关于药品安全问题分析

目的:我国应建立药品召回制度。方法:通过对美国药品召回制度的介绍,探讨其对我国药品安全的启示。结果与结论:我们可借鉴美国的药品召回制度,完善我国的法律规范体系,全面推行药品召回制度。     

关于药品安全问题分析

目的：我国应建立药品召回制度。方法通过对美国药品召回制度的介绍,探讨其对我国药品安全的启示。结果与结论：我们可借鉴美国的药品召回制度,完善我国的法律规范体系,全面推行药品召回制度。     

金融财会论我国药品召回保险制度之构建

近年来,随着缺陷药品问题的不断发生,我国已经初步建立了缺陷药品的召回制度,但我国药品召回制度并不完善,特别是在平衡企业生产成本和社会成本的问题上还有待于我们进一步探讨。本文从我国药品召回保险发展现状出发评析在我国建立药品召回保险制度的问题,并为药品召回保险制度的建立与发展提出相应建议。     

美国的食品召回制度

美国的产品召回制度开始于1966年,首先在汽车行业,根据《国家交通与机动车安全法》明确规定汽车制造商有义务召回缺陷汽车.此后,美国在多项产品安全和公众健康的立法中引入了缺陷产品召回制度.目前已应用到食品、药品、汽车等多种可能涉及人体健康安全的产品.     

产品召回制度及企业 应对措施研究

<正>产品召回(Product Recall)制度是舶来品,最早出现在1966年的美国。当时美国国会出台了一部《国家交通与机动车辆法》,正式确立汽车召回制度。其后,美国国会在有关运输、公共健康与福利、食品与药品、商业与贸易、农业方面的多部法律中都规定了产品召回制度。目前,世界上许多国家,尤其是发达国家都建立了产品召回制度。我国对产品召回制度的研究相当缺乏,2004年3 月份颁布的《缺陷汽车产品召回管理规定》(以下简称《规定》)尽管标志着我国产品召回制度的建立,但该《规定》仅仅是一项行政规章,尚未纳入法律体系。相对于西方国家成熟的产品召回法规体系来说,我国的产品召回制度建设还任重道远。     

药品召回制：编织公众用药安全网

在经历了"齐二药"、"欣弗"等药品质量事件后,我国业内呼吁多年的药品召回制度有望正式出台。9月19日,国家食品药品监督管理局公布了《药品召回管理办法(征求意见稿)》。毫无疑问,《药品召回管理办法》的制定并最终实施,有利于消费者权益的保护,有利于药品监管制度的完善,但要真正做好药品召回工作还任重道远。     

浅谈美国汽车排放缺陷召回制度

文章介绍了美国汽车排放缺陷召回制度的概况和运行情况,重点分析了缺陷召回的程序。研究美国汽车排放缺陷召回制度,对我国相关制度的建立有一定的借鉴意义。     

家电召回渐行渐近

2004年,我国第一部有关缺陷产品的召回法规——《缺陷汽车产品召回管理规定》开始施行.此后,《儿童玩具召回管理规定》、《食品召回管理规定》、《药品召回管理办法》也相继出台.这些召回法规的出台,在保护消费者利益方面起到了极大的促进作用,但"缺陷家电产品"的召回制度却迟迟未见出台.随着家电产品的普遍性问题不断出现,业界关于出台家电召回制度的呼声也越来越高.     

试论我国产品召回法律制度的不足与完善

产品召回法律制度自20世纪60年代在美国确立以来,经过半个世纪的发展,现在已经日趋成熟完善。我国的缺陷产品召回制度起步晚,存在诸多不足之处。本文旨在通过对缺陷产品召回制度的研究,对完善我国缺陷产品召回制度提出合理化建议。     

发达国家食品召回制度与管理经验探析

针对国内急需完善食品召回制度,因此对美国、加拿大、澳大利亚等国家的食品召回制度进行探讨和分析,这种研究对于我国食品召回制度的建立与完善有十分重要的现实意义。     

排放召回如何国内“破冰”

目前,我国还没有对汽车排放缺陷产品召回进行单独立法,现有的《大气污染防治法》第四章“防治机动车船排放污染”中也没有关于汽车排放缺陷产品召回的条文.因此,为了早日建立我国的汽车排放缺陷产品召回管理体系,首要任务就是要参照美国等国家的相关法规,制定出符合我国国情的汽车排放缺陷产品召回制度.     

