基于随机临床试验的颈舒颗粒治疗神经根型颈椎病的成本-效果分析

目的探讨颈舒颗粒治疗神经根型颈椎病(CR)的成本-效果。方法基于多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验开展药物经济学平行研究。来自14个中心的480例患者按3:1比例分为颈舒组360例和安慰剂组120例。以颈椎功能障碍指数(NDI)、视觉模拟评分法(VAS)评分作为主要效果指标,以麻木VAS评分作为次要效果指标。以直接成本作为成本指标,站在全社会角度,采用成本-效果分析法对颈舒颗粒的经济性进行评价。结果患者服用颈舒颗粒可有效改善其的NDI值及疼痛VAS、麻木VAS评分(均P<0.05)。以NDI作为结局指标时,增量成本效果比(ICER)值为82.30,以疼痛VAS作为结局指标时,ICER为38.23,以麻木VAS作为结局指标时,ICER为70.85,均小于成本-效果阈值,敏感性分析证实了结果的稳健性。结论颈舒颗粒治疗CR的经济性可被接受。