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目的建立用RP-HPLC法测定复方马来酸罗格列酮/格列美脲片中罗格列酮和格列美脲的含量。方法色谱柱为Thermo C18柱(4.6mm×250mm,10μm);乙腈-磷酸二氢铵(用磷酸调pH3.0)=55:45;流速1.0ml/min;检测波长232nm,柱温(40±2)℃。结果马来酸罗格列酮进样量在3.2~4.8μg范围内有良好的线性关系,回归方程为y=15121x+312.92相关系数为r=0.9994(n=5);格列美脲进样量在1.6~2.4μg范围内有良好的线性关系,回归方程为y=5621x+230相关系数r=0.9998(n=5)。结论该检测方法简便准确,可用于复方马来酸罗格列酮/格列美脲片的质量控制。 相似文献
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