声音

我国正式实施药品召回制；政府强制采购节能产品制度正式实施；我国将建用地逐级考核制；国务院发布条例对企业所得税优惠细化明确。     

对建立药品强制保险制度的思考

"药品召回"是这样一种制度:当药品的生产者、经营者或药品监督管理机构发现流通的药品在正常的用法用量下仍然存在与用药目的无关的甚至有害的反应--不良反应,生产者、经营者和药品监督管理部门立即采取停止生产和销售,告知消费者并紧急收回并妥善处理这种药品等措施.     

中外汽车召回制度的比较分析

“丰田门”事件后,以“保护消费者是召回之灵魂”为基本原则的召回制度,受到了前所未有的重视。本刊特约我国汽车行业专家、原国家机动车检测中心上海主任冯鸣树介绍了美国、日本以及我国的召回制度。     

美国药品淘汰机制对我国药品淘汰管理的启示

目的:通过了解美国的药品淘汰机制,为完善我国的药品淘汰管理提供一些建议。方法:分析比较美国的药品淘汰制度。结果和结论:我国的药品监督管理部门有必要进一步明确药品淘汰的概念与内涵,进一步完善药品淘汰制度,保证疗效不确、不良反应大或者其他原因危害公众健康的药品及时从市场撤出,包括那些危害大于益处的药品。     

强生质量监管屡失守

国家药监局援引欧洲药品管理局最新公告指出,英国、法国药品监管机构和美国食品药品管理局(FDA)于2011年11月7日～11日对Ben Venus Laboratories公司(下称"BVL公司")在美国的生产场地进行联合GMP(药品生产质量管理规范)检查,发现其无菌灌装过程质量管理存在缺陷.BVL公司生产的楷莱(通用名"盐酸多柔比星脂质体注射液")、万珂(通用名"注射用硼替佐米")在我国均已经上市使用,前者在临床上用于治疗艾滋病相关的卡波氏肉瘤,后者则用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤.西安杨森正是这两种药物的国内进口代理销售商.国家药监局8日要求西安杨森立即按照《药品召回管理办法》的规定主动召回市场上所有批号的楷莱;立即停止销售万珂,不再使用于新患者."我们目前对楷莱和万珂分别实施召回和停止向新患者使用的措施,但具体涉及的召回数量和所需要时间,还没有最终的统计结果."西安杨森公关部负责人任可可就此事件最新进展接受《第一财经日报》采访时表示.该负责人称,经与国家药监局协商后,西安杨森制药有限公司决定对楷莱实施三级预防性召回;对于万珂,西安杨森将在中国限制使用美国生产厂BVL公司生产的注射用硼替佐米(万珂)3.5mg及1.0mg产品,在万珂新生产商获批之前,现有库存的万珂仅用于已接受万珂治疗的患者.     

汽车召回难在哪?

"召回制度最早起源于20世纪60年代的美国,于1966年发布《国家交通与机动车安全法》,建立汽车召回制度。2004年3月15日,我国国家质检总局、国家发改委、商务部、海关总署联合制定发布了《缺陷汽车产品召回管理规定》。同年10月1日,我国正式开始实施汽车召回制度。2012年,国务院发布了《缺陷汽车产品召回管理条例》,是我国首部关于产品召回的专门行政法规。2013年10月1日起,由国家质检总局审议通过的《家用汽车产品修理、更换、退货责任     

《缺陷消费品召回管理办法》2016年1月1日起实施 召回范围扩至一般消费品 将进一步提升消费品质量安全水平

<正>有一组对比数据:2014年美国实施消费品召回296次,涉及数量4 781.56万件;欧盟实施消费品召回2 087次;我国实施儿童玩具等消费品召回仅72次。与此同时,一系列国外企业开展消费品召回行动时选择性忽略中国市场的不合理现象频频上演。召回制度在一般消费品上的"缺位",已经成为保护我国消费者合法权益的一大掣肘。2015年12月21日,质检总     

我国缺陷产品召回制度的完善

缺陷产品召回制度源于20世纪60年代的美国。相比欧美、日本等发达国家,我国缺陷产品召回制度的立法较滞后而且零散。近年来,随着大量涉及产品质量安全的问题曝光,消费者生命、财产安全的保护也愈发受到国家与社会的关注。在风险社会的背景之下,我国迫切需要建立完善的缺陷产品召回制度。     

关于我国产品召回制度的法律思考

召回制度是针对已经流入市场的缺陷产品建立的,自上个世纪六十年代在美国建立之后,已经在全球范围内得到广泛的推广,继我国质检总局出台了手机的三包政策之后,中国的产品召回制度正在紧锣密鼓的制定之中, 汽车将成为又一个针对的重点。本文主要论述了在我国建立产品召回制度的必要性,并进一步对其立法宗旨和立法构想做理论上的探讨。