疫情防控物资之医疗设备及消毒用品归类指南

“工欲善其事,必先利其器。”在抗击新冠肺炎疫情的战役中,检测试剂盒及在呼吸道疾病防治中发挥重要作用的各种进口医疗设备、消毒用品成为关键物资。为此,本文将对这些商品的归类进行归纳与总结,以便于准确申报,合力共同打赢此次的疫情阻击战。     

器械

8种医疗器械免强制认证国家食品药品监督管理总局日前发布公告,对8种医疗器械产品不再实施强制性产品认证管理,纳入医疗器械注册管理。这8种器械包括医用X线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环血路、人工心肺机、心电图设备、植入式心脏起搏器、橡胶避孕套。     

欧洲进口中国蜂蜜要求增加新的抗生素检测项目

近日,据欧洲蜂蜜进口商反映,受英国一家检测公司推销其试剂盒宣传影响,从德国开始,越来越多的蜂蜜客户要求中国蜂蜜出口商在合同中增加"氟甲砜霉素"检测项目。该抗生素在欧洲养蜂过程中属不允许使用药物,目前检测限为0.3ppb。据了解,目前,我国江苏和秦皇岛出入境检验检疫局检     

863·资汛

国家863计划成果成功应用于开发甲型HIN1流感病毒核酸检测试剂盒,863计划生物和医药技术领域办和领域专家组2009年第二次联席会议在京召开，中国第一座3000米深水半潜式钻井平台开始总装合拢，太阳能热发电技术及系统示范项目取得实质进展，普传科技推动节能与新能源汽车发展     

上周强势股回眸

★★★★达安基因(002030)H1N1诊断试剂盒研制成功达安基因(002030)自5月11日以来,已连续三个交易日涨停。周三交易量放大,换手率23.84%。H1N1流感已进入我国,国家高度重视,该类诊断试剂需求迅速放大。诊断试剂盒研     

老鹳草基因组DNA提取及检测

目的提取老鹤草基因组DNA及检测。方法试剂盒法提取DNA，琼脂糖凝胶及紫外检测DNA质量。结果所提取的DNA分子量大小在23kb左右，OD260／OD280比值在1．8—1．9之间。结论所提取的DNA质量符合PCR扩增要求，可以用来PCR扩增。     

多残留快速检测试剂盒天津问世

世界首个“多残留快速检测试剂盒”日前在天津研制成功并通过专家鉴定。这项被天津市列入重点攻关研发课题，同时还推出了世界首个集板式试剂盒、样品快速前期处理技术、基质影响屏蔽技术三位一体的农药多残留快速免疫检测试剂盒。     

3种ELISA试剂盒对牛新孢子虫血清抗体比较检测

用瑞典Svanova公司、美国IDEXX公司和美国VMRD公司生产的3种检测新孢子虫血清抗体ELISA试剂盒对来自澳大利亚牛血清（41份）、新西兰牛血清（40份）、乌拉圭牛血清（30份）和中国新疆牛血清（46份）进行了同步检测和比较分析,并以其中2个试剂盒检测结果均为阳性或阴性的血清为真阳性或真阴性,对另1个试剂盒在诊断相对敏感性和相对特异性方面进行了比较评估。结果表明,3个试剂盒的诊断相对敏感性和诊断相对特异性分别为：85.7%和92.5%（Svanova）、95.8%和98%（IDEXX）、88.5%和98%（VMRD）。3个试剂盒都具有较好的重复性,检测低限相近。在对样品的检测中,IDEXX与VMRD两个试剂盒检测符合率较高,但对不同国家的样品检测符合率差别较大。