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| 江苏生物仿制药产业发展研究 | |
| 引用本文： | 张雯.江苏生物仿制药产业发展研究[J].中国医药技术经济与管理,2014(2):55-59. |
| 作者姓名： | 张雯 |
| 作者单位： | 江苏省科学技术情报研究所,江苏南京210042 |
| 摘 要： | 生物仿制药是指原研生物药物在专利保护到期后，其他企业利用已有的数据进行简化生产并被批准上市的，与原研生物产品高度相似（无活性组分可有细微差异），且在质量、安全性和效力方面没有显著临床差异的生物制药产品。 |
| 关 键 词： | 生物药物 制药产业 江苏 专利保护 批准上市 活性组分 生物产品 制药产品 |
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