WTO公共健康问题:一年零八个月的艰苦谈判

第一个阶段是2001年7月份非洲集团酝酿启动公共健康问题谈判。当时大多数发展中成员认为，乌拉圭回合最大失误之一就是TRIPS协定的签署，因为这个协定在很多内容上减损了发展国家成员的权利，增加了义务。许多发展中国家面临着艾滋病等流行疾病的威胁，但是却没有专利药品。以南非和肯尼亚为首，并得到印度巴西等国积极呼应，要求突破TRIPS协定关于专利保护的规定，使得发展中国家成员可以用专利药品化解本国国内公共健康危机。     

药品专利权与公共健康权的矛盾探讨——以“达菲”专利保护争议为例

近年来,随着各种传染病的迅速蔓延,公共健康面临着前所未有的挑战。健康权作为一项基本人权和社会发展的核心目标之一,得到了人们空前的重视和关注。而药品专利权又与健康权发生了剧烈的碰撞,从而出现了种种现实冲突以至引起国际争端。健康权与药品专利权这两大权利在现实中如何兼容?药品专利权保护的价值和目标应该如何定位?以禽流感药品"达菲"专利保护争议为例,论述TRIPS协议下药品专利权与公共健康权的冲突问题。     

世贸组织与贸易有关的知识产权协议在医药专利保护方面面临的问题

艾滋病危机是目前一些发展中国家面临的影响社会和经济稳定的主要问题之一,数以百万人因无法获得防治药品而死亡。而TRIPs协议对医药专利的保护导致发展中国家无法承担高昂价格的药品,因而发展中国家几乎享受不到TRIPs协议下的公共健康自主权。美国与南非、巴西的争端突显了这一问题的严重性。为此,多哈会议首次就该问题发表了公共健康宣言,但该宣言也留下了许多有待解决的问题。未来TRIPs协议应向何处发展值得反思。     

气候变化、技术转让与知识产权——来自公共健康国际谈判的启示

本文以发展中国家处理医药领域的技术开发和转让问题的经验为基础，回顾WTO下公共健康与药品专利的谈判进程，研究旨在寻求有助于气候变化下的环境有好技术开发和转让议题的谈判对策。     

WTO“公共健康”最后法律文件简评

为缓解发展中国家与最不发达国家面临疾病困挠,又无生产相关药品专利的危机,世贸组织就相关问题举行了谈判,并通过了《TRIPs 协定与公共健康宣言》,为发展中国家与不发达国家生产急需药品提供了临时性的法健保障,同时也为这些国家获取相关药品提供了途径。     

发展中国家药品平行进口和药品可及性问题初探

发展中国家的公共健康与药品的可及性问题,在 WTO 多哈回合谈判中受到了强烈的关注,发展中国家和发达国家围绕这个问题产生了利益的博弈。本文从平行进口成因及理论分歧入手,结合药品问题的特殊性,提出发展中国家在药品的平行进口问题中应采用的策略,并结合中国的实际情况,认为在公共健康危机的状况下,有限制地使用平行进口策略符合中国的利益选择。     

世界贸易组织通过“公共健康”问题的最后文件

本刊讯2003年8月30日,经过1年零8个月的艰苦谈判,世界贸易组织总理事会最后一致通过了解决“公共健康”问题有关实施专利药品强制许可制度的最后文件,这标志着世界贸易组织全体成员终于在有关解决公共健康问题上取得了最后的共识。根据2001年11月世界贸易组织多哈部长会议发表的《部长宣言》和《知识产权协定与公共健康问题的声明》,WTO成员应于2002年12月31日前就有关实施专利药品强制许可制度以解决发展中成员和最不发达成员公共健康危机问题找到解决办法。至此,WTO多哈部长会议的该项授权得以最终完成,僵持8个月的谈判进程终告结束,从而进入具体实施有关最后文件的阶段。根据WTO总理事会通过的最后文件,发展中成员和最不发达成员在国内因艾滋病、疟疾、肺结核和其他流行疾病而发生公共健康危机时,可通过援引该最后文件,基于公共健康目的,在未经专利权人许可的情况下,在其国内通过实施专利强制许可制度以生产、使用、销售有关治疗产生公共健康危机疾病的专利药品。这不仅会大大降低相关专利药品的市场价格,而且将有利于更迅速和有效地控制、缓解公共健康危机,保证生命健康基本权利得到尊重和保护。作为世界贸易组织中的发展中成员并受公共健康问题影响...     

