假劣药品的界定

经修订并于今年１２月１日正式实施的《药品管理法》重新界定了假劣药品，具体规定如下： 药品所含成分的名称与国家药品标准不符合的、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的叫假药。有下列情形之一，为假药：ｌ、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；２、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处；ｌ、国务院药品监督管理部门规 定禁止使用的；２、必须批准而未经批准生产、进 口，或者必须检验而未经检验即销售的；３、变质 的；４、被污染的；５、使用必须取得批准文号而未 …     

什么是假药? 什么是劣药?:

根据《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定,假药是指:(一)药品所含成份的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准不符合的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;(三)国务院卫生行政管理部门规定禁止使用的;(四)未取得批准文号生产的;(五)变质不能药用的;(六)被污染不能药用的。该法第三十四条规定,有下列情形之一的药品为劣药:(一)药品成份的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定     

新《药品管理法》从严治假

“从事生产、销售假药、劣药情节严重的企业或 者其他单位，其直接负责的主管人员和直接负责人员， １０年内不得从事药品生产、经营活动。”这是新修订的 《中华人民共和国药品管理法》对生产销售假药、劣药 者制定的处罚规定。从今年１２月１日起，这部法律将 正式实施。 我国现行的《药品管理法》是从１９８５年７月１日 起开始执行的。此次修订的管理法特别将假药和按照 假药论处的行为，劣药和按照劣药论处的行为，分别增 加为８种和７种。有下列情况之一的为假药：药品所含 成份与国家药品标准规定的成分不符的：以非药品冒 充药品或…     

政策风标

制售儿童孕产妇假药等7情形将重罚最高检近期发布"两高"司法解释,明确了7种生产、销售假药、劣药应从重处罚的情形。包括生产、销售以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的假药;医疗机构及工作人员生产、销售假药等。医疗机构及工作人员明知是假药、劣药而有偿提供给他人使用,或者为出售而购买、储存的行为,也应当被认定为"销售"。明     

放纵伪劣品应负刑事责任

最高人民检察院日前发布的《关于人民检察院直接受理立案侦查案件立案标准的规定（试行）》中,规定要对放纵制售伪劣商品犯罪行为的行政机关人员追究刑事责任。《规定》指出,对涉嫌下列情形之一的,应予立案：1、放纵制售假药、有毒、有害食品犯罪行为的;2放纵依法可能判处3年有期徒刑以上刑罚的生产、销售伪劣商品犯罪行为的;3对生产、销售伪劣商品犯罪行为不履行追究职责,致使生产、销售伪劣商品犯罪行为得以继续的;4．对生产、销售伪劣商品犯罪行为不履行追究职责,致使国家和人民利益遭受重大损失或者造成恶劣影响的;5．三次以上…     

制售假药入罪“零门槛”

<正>最高人民检察院法律政策研究室副主任韩耀元18日表示,对生产、销售假药罪不再设置入罪门槛,除"销售少量根据民间传统配方私自加工的药品,或者销售少量未经批准进口的国外、境外药品,没有造成他人伤害后果或者延误诊治,情节显著轻微危害不大的,不认为是犯罪"的以外,对生产、销售假药的行为都应该追究刑事责任。假药猛于虎,它对人们健康的危害相信每个人都知道,但未必每个人都能清楚的认识到什么才是假药。在去年的倪海清售卖自制药品治癌事件中,就曾有不少人为其喊冤,殊不知,就算有再多的患者跳     

违法广告的蒙人招数

国家工商总局的调查透露，药品广告的蒙人招数是：使用医药科研单位、医生、患者的名义作证明；出现治愈率、有效率以及其他不科学的断言和保证；出现有奖销售、馈赠等违法促销内容；违法发布治疗肿瘤药品的广告；以新闻报道、科普宣传形式发布广告；广告中不同时刊登药品生产批准文号和药品广告审查文号等。 保健食品广告中，发现其主要招数是：超出国家批准的保健功能，任意扩大范围；使用医疗行定用语或者与药品相混淆的用语，直接或者间接宣传治疗作用；利用专家、消费者的名义或者形象作证明；借助宣传某些成分的功能明示或者暗示该保…     

国家药品监督管理局公布新政策──允许药品异地生产

国家药品监督管理局年前公布了《药品异地生产和委托加工有关规定》，允许药品生产企业异地生产和委托加工药品，这将有利于促进国有医药企业的改革和发展，有利于具有优势产品的国有企业扩大生产，调整产品结构，充分利用国有企业的闲置半闲置生产能力。规定说，“异地生产仅指药品生产企业集团内部为调整产品结构、增加产品产量而在本集团内其它药品生产企业异地生产，并使用同一药品批准文号；委托加工是指拥有药品批准文号的企业委托其它药品生产企业进行药品代加工，药品批准文号不变”。为确保异地生产。委托加工的质量，规定明确要求…     

处罚可依据两个法

赠品是假货，要确定谁是质量违法的主体。《产品质量法》规定：“在中华人民共和国境内从事产品生产、销售活动必须遵守本法”，“生产者、销售者依照本法规定承担产品质量责任。”对类似社会福利有奖募捐委员会兑奖产品和对购买奖券未中奖者赠送产品存在的质量问题，应当将其作为追查该产品的生产者、供货者（销售者）的线索，追究有关责任者的法律责任。对赠品的法律保护，可从现有法律中寻求依据。第一，商家有禁止经营假冒伪劣产品的义务。《产品质量法》明确规定：生产者生产的产品必须“具备产品应当具备的使用性能”、“销售者应当执…     

