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根据中国药典2010年版二部附录细菌内毒素检查法要求,建立辅酶Q_(10)注射液的细菌内毒素检查方法,并进行方法学验证。结果表明,辅酶Q_(10)注射液原液对细菌内毒素凝集反应无干扰,其细菌内毒素限值符合规定。用本法检查辅酶Q_(10)注射液细菌内毒素是可行的。 相似文献
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目的建立乙酰谷酰胺注射液的细菌内毒素的检查方法。方法依据细菌内毒素检查法（中国药典2005年版附录ⅪE）,对乙酰谷酰胺注射液的细菌内毒素进行试验。结果用标示灵敏度为0．25Eu／ml和0.5EU／ml的鲎试剂检测三批乙酰谷酰胺注射液的细菌内毒素量均小于0．5EU／ml。结论用细菌内毒素法检查乙酰谷酰胺注射液的热原,无干扰,灵敏度符合规定,方法可行。 相似文献
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