强生质量监管屡失守

国家药监局援引欧洲药品管理局最新公告指出，英国、法国药品监管机构和美国食品药品管理局（FDA）于2011年11月7日—11日对Ben Venus Laboratories公司（下称“BVL公司”）在美国的生产场地进行联合GMP（药品生产质量管理规范）检查，发现其无菌灌装过程质量管理存在缺陷。     

进口奶粉屡亮红灯的背后

2006年初,美国食品药品管理局(FDA)紧急召回由美赞臣(Mead Jonnson)公司生产的GEN-TLEASE牌婴幼儿配方奶粉,批号为BMJ19,质量保证期为2007年07月01日.召回原因是该批产品中含有金属颗粒,其中一些金属颗粒的大小甚至达到2.7mm.FDA公告称,如果婴幼儿误服这些产品,将其中的金属颗粒吸入肺部,容易导致呼吸系统和咽部严重受损.     

徐福记涉违规加添加剂

近日,广东一消费者在深圳超市中购买的三款徐福记食品标签中,标注含有食品添加剂特丁基对苯二酚(简称"TBHQ")和二丁基羟基甲苯(简称"BHT"),而根据国家标准GB2760相关规定,两者不允许使用在糕点或糖果类食品中。该消费者随后向法院起诉,诉指徐福记生产不合格食品。对此,徐福记官方表示,不存在违规加入添加剂的问题,公司不会召回或下架相关产品。此事随即引起网民"吐糟":     

美国食品安全打折扣 多起事件接连曝光

正连日来,美国接连爆发食品安全事件。先是赛百味被曝在三明治制作过程中添加了偶氮二甲酰胺,这种物质同样可以在皮鞋塑胶中被用于增加弹性。此事在网上引发数万人签名抗议。但是,按照美国监管部门的规定,在食品中使用偶氮二甲酰胺,只要适量,也未尝不可。无独有偶。美国农业部食品安全和检验局2月8日表示,召回加州牧场饲养公司生产的872万磅牛肉产品,由于这家公司"加工了生病和不健康的动物",因此"不适合人们消费"。然而美国农业部曾表示,生病的动物也可以作为食物使用。分析认为,美国的食品安全标准不明确,不仅让食品安全监管的成效打折扣,也未免让一些消费者感觉提心吊胆。     

强生之道

美国强生(Johnson and Johnson)——成立于1887年,是全球著名的产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。在全球拥有198家子公司,为175个国家的医疗市场提供产品和服务,年销售额超过363亿美元,在全世界医疗保健产品生产企业中名列第一。其中,最为中国消费者熟悉的产品有强生婴儿护理系列、邦迪创可贴、西安杨森制药、强生女性卫生用品系列、泰诺制药、强生抛弃型隐型眼镜等。美国"互动及信誉协会"通过对普通市民访问的方式,发表了美国企业的评价调查报告——选出"最好"与"最差"的60家企业,并将结果以"RQ"指标表示出来,强生公司再度位居"最好"首位。在美国《财富》杂志2007年世界500强排名中列第112位。     

对一起新资源食品违法添加案件的剖析与思考

[案情简介] LC生物工程公司(以下简称"LC公司")是一家主要从事营养强化剂等新资源食品生产经营的高新技术企业.2012年6月18日,NT质监分局在对LC公司开展专项检查过程中,在该公司原料库内发现168瓶标示为"分析纯"级的无水乙酸钠化学试剂(500g/瓶),试剂瓶身及外包装箱标签均清晰明示:"仅用于工业用途,非用于人类食品和动物饲料的添加剂或原料";在该公司GMP车间内发现200kg(500g/袋)包装完好的γ-氨基丁酸新资源食品.因LC公司涉嫌使用化学试剂生产食品,NT质监分局于6月20日决定立案调查.经查证实,LC公司违法使用32瓶标示为"分析纯"级的无水乙酸钠化学试剂共生产Y-氨基丁酸新资源食品200kg,货值金额20000元,未销售.     

追剿苏丹红一号

背景 2005年新春伊始,一个听起来悦耳动听的名字--苏丹红,却搅得众人阵阵惶恐,苏丹红之所以进入人们的视野,引起了国人的关注源于一则新闻:"英国食品标准署就食用含有添加苏丹红色素的食品向消费者发出警告,并在其网站上公布了亨氏、联合利华等30家企业生产的可能含有苏丹红的产品清单,开始了一场历史上规模最大的食品紧急召回行动,类似的行动随后迅速波及欧美15个国家和地区."有关研究表明,苏丹红(一号)具有致癌性,欧盟禁止苏丹红(一号)用于食品生产,我国也同样禁止使用.     

新产品 新技术

医药◆美推出医用POM和PBT新品美国Ticona公司新推出11个医用聚甲醛(POM)共聚物CelconMT系列和4个医用聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)CelanexMT系列。这些材料用于药品生产的输送系统、医用设备部件和包装。CelconMT特点为耐强消毒剂和化学品腐蚀,连续使用温度高,有良好的耐酸、耐溶剂性能,并可承受γ-消毒工艺的处理。◆美国发明电话心脏感受器美国发明了一种电话心脏感受器,这种装置可植入人体胸部的上部,并与心脏内部一根血管相连接,由此就可通过电话线将有关患者心脏的种种数据传递给医院,这样,即便患者居住在远距离外,也能最及时…