WTO"公共健康"议题谈判成果:执行的障碍和部分成员的实践

为了缓解公共健康问题日益严重和恶化的局面,2001年11月14日,世界贸易组织多哈部长会议通过了《TRIPS协定与公共健康宣言》,指出许多发展中国家和最不发达国家面临着因艾滋病、肺结核、麻疹及其他流行性疾病所引起的公共健康危机,强调《TRIPS协定》应当成为缓解或解决这些公共健康危机的一种途径。为此,该《宣言》第6段明确指出,部长们“认识到部分缺乏或不具备药品生产能力的国家遭遇到有效实施《TRIPS协定》中‘专利强制许可制度’的困难,为此,指示了RIPS理事会在2002年前找到快捷有效解决该问题的办法”。     

WTO人类生命与健康权争端中证明标准的新发展——以维护发展中国家的利益为视角

随着经济全球化的发展,发展中国家正面临着远比发达国家更严峻的人类生命与健康问题。专家组在涉及人类生命与健康争端审理中,逐渐确立了一些严格的证明标准,大大增加了发展中国家胜诉的难度,为发达国家借口干涉发展中国家的主权和人权提供了机会。可喜的是,专家组和上诉机构在最近的涉及人类生命与健康的案件中的证明标准方面,开始关注成员国的主权和人权问题,适当增加了申诉方的证明责任,降低了被诉方(多数为发展中国家成员)的证明标准,为发展中国家在相关争端中据理力争提供了理论和判例依据。中国应该充分利用涉及人类生命与健康争端中证明标准的新发展,切实保护好自己的主权和人权。     

专利药品强制许可 离中国还有多远?

TRIPS协议作为WTO中知识产权的一揽子协议,被认为是发展中国家作出巨大让步的结果,更多地体现了发达国家的利益。但是在2003年8月30日,从未出现过修改WTO协议发生了突破,TRIPS协议的部分规定被修改,这开了WTO协议不修改的先例,在坎昆失败后的一片悲观中,成为引人注意的亮点。专利强制许可,是指非专利持有人在特定情况下,可以对不属于自己的专利强制实施。这个制度在我国《专利法》中有所规定,当然只限于中国的专利。TRIPS最新的谈判结果,使得中国有强制许可其他国家的专利药品成为可能。2003年11月25日,由商务部、卫生部主办的“TRIPS和公共健康谈判结果研讨会”在北京举行,参会代表来自中国驻WTO代表团、商务部、卫生部、药监局、社科院及国内外几家大型抗艾滋病制药厂,各方专家共同探讨TRIPS和公共健康谈判结果对中国的意义。     

TRIPS:并非愉快的旅程

TRIPS——《与贸易有关的知识产权协议》的英文缩写。它是WTO中的一个重要协议,其中包括对药品及其生产方法提供严格的专利保护。为此,TRIPS英文中的意思虽是“旅行”,但对于药品创新能力不足的发展中国家来说——     

WTO争端解决机制下药品专利保护案对我国的启示

美诉印度药品和农业化学产品专利保护等案涉及的问题：未公布的行政做法与透明度原则的关系、DSH推理中司法经济原则之运用、不同成员基于同一事由再次申诉、专家组报告作为先例的约束力等，这些对我国有一定启示。结合我国目前药品专利实施情况，应运用公共利益原则，适当延长药品专利保护期；专利保护期将尽时对仿制药品予以保护。     

WTO/TRIPS协议与药品获得问题区域研讨会:鼓励仿制药品制造商加强行动

近年来，尤其是在2000年TRIPS协议生效之后．诸如药物疗效、药物安全性等传统问题已经被如何使公众获得药物的问题所取代。在多哈宣言的帮助下，发展中国家现在有必要为促进公共健康而最大限度地利用TRIP5协议的灵活性，鼓励仿制药品制造商强化他们的行动，确保生存并谋求发展．努力扩大基本的和必需的药品生产．并使这些药品的价格降至最低。     

