| 阿莫西林克拉维酸钾片含量测定方法的改进 |
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| 引用本文： | 张静岩,张 炜,任风芝,张雪霞,王海燕,孟令茹.阿莫西林克拉维酸钾片含量测定方法的改进[J].河北工业科技,2018,35(4):299-304. |
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| 作者姓名： | 张静岩 张 炜 任风芝 张雪霞 王海燕 孟令茹 |
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| 作者单位： | 华北制药集团新药研究开发有限责任公司;微生物药物国家工程研究中心;河北省工业微生物代谢工程技术研究中心 |
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| 基金项目： | 河北省科技条件建设项目 (169676404G); 中央引导地方科技创新专项资金 |
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| 摘 要： | 为解决实际应用中克拉维酸钾峰与后相邻杂质的分离度达不到要求的问题,建立了一种同时测定阿莫西林克拉维酸钾片中阿莫西林和克拉维酸钾含量的新方法,采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),Ultimate AQ-C_(18)色谱柱(4.6mm×250 mm,5μm),以pH值为4.4的0.05 mol/L磷酸二氢钠缓冲液为流动相,柱温为35℃,流速为1.0mL/min,检测波长为220nm。结果表明:阿莫西林和克拉维酸钾两主峰与相邻杂质得到完全基线分离,分离度大于1.5;克拉维酸钾对照品溶液质量浓度为0.050 0~0.500 1mg/mL时与峰面积的线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率(n=9)为100.14%,RSD值为0.24%;阿莫西林对照品溶液质量浓度为0.100 0~1.000 1mg/mL时与峰面积的线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率(n=9)为100.45%,RSD值为0.17%。与原有的《中华人民共和国药典》方法相比,新的阿莫西林克拉维酸钾片含量测定方法专属性好,准确度高,操作简便快捷,结果可靠,可作为一种质量控制方法。
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| 关 键 词： | 色谱分析 阿莫西林 克拉维酸钾 含量测定 高效液相色谱法 |
| 收稿时间： | 2018/3/1 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2018/4/19 0:00:00 |
Improvement of the determination method for the Amoxicillin and Clavulanate potassium tablets |
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| ZHANG Jingyan,ZHANG Wei,REN Fengzhi,ZHANG Xuexi,WANG Haiyan and MENG Lingru.Improvement of the determination method for the Amoxicillin and Clavulanate potassium tablets[J].Hebei Journal of Industrial Science & Technology,2018,35(4):299-304. |
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| Authors: | ZHANG Jingyan ZHANG Wei REN Fengzhi ZHANG Xuexi WANG Haiyan and MENG Lingru |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | chromatographic analysis Amoxicillin Clavulanate potassium determination of concentration HPLC |
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