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| 建立科学的药品审评机制 | |
| 引用本文： | 曹文庄.建立科学的药品审评机制[J].英才,2001(8). |
| 作者姓名： | 曹文庄 |
| 作者单位： | 国家药品监督管理局药品注册司 司长 |
| 摘 要： | 修订的《药品管理法》共10章106条,其中与药品注册有关的条款达40条。归纳起来,主要有以下几个方面:一是为了严格药品审批,确保人民用药安全有效,修订的《药品管理法》第29、31、33、39条明确了新药、仿制药品、进口药品都必须由国家药品监督管理局审批,取消了地方批药的权力。规定:生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国家药品监督管理局批准,并发给批准文号;但是,生产没有实施批准文 |
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