强化医药化工生产质量管理的有效措施探讨

为进一步规范药物制剂生产秩序,确保基本药物质量安全,我国于《药品生产质量管理规范1998年版》的基础上重新修订了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,并于2011年3月1日起施行,从而将医药化工领域中药物活性成份—原料药的规范管理提升到一个新的水平。通过对我国原料药生产质量管理进行强化和规范,将《药品生产质量管理规范》(简称药品GMP)有效地应用到医药原料药领域中,从本质上提高我国医药化工生产管理水平,GMP建立了完善的医药化工生产质量管理体系,对当前我国的药品发展具有非常重要的意义。     

浅议医药化工生产质量管理

医药生产不仅关系到企业的利益,更关系到患者的用药安全。为了规范医药生产,我国在1998年制定的《药品生产质量管理规范》基础上,于2010年进行了修订并在2011年开始实施新的管理规范。但是我国医药化工生产的质量管理还存在诸多问题,应当从政府、企业和生产人员着手,在医药生产环节加强质量管理和规范,建立质量管理体系,从本质上提高医药化工生产的质量管理水平,促进我国医药产业的发展。     

原料药生产过程风险管理研究

药品是与人们身体健康息息相关的特殊商品,药品的风险管理理念已经深入人心,而原料药作为影响药品生产质量的主要因素,其面临的风险也更多,相较于制剂生产线,原料药生产工艺复杂、污染严重、过程安全风险大、要求也更高。文章针对原料药生产过程中面临的各类风险进行了分析,探讨具体的风险管理措施。     

医药企业管理信息系统的开发研究

药品信息管理是医药销售管理单位不可缺少的部分,其开发主要包括后台数据库的建立和维护以及前端应用程序的开发.近年来,我国对医药流通行业提出了药品经营质量管理规范(GSP)的认证要求,其中对药品的采购环节、质检入库、销售、出库复核、库存养护、供货商资格审核,客户资格确认等环节,均做出了严格的要求,这就要求各企业通过现代化管理手段迅速加强企业管理水平.     

我国医药工程建设中工程造价管理探究

随着我国医药产业的不断发展、医药生产技术的不断革新、《药品生产质量管理规范》（英文缩写GMP）不断修订与完善，医药工程逐步从化工建设工程中脱离出来。自成体系。我国的医药工程建设尚处于初步阶段，各项法律、法规，规范、标准亟待完善。本文介绍了医药工程及其造价管理的发展与现状，提出现有制度存在的不足及其原因，着重举例分析医药工程造价中遇到的关键问题及其应对方法，并针对目前医药工程造价管理提出建议。     

浅谈如何加强医药化工生产质量管理

当今国内的医疗条件在一定程度上有了很大的提升,极大地改善了看病难、药费贵、一药难求的旧社会局面。但是这几年,在医药质量方面的问题却一直层出不穷,一定程度上让病人对药品的安全保障产生了怀疑。一个国家医疗的水平象征着这个国家的经济水平,而医药的质量却是一个国家监督力度的象征,反映了国家的态度。所以,国家有关部门应该加强对医药质量的监督力度,严关把守,以保证药品的质量安全,对国家公民的生命安全负责。本篇文章就如何加强医药化工质量管理进行了简要分析和讨论。     

制药企业在药品研发阶段质量管理中存在的问题及对策分析

随着社会经济的发展,群众生活方式发生了一定的转变,生活要求也在不断的变化,对于食品、药品的质量安全有了更高的关注度。尤其是在现代医学发达的今天,药品是否安全有效,质量可靠成为了社会大众极为关注的问题。药品研发实力是制药企业竞争力的直接体现,在药品全生命周期质量管理过着中,对药品开发过程中的质量进行合理的监控非常重要。因此做好质量管理体系建设及持续改进是企业发展过程当中应当关注的问题。随着新《药品管理法》的实施,上市许可持有人制度及药品一致性评价的开展,药品注册、生产等环节的监管也越来越严格,现阶段,不少制药企业在研发过程的质量管理,如研发过程数据可靠性管理逐渐加强,但还存在不少问题。     

医药包装的现状及发展方向

中国加入世界贸易组织后,根据入世协议向国外制药企业开放是大势所趋,医药行业新一轮的竞争已经开始。而对于与之紧密联系的医药包装行业也是一个全新的挑战与冲击。我国医药产品包装与发达国家存在较大的差距,主要体现在药品包装法规、标签的管理与防伪、包装材料的安全性与环保性等方面。我国医药包装行业的发展一直是高速低效益、高消耗的粗放型增长。大多数医药产品的包装质量档次偏低,其中近70%的药品包装达不到国际水准。1、有关药品包装和标签的法规和管理制度相对落后我国在2000年以前有关药品的法律只有《药品管理法》,但对药品的…     

认识企业风险管理

风险管理是一门新兴的管理学科。风险管理作为企业的一种管理活动，起源于20世纪50年代的美国。当时美国一些大公司发生了重大损失使公司高层决策者开始认识到风险管理的重要性。今天，当企业面临市场开放、法规解禁、产品创新，均使变化波动程度提高，连带增加经营的风险性。良好的风险管理有助于降低决策错误之几率、避免损失之可能、相对提高企业本身之附加价值。     

商务部增设医药管理职能补缺医药流通管理

商务部正逐步介入医药领域。2009年12月25日，国家食品药品监督管理局正式公布了《关于加强药品流通行业管理的通知》。《通知》明确规定：“商务主管部门成为药品流通行业的管理部门”。医药流通领域有了正式的管理部门。     

国内外制药企业的研发质量管理体系对比剖析

国外制药企业在药品研发质量管理方面优于中国,文章通过对国内外制药企业的研发质量管理体系对比,明确我国制药企业研发质量管理体系构建的要点,指出研发质量管理体系构建存在的不足,并给出了构建完善研发质量管理体系的对策,我国制药企业需要构建完善的组织架构、加强质量风险管理、构建完善的项目管理体系、加强相关人员的管理。     

浅谈企业财务风险管理

企业财务风险是指在各项财务活动过程中,由于各种难以预料或控制的因素影响,财务状况具有不确定性,从而使企业有蒙受损失的可能性。企业财务风险管理,是指企业在日常的经营中,通过对风险的认识、衡量和分析,并以最小的成本达到最大安全保障的管理办法。风险和收益并存,企业作为市场的主体,要参与市场竞争,必然要面对风险,因此,如何防范和加强风险管理显得尤为重要。     

医药用塑料包装容器与“GMP”管理

医药用塑料包装容器与“ＧＭＰ”管理白冰所谓“ＧＭＰ”（ＧｏｏｄＭａｎｕｆａｃｔｕｒｅＰｒａｃｔｉｃｅｆｏｒＤｒｕｇｓ）即《药品生产质量管理规范》的简称，是制药行业在药品生产全过程中，保证生产出优质药品的管理规定。为了提高药品的质量和安全性，１９６２年...     

解析药品质量风险管理中HACCP方法的应用

目的：研究药品质量风险管理中H ACCP方法的应用。方法：应用H ACCP原理对药品质量风险管理的相关流程展开研究。结果与结论：用H ACCP方法可以对药品进行风险评估以及风险控制,这样能够使得药品的质量得到保证。     

药品研发质量管理体系分析和对策

近年来,我国的医药行业发展迅速,药品研发过程中的质量管理是保证产品质量的基础,管理水平的高低直接影响药品的最终质量,而药品研发的基础工作就是在早期介入到质量管理工作中去,将药品的研发过程进行必要的规范,尤其是在早期的研发阶段,能够对于药品的质量起到很好的保障作用,既可以节省资金投入,增加企业效益,又可以保证产品的质量。文章分析了我国药品研发的特点,指出了提高药品研发质量管理体系的对策。     

药品生产质量管理与制药工程专业课程体系探究

药品生产质量管理属于制药工程专业的主要课程之一,该课程旨在培养学生药品生产质量管理能力,对保证药品生产质量以及人民用药安全具有显著的意义。目前,药品质量已成为衡量医药行业发展的关键指标,只有药品质量得到保证,医药行业才能具有较好的发展前景。因此,如何培养出具有较高药品生产质量管理素质的药学人才十分重要。本文将对药品生产质量管理、制药工程专业及其课程体系进行分析和综述,以此为培养较高药品生产质量管理素质的药学人才提供相关依据。     

型号科研生产任务风险的识别与控制

通过系统介绍型号科研生产任务风险管理的实践过程,提出了型号科研生产任务风险识别、分析和控制管理等方面的思路及方法,同时重点描述了重大及共性问题、关键共用资源使用和质量问题快速举一反三等方面的管理情况,并对取得的成果和经验进行了总结。     

制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策探讨

在药品制作过程中,药品研发阶段尤为重要,直接关系着人们的身体健康。作为制药企业,要在药品整个生命周期中落实实施药品质量管理体系,使药品能够高效安全的进行生产,确保制药企业生产出的药品符合质量标准,同时,通过不断建立完善体系、合理控制,从而提高药品的质量。文章将就制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策进行一定的研究。     

化学分析检验工作的质量控制研究

在很多行业中,尤其是在生产以及科研领域中,都会涉及到化学分析检验的内容,通过化学检验能够在很大程度上保障产品的质量以及研发的质量,因此化学分析检验是非常必要的。但是在实际的检验过程中,因为容易受到多方面因素的影响,所以不断加大化学分析检验的管理力度,对相关影响因素进行严格的控制,从而对整个化学分析过程的质量进行严格的把控。只有不断提高化学分析检验的质量,才能使生产的产品或者科研产品更好的满足社会的需要,才能为社会创造更高的经济效益,促进企业向着更好的方向发展。文章主要对化学分析检验工作的质量控制进行分析与探讨。     

水利工程施工合同风险管理的方法

在水利工程的建设过程中,相关合同的签订是确保其质量和施工进度以及投资等活动得到有效管理和控制的重要参考依据,因而在水利工程中需要加强对施工合同的管理和控制,从而保证正常顺利地进行施工。本文将通过对水利工程中进行施工合同风险管理的重要性和当前建设中存在的管理问题进行分析,进一步对施工合同风险管理的方法进行研究,为保证水利工程的质量和进度提供有效的帮助。