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| 10组同名异型中药制剂微生物限度检查方法的建立 | |
| 作者姓名： | 张秀花 刘艳平 任仲丽 |
| 摘 要： | 目的 建立10组同名异型中药制剂微生物限度检查方法.方法 按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106和1107的要求,通过常规法、稀释法、中和法、薄膜过滤法进行微生物限度检查方法适用性试验.结果 微生物计数法各试验菌回收比值均在0.5～2范围内,控制菌检查均检出阳性菌.结论 建立了10组同名异型中药... |
| 关 键 词： | 中药制剂 微生物限度 方法适用性 回收比值 |
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