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一、过程确认与特殊过程
ISO9000:2000版标准75.2条款指出:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认.这包括仅在产品或服务已交付之后问题才显现的过程.很显然,这里的所谓过程确认,就是指特殊过程的确认.条款同时指出:确认应证实过程实施所策划的结果的能力.新版标准强调指出:标准的内容和要求……应适用于不同的产品,不同规模,不同行业的组织.无疑、标准同样适合药品生产企业. 相似文献
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谈质量管理体系标准中的"过程确认" 总被引：1，自引：0，他引：1
通过对质量管理体系标准中"生产和服务提供过程的确认"条款的理解、分析,按不同行业举例介绍了"过程确认"的方法、准则和主要内容以及控制方法,以使企业了解并掌握所需确认的过程并予以实施控制,确保产品质量. 相似文献
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一、引言
几乎所有企业对ISO9001：2008标准的7．5．2：“生产和服务提供的确认”条款的理解和实施存在问题。他们认为：确认的是工艺或者工艺参数。能力未经确认合格就进行量产，意味着把大量不合格品交付给顾客，既坑害了顾客，也损害了自己的信誉，并导致售后索赔。所以弄清标准的要求，明确确认的方法，对企业来说至关重要!本文仅对如何确认特殊过程能力进行论述。 相似文献
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通过对质量管理体系标准中“生产和服务提供过程的确认”条款的理解、分析,按不同行业举例介绍了“过程确认”的方法、准则和主要内容以及控制方法,以使企业了解并掌握所需确认的过程并予以实施控制,确保产品质量。 相似文献
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结合ISO9001:2000标准7.5.2条款中对生产和服务提供过程的确认的论述,针对这一问题的不同理解进行了深入的剖析,对如何在审核时处理这一问题提出了建议。 相似文献
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在审核实践中，不同的组织对ISO9001：2000标准7．5．2条款的理解会有颇大的差异，甚至不同的审核员对该条款的理解也不完全相同。这不仅导致标准的贯彻和实施情况参差杂乱，而且造成了审核发现的错判和误判。例如常见的误解有：把过程确认仅仅理解为对特殊过程的确认，因此认为凡是特殊过程都必须进行确认：更有甚者把过程确认误解为“过程识别”和可以“以首件鉴定”方法来代替过程确认。 相似文献
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《制造类企业如何实施特殊过程确认》一文，给困惑于如何实施过程确认的同行一些实际的案例。但编者不认为文中所给出的方法是最值得倡导的。一是对过程确认不必强求人、机、料、法、环无一遗漏，标准并无此要求，应根据实际情况；二是本文有些方面的确认还值得商榷，如对原材料的确认，仅仅看原材料的合格证和储存条件并不是标准的要求，如此确认是否有实际意义，因此希望本文能起到抛砖引玉的作用，引起大家对7．5．2标准条款的深入理解和更好地实施。 相似文献
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编者按: <制造类企业如何实施特殊过程确认>一文,给困惑于如何实施过程确认的同行一些实际的案例.但编者不认为文中所给出的方法是最值得倡导的.一是对过程确认不必强求人、机、料、法、环无一遗漏,标准并无此要求,应根据实际情况;二是本文有些方面的确认还值得商榷,如对原材料的确认,仅仅看原材料的合格证和储存条件并不是标准的要求,如此确认是否有实际意义,因此希望本文能起到抛砖引玉的作用,引起大家对7.5.2标准条款的深入理解和更好地实施. 相似文献
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陆关新 《世界标准化与质量管理》2002,(11):32-33
当前，在贯彻ISO９００１：２０００标准（以下简称《标准》）中，很多组织对其中第８．２．３条款“过程的监视和测量”的理解和实施感到困惑，无从入手。为此，笔者将本人咨询实践中对“过程的监视和测量”实质的领会和做法提出来，供感兴趣的研究者和实际工作者参考。１对第８．２．３条款“过程的监视和测量”的解释１．１“过程的监视和测量”的对象《标准》明确指出，这里所指的“过程”是“质量管理体系过程”，即质量管理体系所涉及的全部过程。它涉及《标准》第４～８章中各个大过程及其相关子过程，而绝非仅局限于《标准》第７… 相似文献
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在对一些软件企业审核中，发现部分企业对软件质量管理体系中的设计及开发阶段的节点划分理解不甚清楚。不少企业将设计及过程控制阶段混为一体，认为软件企业的主要生产活动为设计，因此只需重点描述设计过程便包含了过程控制的内容。还有部分企业认为软件开发中所有过程都可以通过测试发现问题，因此无特殊过程。这些意见都具有一定的代表性，但并不正确。 相似文献
