实施《药品经营质量管理规范》中质量方针的重要性

目的探讨药品经营企业质量方针在《药品经营质量管理规范》(GSP)管理中的重要性。方法从质量管理理论和GSP管理规定出发,根据对相关术语的理解和诠释,从质量方针与GSP管理、质量方针的制订和实施对GSP管理的影响来阐述在GSP管理中的重要意义,分析质量方针在GSP管理中的必要性与重要性。结果质量方针在2012年版GSP中占据重要位置,是GSP管理的总纲,需要围绕质量方针开展药品经营质量工作。结论质量方针的贯彻与GSP管理密切相连,说明质量方针的实施是GSP管理中最重要的一环。