项目管理在医疗器械质量管理体系建设中的应用

医疗器械的质量管理水平直接决定着企业在市场中的竞争能力和风险防范能力。本文从医疗器械质量管理体系和标准出发，分析了医疗企业质量管理体系存在的问题，并对项目管理在医疗器械质量管理体系中的应用进行了深入探讨，并形成了具体建议方案，以期能够为相关企业提供参考。     

医疗器械项目研发面临的风险问题与管理措施

目前,我国医疗器械的研发技术方面仍与发达国家有一定差距,并且面临众多科研风险,这对我国医学事业的发展存在较为严重的不良影响,因此加强医疗器械研发风险管理刻不容缓。文章针对当前阶段我国医疗器械研发现状、面临的风险进行了探究,并提出了相应的管理措施以提升研发水平,以促进我国医疗事业的稳定发展。     

医疗器械企业应对技术性贸易壁垒的对策分析

随着国家医疗事业的发展,医疗器械的应用受到广泛关注,越来越多的医疗器械企业开始实施技术性贸易工作,在一定程度上形成了技术性贸易壁垒,导致医疗器械企业面临较多挑战。在此期间,医疗器械企业必须要重视制定完善的应对制度,创新相关应对方式,逐渐提升医疗器械企业的核心竞争能力,使其可以有效应对技术性贸易壁垒。     

医疗器械经营质量规范飞行检查及对企业的建议

医疗器械作为直接或间接作用于人体的用以诊断治疗为目的设备、器具或仪器,已为患者带来了巨大福利。保证医疗器械的安全有效是对医疗器械生产和经营企业的基本要求。飞行检查最早应用在体育竞赛中对兴奋剂的检查,指的是在非比赛期间进行的不事先通知的突击性兴奋剂抽查。飞行检查在医疗器械领域得以应用启始于2012年,原国家食品药品监管局发布了《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》,这是食品药品监管部门针对行政对象开展的不预先告知的监督检查,具有突击性、独立性、高效性等特点,在调查问题、管控风险,震慑违法行为等方面发挥了重要作用。     

慎选彩色隐形眼镜

想卖就卖—— 卖隐形眼镜像卖日用品根据国家的相关规定，隐形眼镜属于医疗器械，是风险程度较高的特殊商品，经营隐形眼镜及护理用液的企业，必须持有“医疗器械经营许可证”方可销售。     

刍议加强医疗器械企业内部控制

随着社会经济发展和企业改革的不断深化．医疗器械企业作为现代市场经济中的一个实体．其生存和发展越来越离不开内部控制。如何加强医疗器械企业内部控制．特别是加强对各项内部控制制度的建立及实施．提高医疗器械企业经济管理水平．促进医疗器械企业的经济发展。是亟待解决的一个问题。     

医疗器械企业成本费用控制浅析

近年来医疗器械行业发展迅猛,医疗器械企业在巨大的发展机遇面前也面临着巨大的市场竞争与价格压力,本文通过分析医疗器械企业成本费用控制中存在的问题,并就存在的问题提出成本费用控制建议,企业通过降低成本费用,在激烈的市场竞争中立于不败之地并不断发展。     

ISO13485体系在HJ公司的管理应用

近年来,中国经济步入了飞速发展的时期,市场的国际化水平也在不断提高,中国医疗器械的发展也进入到一个全盛时期,而医疗器械行业如何在国际化运作中提高企业的竞争力,在今天这个即是机遇也是挑战的市场大背景下,对中小型医疗器械制造商是严峻的考验。建立和使用ISO13485质量管理体系来进行公司的管理,是这一特殊时期制造型企业转型的关键。笔者结合自己多年的行业实践经验,通过对医疗器械行业对该体系的实施现状及在HJ公司操作ISO13485体系的过程中可能出现的问题等进行分析研究,以期待让项目管理能够抵风险的成功运用到公司的管理中,并通过自己的研究实践能够真正将ISO13485体系在HJ公司的管理中得以高效应用,给其他公司提供可供参考的实践基础和参照依据,从而提高整个医疗器械行业的管理时效性和行业综合素养。     

医疗器械企业的技术获取路径探讨

在市场经济环境下,医疗器械行业迎来了新的发展机遇,无论是从成长速度还是从成长活力角度来看,都具有良好的发展趋势。医疗器械与公众健康、医疗水平息息相关,同时也是国家经济发展的重要支柱。但是与发达国家相比,我国医疗器械行业的发展仍有一定差距,为我国医疗器械企业竞争国际市场带来了严峻挑战。而快速准确的获取新技术,能够改变一直以来制约我国医疗器械行业发展的瓶颈。文章将重点探讨医疗器械技术的获取途径,旨在通过技术资源和获取路径的完善促进我国医疗器械行业健康稳定发展。     

中小企业应收账款管理研究

应收账款是中小企业最重要的流动资产,会直接影响企业生产活动的现金流量,应收账款不能及时收回可能会导致中小企业资金链断裂。随着我国全面深化改革的推进,我国在医疗体制改革方面下了大工夫,这导致对医疗器械的需求加大,医疗器械公司要抓住这个机遇,加速扩大市场,增加市场占有率。中小企业因为缺乏核心竞争力,会选择以赊销的方式来提高市场占有率,但赊销是一把双刃剑,它在提高销售量的同时,应收账款的大量增加也会影响企业的发展,带来一定的风险。本文将从应收账款管理对中小企业的作用入手,分析医疗器械行业中的中小企业应收账款管理中出现的问题,最后提出有针对性的对策建议。     

