药品生产企业的质量风险管理

药品质量对于制药企业的重要性不言而喻。随着近年来药品质量事故的频繁发生，制药企业及监管部门已逐渐认识到现有管理体系的不足。鉴于风险管理在国外医药行业的成功应用，以及在药品生产企业和监管部门的推动下，制药企业实施质量风险管理的重要性逐渐被人们所认识。我国药品质量风险管理尚处于起步阶段，药品生产企业如何科学利用有限的资源，如何规范各个生产环节、对生产全过程进行质量控制，最大限度地降低药品生产过程中}昆淆、差错等风险，质量风险管理已成为一种有效的方法和手段。