| 培养基无菌灌装模拟试验验证方案--以盐酸赖氨酸注射剂为例 |
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| 引用本文： | 覃淑宁. 培养基无菌灌装模拟试验验证方案--以盐酸赖氨酸注射剂为例[J]. 企业科技与发展, 2013, 0(11) |
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| 作者姓名： | 覃淑宁 |
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| 作者单位： | 广西南宁邕江药业有限公司,广西 南宁,530031 |
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| 摘 要： | 通过培养基无菌灌装模拟试验，明确针剂车间进行盐酸赖氨酸注射液灌装作业的控制要求，为今后针剂车间进行灌装作业管理提供依据。本厂区无菌操作生产线，按《药品生产质量管理规范（2010版）》及其附录要求进行设计，是专用于小容量注射剂非最终灭菌产品生产使用。
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| 关 键 词： | 培养基 无菌灌装 小容量注射液 |
Proof Scheme of Simulation Test for Medium Aseptic Filling---Taking Example of Lysine Hydrochloride Injection |
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| Qin Shuning. Proof Scheme of Simulation Test for Medium Aseptic Filling---Taking Example of Lysine Hydrochloride Injection[J]. , 2013, 0(11) |
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| Authors: | Qin Shuning |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | medium aseptic filling small volume injection |
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