装材料和容器产品目录，药用要求和标准；负责新药、已有连胜标准的药品，进口药品以及直接接触药品的包装材料和容器的注册和再注册。     

全面规范药品集中招标采购

为进一步完善药品集中招标采购政策，规范药品集中招标采购行为，卫生部、国家发改委、工商总局、国家食品药品监管局、国家中医药管理局、国务院纠风办日前共同印发了《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》，对医疗机构药品集中招标采购工作做出明确规定。     

浅谈WTO与中国的药品注册

中国的药品注册管理制度自新中国成立以来,经历了初始、形成和完善三个阶段。特别是1985开始实施《药品管理法》以来,药品审评机制改革不断深入。2001年12月1日开始实施修订的《药品管理法》和我国加入WTO的新形势,对中国的药品注册管理制度又带来新的机遇与挑战。本文回顾了中国药品注册管理制度经历的三个阶段历程,就中国加入WTO以后对药品注册的影响进行了认真分析,提出了改革中国药品注册制度新的思路。     

“管家婆”毕竟不是神

如果政府真心希望老百姓买到更便宜的、以目前大多数人的收入水平能够负担得起的药品,办法非常简单:只需要解除对药品价格的管制即可。     

药检部门推行目标管理初探

药检部门是执行国家对中西药品质量监督和检定的专业机构，它的主要任务和目标是检定药品，辫别真伪优劣，监督药品生产、供应和使用等部门的药品质量，并协助解决药检技术问题，研究与改进药品标准和检验方法，以达到促进药品生产、改进和提高药品质量，保证人民用药安全和有效的目的。为实现这一目标，应在药检部门实行目标管理。     

三类单位须按季度上报药品不良反应情况

药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责药品不良反应报告和监测工作，每季度集中向所在地的省、区、市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。     

天津市食品药品监督管理局静海分局

天津市食品药品监督管理局静海分局2001年12月正式成立，分局内设5个科室：办公室、人事监察科、市场监督科、稽查执法科、食品安全协调科，下设药品检验所，主要职责是对本县行政区域内的药品、医疗器械的生产、经营、使用各个环节进行质量监督，依法查处制售假冒伪劣药品和医疗器械的违法活动。同时负责本县行政区域内药品和医疗器械产品抽样、检验工作和药品零售企业、连锁企业和医疗器械零售企业《经营许可证》的核发、年检、项目变更的审批。     

药价虚高，是因为药品招标采购被异化——专访“药品招标采购第一人”李宪法

继去年四川、广东等省开展药品挂网采购后,近日,总后卫生部组织的药品采购也开始挂网进行。而近期举行的"中国药品流通改革与发展高层论坛"上,卫生部规划财务司副司长王玉洵有关"卫生部打算加快推进以政府为主导、以省为单位的网上药品集中招标采购"的发言,更被业内人士解读为:以往的"药品集中招标采购"行将终结,新的"网上集中采购"模式将正式推行。     

我国药品价格政府管制的再思考

药品价格的管制已经成为全世界的焦点之一。文章从药价管制的必要性谈起,并结合实际分析我国药品价格管制过程中存在的问题,最终提出完善我国药品价格管制的具体建议。     

行业动态

明年起9大类药品禁止零售据新华社报道,从2006年1月1日起,麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗,以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品,在全国范围内药品零售企业不得经营。届时     

药品营销渠道绩效评价研究

本文首先分析传统药品营销渠道绩效评价体系的缺陷,包括注重定性评价,缺乏定量评价、药品营销渠道绩效的评价忽略了社会效益评价、药品营销渠道绩效评价指标体系不全面、药品营销渠道绩效评价方法不够灵活.其次提出药品营销渠道绩效评价体系构建的思路.最后构建药品营销渠道绩效评价指标体系,具体包括销售额的计划完成率、渠道成员拥有的资源水平、渠道成员组织建设水平、药品营销渠道管理的经济效益、药品营销渠道管理的社会效益.     

修订《药品管理法》

《药品管理法》自1985年实施以来，在保证药品质量，打击制售假劣药品行为，保障人民群众用药安全有效方面发挥了重要作用。随着社会主义市场经济的发展，药品研究、生产、经营、使用等领域出现了大量新的情况和问题，药品监督管理体制也发生了很大变化，为此，2001年，我国对《药品管理法》进行了一次重大修订，明确了药品监管部门的执法主体地位;统一了对新开办企业和药品的审批；     

基于利益集团规制理论的我国药品价格规制研究

文章认为,药品生产者集团和消费者集团影响政府的能力相差太远,药品消费者集团向政府表达意见的渠道太少,政府在进行药品价格规制的时候偏向药品生产者集团是药品价格虚高的根本原因。因此,解决药品价格虚高问题应从建立有利于各种利益集团合理表达意见的机制、规范药品价格听证会制度和转变政府职能等方面入手。     

新疆：将推行药品网上集中采购新模式

新疆近日召开由自治区纠风办、发改委、卫生、财政、劳动、工商及食品药品监督等部门参加的网上药品集中采购工作会议，决定取消由医药中介机构招标采购药品的方式，在全区推行以政府为主导、以自治区为单位的网上药品集中采购新模式。成立自治区医疗机构药品采购中心，建立全区非营利性的网上药品集中采购、交易和监管平台，由经销企业或生产厂家直接挂网交易，从而减少中间环节，降低企业销售成本，公开价格，降低药价，便于监督购销行为。     

努力开创药品监管工作新局面

加强药品监督管理工作,是法律赋予药品监督管理部门的神圣职责,也是医药经济发展的客观要求,联系浙江实际,当前和今后一个时期的药品监管工作思路是：强化“一个观念”。建立“两支队伍”,形成“三个体系”,夯实“四大基础”。     

浅析综合性医院HIS系统下药品财务管理

药品是医院流动资产的主要组成部分,是一种特殊商品。它是医院开展医疗服务活动、进行防病治病的物质保证。由于医院的药品消耗在医院的各种物资消耗中占有相当大的比重,药品的储备又占用了很大一部分资金,药品管理的好坏直接影响资金的利用效果。因此,必须加强药品管理,做好药品的核算工作。     

加强医院药品财务管理的探讨

随着医学科学的发展，药品的需求量日益增加，药品销售的收入已经成为医院的重要收入来源。因此，做好医院的药品财务管理工作，确保药品质量，防止浪费，对医院的财务管理、经济管理工作有着十分重要作用，文章就此进行了探讨。     

怎样把“虚高”的药价降下来

据报道，目前，药品价格太高、卖得太贵、利润太厚的现象已经引起社会普遍不满。为此，国家发展计划委员会价格司司长毕井泉日前指出，必须积极推进医院管理体制和药品流通体制改革，铲除药品“虚高”定价的土壤，把“虚高”的药品价格降下来。他指出，我国药品的“虚高”定价有着深刻的体制和社会原因。一是药品生产、批发企业过多过滥，