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| 国际药品质量管理规范和标准 | |
| 引用本文： | 施用海.国际药品质量管理规范和标准[J].对外经贸实务,2010(11). |
| 作者姓名： | 施用海 |
| 摘 要： | 一、药品生产质量管理规范(GMP)
加强药品监督,对保护人类健康和用药安全有效具有十分重要的意义;而加强对药品生产的监督管理又是药品监督管理中最为重要的一环.因为,药品生产过程是一个相当复杂、精细的过程,从原料到药品生产并经检验合格出厂,涉及到生产工艺及质量管理的各个环节.任何一个环节的疏忽,会导致药品质量的降低,因此必须加强药品生产全过程的管理,才能保证药品质量. |
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