五气朝阳草标准汤剂的制备及质量标准研究

为了实现五气朝阳草标准汤剂的质量控制,采用高效液相色谱法,以Waters Symmetry C₁₈(4.6 mm×250 mm,5.0 μm)为色谱柱,乙腈-0.1%磷酸为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为360 nm,柱温为35 ℃,建立五气朝阳草标准汤剂特征图谱及其指标成分鞣花酸的含量测定方法。结果表明：15批五气朝阳草标准汤剂的平均出膏率为17.8%;特征图谱相似度为0.793~1.000,共标定13个共有峰,并指认4个成分,分别为咖啡酸（峰4）、鞣花酸（峰8）、异槲皮苷（峰9）、木犀草苷（峰10）;鞣花酸从五气朝阳草到其标准汤剂的平均转移率为45.90%,说明标准汤剂的质量得到了较好的控制。所提出的五气朝阳草标准汤剂的制备工艺可行,建立的标准汤剂特征图谱及含量测定方法稳定,可为五气朝阳草配方颗粒的质量标准研究提供依据。