| 甲硝唑注射液无菌检查方法学验证研究 |
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| 引用本文： | 李玲,宋碧婵.甲硝唑注射液无菌检查方法学验证研究[J].中小企业科技,2011(3). |
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| 作者姓名： | 李玲 宋碧婵 |
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| 作者单位： | 广西南宁百会药业集团有限公司; |
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| 摘 要： | 文章主要探讨建立甲硝唑注射液的无菌检查方法。本试验取甲硝唑注射液,按《中国药典》2005年版二部附录所载的无菌检查法进行方法学验证试验。结果表明:采用本试验方法Ⅲ进行甲硝唑注射液的无菌检查,供试品无菌生长,而6株阳性菌生长良好,方法可行。
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| 关 键 词： | 甲硝唑注射液 无菌检查法(薄膜过滤法) 方法学验证 |
A Study on the Methodology of the Testing Sterility Method on Metronidazole Injection |
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| Authors: | LI Ling SONG Bi-chan |
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| Institution: | LI Ling,SONG Bi-chan (Guangxi Nanning Baihui Pharmaceuticals Group Co.,Ltd.,Nanning Guangxi 530003) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | metronidazole injection sterility testing methods methodology |
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