质量管理是药品生产的核心

新版GMP呼之欲出,堪称史上最严,如果实施到位,大多数中小企业面临行业大洗牌。要想在洗牌中立于不败之地,药企必须有一个综合设计和正确实施的系统,整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理的质量管理系统。     

药品ＧＭＰ与ＩＳＯ９０００浅析

分析了ＧＭＰ和ＩＳＯ９０００的异同,并对制药企业同时实施这二个质量管理标准时,如何相容操作提出几点见解。     

浅谈特种油脂GMP标准小包装车间布置设计

简述了特种油脂的包装流程;对小包装车间内的清洁度进行了划分;探讨了小包装车间内部配置及规则并结合实例对两种不同的布置设计思路进行了分析.     

浅析制药设备GMP功能及其应用

GMP的药品生产全过程的控制管理越来越受到重视,本文在从净化、清洗、在线监测与控制和安全保护四个方面介绍制药设备GMP功能设计及要求基础上,提出相关结构设计内容,对于规范我国制药设备GMP有着积极作用。     

基于微课化的GMP教学资源库建设的研究与探索

GMP是我国药品生产企业进行药品生产管理和质量控制的基本要求,GMP的有效实施的前提是有效的培训,本论文研究了基于微课化的GMP教学资源库建设并用于GMP课程教学、企业培训的可行性,并探索设计了基于微课化的GMP教学资源库建设的方案。     

浅谈质量风险管理在制药企业如何开展

质量管理体系涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。而风险管理贯穿于整个管理体系,其中,风险分析和风险评估两个环节是风险管理流程中最为关键的2个环节。为制药企业进行GMP认证提供一些建议。     

兽药GMP认证对仓库管理的要求

兽药GMP就是质量管理,是保障药物生产达到规定标准的规则。兽药仓库管理关系到经济效益和社会效益,适合实施GMP认证。文章就GMP标准的内涵进行概述并探讨GMP标准对兽药仓库管理的要求。     

浅谈我国2010版GMP认证认识

毒胶囊事件引发人们深思,社会公众对制药企业的要求也日趋提高,GMP认证势在必行,制药企业自身也加快了GMP认证的步伐。本文回顾了我国实施GMP以来的发展历程。将我国新版GMP与美国GMP及欧盟GMP进行对比,说明我国GMP步入世界轨道已进入重要阶段。因此,就目前我国制药企业进行GMP认证提出一些建议。     

GMP--现代医药生产管理的准则

本文论述了GMP的基本概念、发展历程和在药品生产中的基本要求。     

建设我国水产品加工业培训体系的研究

人员培训作为GMP(良好操作规范)的要求之一,对以手工操作为主的我国水产品加工业有重要意义.但由于我国目前在法规体系和企业的认识上还有所不足,人员培训已经成为影响我国水产品加工业发展的重要制约因素.本文考察了我国水产品加工业培训现状,参考了国外先进的培训体系,提出了适合我国水产品加工业现状的培训体系,并研究了建设培训体系的有效途径.