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“紧急情况”是一种特殊类型的事件。GB／T28001—2011标准的4．4．7条款对”紧急情况的管理”提出了新的要求．为使广大企业能够正确理解和应用该项要求．需对“4．4．7应急准备与响应”理解与实施进行系统性阐述，以期对企业在策划与实施此条款时提供借鉴。 相似文献
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潘超美 《世界标准化与质量管理》2007,(11):44-46
GB/T19001-2000《质量管理体系要求》中7.5.2"生产和服务提供过程的确认"是质量管理体系运行中控制难度大且极易出现问题的过程。本文结合实践,从识别需确认的生产和服务提供过程、开展生产和服务提供过程的确认活动及对确认后的过程实施控制等三个方面作出了阐述。 相似文献
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去年，财政部颁发了《企业会计准则——资产负债表日后事项》（以下简称《准则》），为规范企业资产负债表日后事项的会计核算和相关信息的披露，提供了法规依据，但从各地实施的情况看，不少财会人员对《准则》中的一些方面，还认识不清，常发生下列四方面问题的混淆。一、中止营业与非中止营业相混淆《准则》规定：资产负债表日后事项的会计核算和相关信息的披露不涉及中止营业，而在实务中，一些财会人员对“中止营业”这个概念，缺乏足够认识，认为只要是企业的一个分部，一条生产线，一种产品停止营业就是中止营业，就不要对有关资产负… 相似文献
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1)特殊过程的确认和证实的途径 特殊过程的确认一般由质量管理(或质量保证)部门会同技术、工艺、生产和质检(包括试验)部门的代表共同调研、协商和确认；必要时，可由工艺部门负责编制“特殊过程说明书”来说明确定特殊过程的理由，以此作为实施过程确认的依据。一般判定是否是特殊过程的主要依据有四条， 相似文献
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持续改进质量管理体系的有效性--谈2000版ISO9000族标准的一个重要特点 总被引：1，自引：0，他引：1
李学方 《世界标准化与质量管理》2002,(6):10-11,14
１贯串于ISO９００１中的持续改进质量管理体系有效性的要求２０００版ISO９０００族标准的一个重要特点，就是将持续改进质量管理体系的有效性作为一个重要的指导思想。在２０００版ISO９００１标准条款中有如下表述：（１）４．１“……建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性”；（２）５．１“……对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据”；（３）５．３b）“包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺”；（４）５．６．３a）“质量管理体系及其过程有效性的改进”；（５… 相似文献
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不久前．笔者参加了一次对生产塑料托盘的企业进行质量／环境双体系认证的二阶段审核。在一阶段审核时（笔者没有参加）开出了一个问题：应对生产过程中的特殊过程进行识别并实施控制，意思是：塑料托盘生产过程中的特殊过程。即要确认的过程没有被识别出来。也没有对其实施必要的控制。 相似文献
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刘文华 《世界标准化与质量管理》2006,(3):52-52
对GB／T 19001标准中“过程的监视和测量”条款的理解，以及如何对该条款进行审核，在有关刊物上已经有不少讨论。尽管讨论中带有争议，但无疑有利于从各个角度进行辨析，悟出对该条款内涵的认识。不过仅认识该条款的含义还不够，从目前诸多组织的运作情况来看，该条款的实施并不理想。 相似文献
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洪生伟 《世界标准化与质量管理》1999,(5):15-16
城市的自来水是城市居民生活与生产的必需品，具有不可替代的作用。由于其特殊的地位与作用，以及数十年来计划经济体制的制约，使我国城市自来水公司成为公用事业部门的垄断企业。这样一类特殊企业是否有必要贯彻ISO9000族标准？其质量体系有什么特点？在贯标与认证过程中需要注意什么问题2笔者拟结合对上海市自来水公司、杭州市自来水营业公司等供水企业的考察，谈谈自己的看法。l供水企业实施ISO9000标准，建立健全供水服务质量体系的必要性城市供水企业负责向城市广大企事业单位与居民连续不断地提供清洁卫生的自来水，它们的生产经… 相似文献