中国主张:给予发展中成员足够的制定公共健康政策空间

坎昆会议前各方在"公共健康"问题上存在分歧根据《多哈部长声明》,部长会议专门通过了《关于与公共健康问题的声明》作为开启有关公共健康问题谈判的指导性文件。部长会议后的2002年初,有关"公共健康"议题的谈判正式启动。就谈判的法律基础,各成员主要分歧在于:(1)发展中成员主张,应对《TRIPS协定》第30条(关于"授予专利(专有权)的例外")进行权威性解释,将"强制许可制度"纳入到对专利专有权的"例外规定"中,尤其应增加有关"出口权"的规定,从而使发展中国家得以据此获取药品生产、销售及出口的权利。中国亦积极主张采取此方案;(2)欧盟、瑞士等发达成员主张,对《TRIPS协定》第31条("未经权利持有人授权的其他使用")中的某些条款进行修订,特别是减少目前该条第(f)款对"出口权"的严格限制,在     

中国药品数据保护的实践之路

关于知识产权在数据保护方面的承诺，在中国加入WTO议定书和报告书中，共有14个方面的具体内容。与药品相关的有两个层面，一个是专利保护，另一个是对未披露的试验数据提供保护。在履行专利承诺中，中国对专利法进行了两次修订。第一次修订，把药品和药品生产方法纳入进专利法的保护范围。第二次修订就是对使用新化学成分的药品和农业化学用品未披露数据的保护。这一内容在加入议定书的第284段有明确规定，要求中国政府要制定出相关的法律法规，对于未披露的试验数据提供保护义务，而且保护期限至少是6年。     

基因技术的专利保护

基因技术研究成果属于发明，应当给予专利保护。专利权应当授予从事基因技术研究的相关公司或个人，基因资源提供者可分享基因专利带来的经济利益。发展中国家和穷人在基因技术的研究和使用中处于弱势，但基因专利是公平的。     

加入TPP对日本药品市场的影响探析

TPP(环太平洋战略经济连携协定)是由环太平洋一带的国家组成的一个经济组织,其内部成员国关税取消。日本的加入势必对其国内医药市场带来冲击。主要从医药品的定价和专利保护方面来分析,美国劝诱日本加入的目的之一是为本国药品制造商打通销售渠道。通过要求各国在公费医疗保险制度的药品退费环节上消除差异,从而降低美国医药企业进入当地市场的壁垒。日本国内的药物体系相对于西欧各国而言具有高度自立性,如果消除关税,其药品价格会和药品保护制度会大受冲击,对于发展中国家的药物资助输出也可能会放缓。     

试析公共健康要求与完善TRIPS协议的关系

发展中国家与最不发达国家日益严重的公共健康问题使知识产权保护(TRIPS)协议安排的缺陷日益凸显。2001年 WTO 多哈部长会议通过的《TRIPS协议与公共健康的多哈宣言》再次确认了成员政府通过 TRIPS 赋予的灵活性以解决公共健康危机的权利,但未根本解决 TRIPS 协议安排(尤其是强制许可制度)上的缺陷。如何弥补 TRIPS 协议安排上的缺陷以及发展中成员与最不发达成员如何有效利用 TRIPS 框架下的灵活性规定保护公共健康,不仅是公共权益的必然要求,更是对知识产权保护价值目标的重新思考。     

医药市场:药品专利势在必行

<正> 国外药品专利保护的现状 目前,全世界各国对疾病的诊断方法、治疗方法(诊断、治疗所用的仪器、设备除外)出于人道主义的考虑,都不予以专利保护。这样,有利于先进医疗方法的推广,便于病人得到及时、恰当的治疗。当然,若非如此,诊断与治疗方法也是无法加以控制的。至于对药品和用化学方法获得的物资,一般都列为专利保护对象。这已经成为世界惯例。 对于药品的专利保护,通常有两种做法。一种是保护药品本身,即是用任何方法制造同一种药(包括不用该药发明者原来的制作方法)均构成侵权行为。这是一种最严格、最完善的专利保护,也是当今世界发达国家普遍采用的办法。另一种,是对制作药品的方     

WTO/TRIPS协议与药品获得问题区域研讨会:鼓励仿制药品制造商加强行动

近年来,尤其是在2000年TRIPS协议生效之后,诸如药物疗效、药物安全性等传统问题已经被如何使公众获得药物的问题所取代。在多哈宣言的帮助下,发展中国家现在有必要为促进公共健康而最大限度地利用TRIPS协议的灵活性,鼓励仿制药品制造商强化他们的行动,确保生存并谋求发展,努力扩大基本的和必需的药品生产,并使这些药品的价格降至最低。