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《中国医药技术经济与管理》2012,(1):80-84
2011年10月9日,国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》。报告显示,批准上市药品中,化学药品数量仍居首位,与2009年相比较,2010年批准总数量增加26.2%;批准进入临床研究阶段的多为常见病、多发病和罕见病用药:罕见病用药、生物制品等重要治疗领域品种多获批准;受理化药新药注册申请与去年基本持平,中药新药比例提高约20%。 相似文献
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《中国医药技术经济与管理》2009,3(12):93-93
一、更舒安颗粒 【处方】由熟地黄、淫羊藿、山茱萸等6味中药组成 【规格】9g/袋 【用法用量】每日2次,每次2袋 【临床适应症】用于治疗更年期综合症(围绝经期综合症) 【知识产权状况】已申请药物组合和制备方法中国专利和国际PCT专利 相似文献
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《中国医药技术经济与管理》2012,(2):79-79
【注册分类】中药一类【剂型】胶囊【适应症】治疗抑郁症,舒肝解郁、宁心安神。【知识产权】两项国内发明专利已授权,一项PCT专利进入实审阶段。 相似文献
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中药新药开发制备工艺是在中医理论指导下进行的,包括了选择剂型、设计提取路线、优选技术条件等等,紧密围绕临床需求展开。近年来,市场竞争日益激烈,药品生产企业不断尝试利用先进科学技术,提高质量标准,优化设计适合于工业化生产的制备工艺,力求生产更加稳定、安全、有效的药品。 相似文献
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中药化学是运用现代科学技术手段研究中药化学成分的学科,是中药学专业学生的专业基础课,在中药创新型人才培养模式中具有举足轻重的地位。文章在中医药理论指导下,以临床价值为导向,依据中药新药的药学研究内容为指导原则,将中药化学成分及研究方法与中药新药的研发相结合,从中药化学成分在中药资源的应用、复方制剂配伍的应用,中药化学成分的理化性质在剂型选择的应用、提取分离方法在制备工艺的应用、鉴定测定技术在质量控制的应用等5个角度出发,为中药学专业人才药物创新能力的培养探索思路和方向。 相似文献
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《中国医药技术经济与管理》2012,(1):77-77
本项目按国家《药品注册管理办法》为中药1类新药,国内外首创,属原创性新药,具十分显著的抗抑郁疗效和无可比拟的特色优势,可单独使用治疗抑郁症。一次性获得国家食品药品监督管理局Ⅲ期临床试验研究批文,目前I期临床试验已基本结束。 相似文献
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《中国医药技术经济与管理》2012,(5):84-85
【注册分类】中药六类
【适应症】活血化瘀,熄风止痉,祛痰通络。临床上主要用于动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞(中风中经络风痰瘀阻证)证见半身不遂、语言蹇涩、口舌歪斜、偏身麻木等症的治疗。 相似文献