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目的 评价欧盟批准抗肿瘤药品的特殊审批程序和审批所需要的时间.方法 统计分析1995年~2007年欧盟药品评审委员会批准上市的34个抗肿瘤药品使用的审批程序和审批时间.结果 和结论欧盟抗肿瘤药品的审评时间基本达到法规的要求.特殊审批程序被16个抗肿瘤药品采用.其中仿制药品审批程序将是抗肿瘤药品特殊审批的新趋势.而欧盟人用药品委员会意见抗诉机制为抗肿瘤药品的申请人提供平等的话语权. 相似文献
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目的 分析德国、法国仿制药品发展的影响因素.方法 对比分析专利保护、定价、报销政策、处方替换和处方预算制度这五个因素对德法两国仿制药品发展的影响.结果 和结论 低廉的药品价格和专利法规是阻碍法国市场发展的关键因素,加强教育和鼓励医生在处方中使用药品通用名称有助于促进仿制药品市场发展.在德国,随着仿制药品市场的成熟,参照价格体系的作用越来越不明显,医生的处方行为将是影响市场发展的关键因素. 相似文献
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目的对欧盟各国非专利药品市场发展不均衡的现状给予解决对策。方法在分析欧盟非专利药品市场发展现状的基础上,归纳非专利药品市场发展的制约因素,并根据这些制约因素探讨对策。结果和结论影响非专利药品市场发展的因素可以分成供给和需求两个方面,为了促进该市场的发展,政府可以制定政策促使专利药厂接受非专利药品生产商的竞争,鼓励非专利药品市场的价格竞争,完善药品信息传递渠道,建立一个协调的非专利药品市场监管政策系统,不断提高非专利药品的质量,减少医生、药剂师对非专利药品消费的阻碍。 相似文献
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本文在分析职业院校学生、家长和任课教师特点的基础上,深入剖析影响沟通效果的因素,提出班主任和学生、任课教师、家长沟通协调基本策略。 相似文献
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