新版医疗器械管理条例发布 专家提醒购买看证

正目前我国医疗器械种类多、跨度大,小到压舌板、口罩,大到核磁共振仪器等各种类型的诊疗设备,各种产品风险差异大,既有直接影响生命安全的植入性器械,也有对身体健康没有直接影响的辅助器械。据了解,新版的条例将医疗器械按风险从低到高分为一、二、三类。对第一类医疗器械施行产品备案管理,第二类医疗器械由省级食品药品监管部门管理,第三类医疗器械由国家食药监总     

推动药品监管事业发展保障人民群众用药安全

医药行业是哈尔滨市支柱产业之一,现有药品生产企业89家,药品批发企业272家,药品经营连锁企业33家,连锁门店4650家,单体零售药店732家,医疗器械生产企业206家,医疗器械经营企业3010余家,此外有药品、医疗器械使用单位4000余家。在医药行业较快发展的同时,也存在着不少问题和隐患。为切实维护广大人民群众利益,近年来,哈尔滨市财政加大了对药品监督事业的资金投入,[第一段]     

浅析医疗器械企业财务管理问题及对策

近年来,随着消费者对高质量医疗器械需求的快速增长,催生出大批医疗器械企业,行业间竞争激烈。企业的兴衰与其财务管理息息相关,为了抢占市场份额,加强企业的财务管理水平至关重要。本文对医疗器械企业普遍存在的财务管理问题进行了简要分析,并提出相应的建议,希望可以帮助企业改善财务困境。     

我国医疗器械企业市场状况解析

随着经济的不断发展,人们对医疗服务水平的要求越来越高,这个市场的潜力正在进一步展现出来。由于我国医疗器械企业的实力跟国外存在着巨大的差距,现有市场大部分被国外企业占据,未来的市场也面临着被进一步吞噬的危机。这种情况下,国内医疗器械企业需要对当前的市场状况进行深入而全面的了解,结合企业自身的优势和不足,明确发展方向,制定恰当的竞争战略,才能在未来得到更大的发展。     

福建省龙岩市中元医疗器械有限公司战略管理探讨——“中元医疗器械,我们唯一不同的就是价格和服务”

随着我国人民生活水平的不断提高,人们对医疗、健康水平的要求也逐步提高,各省市、地区的公私立医疗机构都加大了对医疗器械的投入,导致医疗器械市场较之前有了更大的发展空间。本文选择一家成长中的民营医疗器械企业,通过外部环境分析,找出公司的优劣势、机会与威胁,再根据价值链理论,对公司内部环境进行剖析,得到适合自身发展的销售和经营战略,并不断在实践中改善。     

重庆建立出口产品专利“预警机制”

为帮助走出去的企业打赢专利战,重庆市建立了一套出口产品专利预警机制,以防范国际市场中无处不在的专利侵权风险。从建立这一机制的重庆市知识产权局获悉,目前随着汽车、摩托车、医疗器械等本地产品越来越多地进军国际市场,涉及知识产权的战争也硝烟弥漫,本地     

生产型企业预算控制与资金管理研究——以医疗器械设备生产行业为例

预算控制与资金管理是生产型企业内部管理的重要组成部分,本文以医疗器械设备生产企业为例,在分析生产型企业资金预算管理的必要性的基础上,对生产企业资金预算管理的具体措施进行了探讨,着重分析了医疗器械设备生产企业的预算控制要点与资金管理措施。     

金融危机后中外医疗器械企业的战略选择

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业。中国医疗器械企业规模小,产业布局呈现地域性,产品层次低,缺乏高端产品,消费者对"中国造"的医疗器械产品持谨慎态度。中国医疗器械市场广阔、需求空间大,医疗体制改革直接形成对国内医疗器械的需求,医疗器械的高端产品需求仍保持高速增长。金融危机后,外资医疗器械企业严控高端技术,继续垄断高端市场,或通过合资联盟形式在华进行本土化布局,或与政府合作开展"公益"活动,提升外企影响力。中国医疗器械企业的战略选择将是通过与外企联盟,缩短获取核心技术的进程,加大自主创新力度,乘机抢占高端市场;依靠成本优势,增加出口地域范围,保持低端产品的优势地位。     

我国中小医疗器械生产企业的可持续发展策略分析

我国医疗器械市场发展潜力巨大,但90%的医疗器械生产企业都是中小企业。医疗器械中小生产企业缺乏持续发展战略,经营管理理念落后,投资研发不足,产品重复,缺乏创新和市场开拓费用高,难度大,经营形势严峻。本文认为中小型医疗器械生产企业要想获得可持续发展,必须走"小而精、小而专"的专业化特色道路;提升企业家经营能力和创新意识;与其他组织和企业协作,扩大可利用资源;创新销售模式,拓宽民营市场和海外市场。     

KONAN角膜内皮细胞显微镜——高端技术、防盲治盲

KONAN医疗器械株式会社在日本国内具有多年医疗产品研发历史,是日本国内领先的医疗器械企业．其产品出口遍布至世界多个国家。KONAN角膜肉皮显微镜是KONAN医疗器械株式会社旗下的产品,此次首次进入中国．很好地弥补了国内眼科医疗器械行业产品缺失、功能不完备等缺点。