|
|||||
|
|
| 新版GMP颁布后药厂新建、改造设计审核 | |
| 引用本文： | 杨丽宁.新版GMP颁布后药厂新建、改造设计审核[J].河北企业,2013(6):79-80. |
| 作者姓名： | 杨丽宁 |
| 作者单位： | 华北制药股份有限公司生物技术分公司 |
| 摘 要： | <正>2011年2月12日《药品生产质量管理规范(2010年修订)》予以发布,自2011年3月1日起施行。新版药品GMP吸收国际先进经验,结合中国国情,按照"软件硬件并重"的原则,强调指导性和可操作性,达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。新版药品GMP的实施后,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合新版药品GMP的要20 |
| 关 键 词： | 设计审核 药品生产企业 药品生产质量管理规范 新版 洁净区 交叉污染 软件硬件 设计阶段 平面布局 世界卫生组织 |
| 本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录！ | |