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关于法莫替丁注射液的无菌检查分析
引用本文:景宪宇,陆慧洋.关于法莫替丁注射液的无菌检查分析[J].中小企业管理与科技,2008(34).
作者姓名:景宪宇  陆慧洋
作者单位:[1]哈药集团制药总厂 [2]哈药集团三精制药股份有限公司
摘    要:目的:验证注射用法莫替丁的无菌检查法。方法:本试验采用中国药典2005年版二部(附录取XIH)所载的“无菌检查法”项下进行试验。结果:样品管无菌生长,六株阳性茵生长良好。结论:经方法学验证,该方法准确可靠,可作为注射用法莫替丁的无菌检查法。

关 键 词:注射用法莫替丁  无菌检查法(薄膜过滤法)  方法验证
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