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目的探讨复方坦索罗辛非那雄胺胶囊的制备和质量控制。方法将非那雄胺和微晶纤维素混合后与溶解有坦索罗辛的乙醇溶液混合制粒装入胶囊中。盐酸坦索罗辛的含量测定采用高效液相色谱法,色谱柱为KromasilC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.2mol.L-1磷酸二氢钾-0.2mol.L-1磷酸盐溶液=5:7:7(v/v),流速为1mL.min-1,柱温为30℃,检测波长225nm。非那雄胺的含量测定也采用高效液相色谱法,色谱柱为WatersC18柱(250mm×4.6mm,5.0μm),流动相为甲醇-水(75:25),流速为1mL.min-1,检测波长220nm。结果结论所用方法简单,易于操作,含量测定方法简便、准确、回收率高,可用于复方坦索罗辛非那雄胺胶囊的质量控制。 相似文献
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目的优选复肝宁片的处方工艺。方法以单因素试验筛选填充剂、粘合剂和崩解剂,正交试验优化主要辅料用量,湿法制粒制备复肝宁片。结果与结论优化后的处方为每片含糖粉37.5mg、微粉硅胶19mg、羟丙甲纤维素14mg、羧甲淀粉钠19mg、硬脂酸镁2.66mg,制备的复肝宁片质量检查符合要求,可压性及崩解均较好。 相似文献
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