中华人民共和国公司法

(接2期上半月)第二节股东大会第九十九条股份有限公司股东大会由全体股东组成。股东大会是公司的权力机构,依照本法行使职权。第一百条本法第三十八条第一款关于有限责任公司股东会职权的规定,适用于股份有限公司股东大会。第一百零一条股东大会应当每年召开一次年会。有下列情形之一的,应当在两个月内召开临时股东大会:(一)董事人数不足本法规定人数或者公司章程所定人数的三分之二时;(二)公司未弥补的亏损达实收股本总额三分之一时;(三)单独或者合计持有公司百分之十以上股份的股东请求时;(四)董事会认为必要时;(五)监事会提议召开时;(六)…     

曲折的假药诉讼

《中华人民共和国药品管理法》（摘录） 第七十三条 未取得《药品生产许可证》》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品,下同）货值金额两倍以上５倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 第七十四条 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额两倍以上５倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 第七十五条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额１倍以上３倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。     

谈修改《产品质量法》几点建议

《产品质量法》规定,经过加工、制作,并用于销售的产品,适用于产品质量法;但建筑工程不适用于产品质量法的规定。在中华人民共和国境内从事产品生产、销售活动必须遵守本法;生产者、销售者依照本法规定承担产品质量责任。上     

《中华人民共和国产品质量法》中产品范围界定的探究

我国《产品质量法》第二条规定：“在中华人民共和国：境内从事产品生产、销售活动，必须遵守本法。本法所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。建设工程不适用本法规定：但是，建设工程使用的建筑材料、建筑构配件和设备，属于前款规定的产品范围的，适用本法规定。”在第七十三条中规定：“军工产品质量监督管理办法，由国务院、中央军事委员会另行制定。因核设施、核产品造成损害的赔偿责任，法律、行政法规另有规定的，依照其规定。”由此分析，我国《产品质量法》对产品的界定是：经过工业加工、工业或手工制作：等生产方式完成的，具有特定使用价值和实物形态且：进入市场流通领域的动产。     

《产品质量法》该管什么——三谈《产品质量法》修改

《产品质量法》规定,经过加工、制作,并用于销售的产品,适用于产品质量法;但建筑工程不适用于产品质量法的规定。在中华人民共和国境内从事产品生产、销售活动必须遵守本法;生产者、销售者依照本法规定承担产品质量责任。上述规定,明确了我国现行法律适用的范围是:     

《产品质量法》该管什么——三谈《产品质量法》修改

《产品质量法》规定,经过加工、制作,并用于销售的产品,适用于产品质量法;但建筑工程不适用于产品质量法的规定。在中华人民共和国境内从事产品生产、销售活动必须遵守本法;生产者、销售者依照本法规定承担产品质量责任。上述规定,明确了我国现行法律适用的范围是:(1)在产品的设计、生产、仓储、运输、销售等诸多环节中,法律主要适用于产品的生产、销售两大环节;(2)只有经过加工制作的产品,并且该产品是用于销售目的时,才能适用《产品质量法》。对于那些天然产品,如初级     

三无假药仍在热销

由于历史原因，中国药品一直存在两种标准：一种是国家标准，一种是地方标准。从而导致上万种地方标准的中成药在市场流通，由于同方异名、同名异方以及组方不合理、疗效不确切等问题的存在，导致人民群众用药的安全和有效率受到影响。2002年12月3日，国家药品监督管理局宣布：所有中成药地方标准均被取消，从2003年7月1日起，地方标准的中成药必须停止销售。仍在销售的一律按照假药论处。话虽这样说，但记者在新疆维吾尔自治区的首府乌鲁木齐却发现：一医院公然出售无有效期、无生产日期、无批准文号的药品。     

广告不能“吹牛皮”

全国人大常委会最近审议了《关于维护网络安全和信息安全的决定 (草案 )》。 　　草案规定，有下列行为之一构成犯罪的，依照刑法有关规定追究刑事责任： 　　▲违反国家规定，侵入国家事务、国防建设、尖端科学技术领域的计算机信息系统； 　　▲制作、传播计算机病毒，设置破坏性程序，攻击计算机系统及通信网络，致使计算机系统及通信网络遭受损害； 　　▲违反国家规定，擅自中断计算机网络或者通信服务，造成计算机网络或者通信系统不能正常运行； 　　▲利用互联网造谣、诽谤或者发表、传播其他信息，煽动颠覆国家政权、推翻社会主…     

中华人民共和国公司法

(接2期上半月) 第二节股东大会 第九十九条股份有限公司股东大会由全体股东组成.股东大会是公司的权力机构,依照本法行使职权. 第一百条本法第三十八条第一款关于有限责任公司股东会职权的规定,适用于股份有限公司股东大会. 第一百零一条股东大会应当每年召开一次年会.有下列情形之一的,应当在两个月内召开临时股东大会:     

关于房屋善意取得的几点思考

一、有关房屋善意取得的构成要件《物权法》第106条规定了善意取得制度的构成要件:无处分权人将不动产或者动产转让给受让人的,所有权人有权追回;除法律另有规定外,符合下列情形的,受让人取得该不动产或者动产的所有权,(一)受让人受让该不动产或者动产时是善意的;(二)以合理的价格转让;(三)转让的不动产或者动产依照法律规定应当登记的已经登     

什么是冒充专利行为

冒充专利行为和假冒他人专利行为一样,都是一种做假行为。二者的区别在于,假冒他人专利的行为是做假者冒用他人已获得并仍然有效的专利,而冒充专利行为则是做假者冒用实际上并不存在的专利。 新修改的专利法实施细则第八十五条明确地规定,下列行为属于以非专利产品冒充专利产品、非专利方法冒充专利方法的行为: ①制造或者销售标有专利标记的非专利产品: