浅谈生物技术在药物行业中的发展趋势及优化策略

生物技术产业属于一种新兴产业。这种产业很好的发展前景已被包括我国在内的世界各国看好,当前,我国的生物产业无论在技术含量,还是在发展规模上,都与欧美国家具有较大的差距,但是,我国的生物产业却呈现出稳健、快速的发展势头。生物技术制药实际是指借助基因工程技术、细胞工程技术等先进科技进行药物的研发,并将所研发的药品用于疾病的诊断、预防以及治疗。     

数字

瑞士制药厂诺华(Novartis)2月21日以总额83亿美元现金，收购了德国赫素(Hexal)及其美国附属公司Eon Labs 67．7％的股份。诺华也由此成为全球最大的通用药品生产商，不同干制药业的其他公司。报道表示，诺华董事长兼首席执行官魏思乐五年战略目的之一就是建立一家销售通用药品(非专利药或专利保护过期的药物)全球企业。     

自主创新助石药做精做强

<正>“目前,在中国大概有85%的药品专利是外国人的,中国制药企业不搞创新就没有希望,只有通过创新才能拥有自主知识产权。”石药集团药物研究院副院长张宏武如是说。     

试述生物药品的应用原则与策略

生物制药涉及到生物技术领域多项前沿技术和平台技术,包括生物药物的制备、药物筛选、药物分子设计、制药技术、药物新剂型、给药系统、药物安全及药效评价体系等等,也包括各种生物技术手段对疾病的治疗方法.在国家关键技术选择研究中专家建议我国目前应该优先发展生物技术药物(包括疫苗)及制备技术,高通量筛选技术,天然药物原料制备等.随着时间的推移,生物技术在环境、能源、材料、信息等领域的运用和结合将会不断扩大和加强.本文就生药产品临床应用的原则和策略展开讨论.     

以高科技打造西部保健航母——重庆康尔威科技发展有限公司扫描

2004年7月7日——这天,以重庆康尔威药业有限公司为主要发起人的“伟哥联盟”全体成员:中国12家制药企业纷纷接到了国家知识产权局的电话通知,他们针对美国辉瑞公司治疗阳瘘的药品“万艾可”(英文名Viagra,俗称“伟哥”)的主要成分枸橼酸西地那非的应用专利无效申请中得到支持,国家知识产权局做出复审裁定:美国辉瑞公司“万艾可”专利无效。这一决定对于这12家甚至更多的国内制药企业来说,是莫大的喜讯,意味着其可以光明正大地生产“伟哥”类药品而不需要交一分钱的专利使用费了——要知道,国内制药企业等待这一天已经快三年的时间了,而对于广大阳瘘患者来说,也是莫大的福音——其很快就能以20多元的价格买到现市价为148元一粒的“万艾可”的替代品。当然,对于美国辉瑞公司来说,曾经以为可以享受到2014年的市场垄断权也正在消消溜走……     

生物药品新技术“三驾马车”

生物药品新技术“三驾马车”侯国清有三项新技术冉冉升起，它们一起正在使生物技术研究和制药工业发生转变。这三项技术是基因组学、组合化学和高效率筛选。为这三项技术打下基础的是信息学，即利用计算机能力获取生物和化学信息的技术。基因组学研究基因及其在一起工作的...     

浅析药品专利与公共健康的博弈与平衡

院随着艾滋病等传染病在世界范围内的泛滥侵袭,引发全球性的公共健康危机,而药品的专利保护不可避免与公共健康产生强烈冲突.本文着眼于 TRIPS 协议框架下的药品专利保护与发展中国家以合理价格获得药物这一冲突,重点分析了药品专利权与公共健康权的博弈,TPIPS 协议与多哈宣言对于两者的利益平衡,以及我国在国际协议的框架下应如何达成更趋合理的公共健康与药品专利的平衡方案等相关问题     

关于药品商品名和药品商标“两名合一”的思考

药品质量关系到国民的生活品质和生命健康。要保证药品的质量,必须实行药品标准化,而药品标准化的首要内容是药品名称的标准化。目前,药品名称分为三种：药品通用名称、药品化学名称和药品商品名称。药品通用名称是药品的法定名称,是药品国际非专利名称（INN）的简称。药品化学名称是药品的学术名称。表达药物的确切化学结构。药品通用名称和化学名称由于具有法定性和国际通用性。由此引发的法律问题较少。药品商品名称是药品生产企业在申请注册药品时,根据自身需要而拟定的药品名称。药品商品名称体现药品的一般特征,因而在市场竞争中,引发了相关权利冲突。     

确保您用药安全有效 国家药监局重申:戒毒、治疗肿瘤及改善和治疗性功能障碍等药品不得做广告

国家药品监督管理局市场监督司负责人指出，目前药品告违法问题十分突出，给人民用药造成误导。这位负责人重申：麻醉、精神、毒性、放射性、戒毒药品和治疗肿瘤、艾滋病，改善和治疗性功能障碍等的药品不得做广告。 国家药品监督管理局市场监督司副司长李洪生在接受记者采访时强调，不得做广告的还包括试生产期药品及医院制剂，已被国家及省、自治区、直辖市药品监督管理部门明令禁止生产、销售、使用的药品。此外，药品包装、说明书擅自更改功能主治、适应症的，没有印制经批准的药品通用名称及各省、自治区、直辖市药品监督管理部门违反…     

新时期生命科学研究的创新与实践

随着时代的不断进步,新时期生命科学在研究新成果方面又取得一定的进步,目前社会各界、各个领域都比较关注的生命科学包括了:生物技术促成的定向进化开发、基因工程药物、植物基因方面的工程、克隆技术的研究与发展。本文基于这四大生命科学进行论述,尝试性提出其未来的发展方式。     

生物医药产业专利技术融入标准现状分析与对策研究

文章从专利与药品标准的关系出发,进行了生物医药产业专利融入药品质量标准的现状研究和问题分析,提出了专利技术纳入药品国家标准的条件,并分别从政府和企业两个层面给出了加快生物医药产业自主创新技术融入标准的可行性建议。     

中国的选择：药品专利权的“Bolar例外”

基于医药技术领域的特殊性和公众利益的考虑，国际上的一般做法是运用Bolar例外（Bolarexception）原则为临床试验的专利实施行为提供豁免。我国现行专利法并没有引入这一原则，导致仿制药商在法律上面临专利侵权的窘境和立法与司法实践严重脱节。我国的社会经济现实也要求立法上予以回应。时值专利法修改之际，我国确有必要在专利法修改中引入这一原则以补充和完善限制药品专利的法律规则和措施，促进药品仿制业发展和增加公众医药福利。     

发改委：四大措施降低虚高药价

国家发展和改革委员会有关人士目前介绍,国家发改委将采取四项措施,加强药品价格管理,加大对流通环节恶意加价、牟取暴利行为的打击力度,进一步降低虚高药品价格。这四项措施包括：对属于企业自主定价的药品,加强市场购销价格调查;对政府指导价药品加强成本审核;建立基本药物动态调整机制;     

阿斯利康发力中国市场

近日,跨国制药公司都正处在医药专利的"悬崖期"——在未来5年内,全球将有超过70种畅销专利药陆续到期。作为英国第二大制药商的阿斯利康,预计到2014年,会有7个药物专利到期。在业内人士看来,"畅销药专利到期、新药研发却接连受挫",阿斯利康即使没有伤筋动骨,却也面临着一个需要认真直面、谨慎应对的重要时期。以创新见长的阿斯利康,将采取何种措施,顺利渡过"悬崖期"呢?     

美国FDA规范饮食补充品标签

最近,美国FDA(食品和药物管理局)发出通报,要求将草本制品区分为药品和饮食补充品。如属药品,在进入美国市场前必须经FDA批准;如属饮食补充品,进入美国市场前无需向FDA注册或获得其批准,但必须保证产品的安全性和有效性,并符合FDA有关饮食补充品标签的有关规定。     

试析药品专利保护

我国专利法自1985年4月1日开始实施以来已有19个年头，在这期间，药品的专利保护经历了从无到有的发展过程。在1993年1月1日以前，我国只对药物的制备方法给予保护，而药物产品属于不授予专利权的客体；对制备方法的专利的申请数量也是非常少的。1993年中国专利法修订之后，化学药物和生物药物的专利申请始终保持着增长的     

药品包装说明书问题多

据悉,卫生部不久前对部分新药品种的包装和说明书进行了审查,发现存在不少违反《药品管理法》及相关法规的现象。检查中发现,有的药品包装中没有附上药品说明书,仅在药品外包装上印制上简单的说明有的药品说明书不一致,如扩大或夸大药品使用范围,更改“用法用量”、“禁忌症”及“注意事项”等;有的使用商品的药品不印制药品通用名称,中成药制剂擅自使用商品名称等;还有的说明书使用文字不规范,用繁体、异体字、汉语拼音和外文而不用中文。     

朱丹 经营健康和美丽 海王星辰医药崛起探秘

对人才而言,知识不如智力,智力不如觉悟——西方管理箴言 2001年6月,朱丹麾下分布在全国沿海发达城市的门店达到了136家,他说到年底总数将是200家,三年后将是500家。这些零售药店与众不同,除经营专业化药品之外,它们还经营健康和美丽,为疲惫而爱美的都市人带来便利。它们都属于海王星辰——深圳的一家大型医药、健康产品专业营销公司,它的目标是成为中国现代连锁药店的先锋。当然不仅仅是野心。海王星辰在1996年就成为美国连锁药店协会的惟一中国成员,2000年12月代表国家药品监督管     

基因改变食品 祸兮福兮

如果将北极鱼类的防冻基因抽出移植到一种番茄内,使番茄增长防冻能力,在寒冷地带也会生长。如果把细菌基因移植到大豆内会使大豆具有抗菌能力,减少杀菌剂的喷洒量。这究竟是好还是不好?美国为此吵翻了天。随着科学技术的发展,一些生物科技公司自1990年开始把生物技术应用于改造农作物。在这方面,美国的一些生物科技公司成为行业的领头羊。仅2001年,美国的最大的基因工程公司猛山都一个产品——“准备请出”就使农民的作物产量增加很多,降低耕种成本达16亿美元。在亚利桑纳州,过去生产者每个季节要防治虫害10次到12次。自从引进基因改造棉花…     

基因改变食品祸兮福兮

如果将北极鱼类的防冻基因抽出移植到一种番茄内，使番茄增长防冻能力，在寒冷地带也会生长。如果把细菌基因移植到大豆内会使大豆具有抗菌能力，减少杀菌剂的喷洒量。这究竟是好还是不好？美国为此吵翻了天。随着科学技术的发展，一些生物科技公司自1990年开始把生物技术应用于改造农作物。在这方面，英国的一些生物科技公司成为行业的领头羊。仅2001年、美国的最大的基因工程公司猛山都一个产品——“准备请出”就使农民的作物产量增加很多，降低耕种成本达16亿美元。