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| 青霉素类无菌原料药无菌操作探讨 | |
| 作者姓名： | 金树辉 刘英波 李红秀 |
| 作者单位： | 华北制药股份有限公司制药总厂;华北制药先泰药业有限公司; |
| 摘 要： | <正>无菌药品从灭菌过程可分为最终灭菌产品和采用无菌工艺生产产品。最终灭菌产品指产品通过湿热、辐照等灭菌手段达到无菌要求,无菌工艺生产产品指在药品生产后期,例如除菌过滤后的生产操作采用无菌工艺控制达到无菌要求。青霉素类无菌原料药,生产包括发酵、提炼过程,其中涉及无菌操作的步骤为 |
| 关 键 词： | 青霉素类 原料药 无菌操作 灭菌过程 生产后期 洁净区 生产操作 除菌 灭菌柜 工艺控制 |
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