中国药品注册管理法规概况及最新进展 |
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引用本文: | 张珂良,汪丽,贾娜,沈文娟.中国药品注册管理法规概况及最新进展[J].中国医药技术经济与管理,2011(2):78-81. |
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作者姓名: | 张珂良 汪丽 贾娜 沈文娟 |
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作者单位: | 辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心,沈阳110003 |
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摘 要: | 药品注册管理是依法对新药、进口药品、仿制药进行的评价和审批管理,是依法管药的第一个环节,是保证药品安全、有效的关键措施,是药品监督管理的重要部分。为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,国家食品药品监督管理局根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,制定发布了《药品注册管理办法》,并发布了相关配套文件。
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关 键 词: | 《药品注册管理办法》 国家食品药品监督管理局 管理法规 《药品管理法实施条例》 《药品管理法》 中国 相关配套文件 药品安全 |
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