国际生物制品法规及标准的协调概况

随着技术的进步和人类对医疗健康要求的提高，生物医药产业化进程明显加快。预计到2020年生物医药产业将进入快速发展期，届时生物医药制品占全球药品的比重将超过1／3，逐步成为世界经济的主导产业。发达国家的生物医药产业经过多年的发展和市场竞争，再加上政府的引导，已形成了较为完善的产业链和监管体系。目前，许多国家都已出台生物产业的发展策略，将生物医药作为优先发展的产业。伴随着新医改的紧张推进，国内生物医药产业振兴规划也被提上了日程。已经通过的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》将生物产业列为重点发展的七大战略性新兴产业之一，而生物医药将成为其重点领域和发展方向。