美国组织及组织产品注册认证研究 |
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引用本文: | 姜婷.美国组织及组织产品注册认证研究[J].中国医药技术经济与管理,2013(1):86-90. |
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作者姓名: | 姜婷 |
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作者单位: | 深圳市标准技术研究院,深圳518033 |
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摘 要: | 通常情况下,组织及组织产品是指应用生命科学与工程学的原理与技术,在正确认识哺乳动物的正常及病理两种状态下的组织结构与功能关系的基础上,研究开发出来的用于修复、维护、促进人体各种组织或器官损伤后的功能和形态的生物替代物。它是继细胞生物学和分子生物学之后,生命科学领域又一新的发展里程碑,标志着传统医学将走出器官移植的范畴,步入制造组织和器官的新时代。
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关 键 词: | 组织结构 产品注册 认证 美国 生命科学 器官损伤 生物替代物 分子生物学 |
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