哥伦比亚：管理人用医疗器械和生物医疗设备卫生登记、销售批准和卫生监督体制的法令草案

对管理人用医疗器械和生物医疗设备卫生登记、销售批准和卫生监督体制的法令草案其中包括目的；适用范围；定义；认可；医疗器械和生物医疗设备基本安全和操作原理；医疗器械分类；良好生产行为；生产证书；储存；检验；卫生登记制度、销售批准、计算机控制生物医疗设备的一般要求；原料进口；有关标签、包装和标签信息的一般条款；管理和监督；有关从市场撤下的信息；可溯性；抽样；卫生措施。其提出的理由和目的为保护人类健康和安全，防止可能误导消费者的行为。