HPLC法测定来那度胺原料药的有关物质

文章探讨了用于测定来那度胺原料药相关物质的HPLC技术。试验使用的色谱柱为AgilentZORBAXSB-Aq;40%的乙腈水溶液座位稀释液;流动相A是10摩尔/升的磷酸二氢钾,流动相B是乙腈,进行程序洗脱;检测波长为210纳米;流速为1.0mL·min~(-1);柱温为35℃,进样量为10微升。研究结果表明,来那度胺和各已知杂质的线性范围处于0.125～30μg·mL~1之内。这一测定方法操作简便,效率较高,能够用于来那度胺原料药相关物质的测定工作。