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| WHO生物相似物指导原则解析 | |
| 引用本文： | 冯欣,刘鹤,田晓娟,周宏,佟利家.WHO生物相似物指导原则解析[J].中国医药技术经济与管理,2012(2):88-89. |
| 作者姓名： | 冯欣 刘鹤 田晓娟 周宏 佟利家 |
| 作者单位： | 北京市药品审评中心 |
| 摘 要： | 生物治疗药（RBP）在治疗危及生命的疾病和慢性疾病方面具有显著的疗效，但其成本通常很高，从而限制了病人对其的使用，特别是在发展中国家。最近，第一批主要的原研生物治疗药的专利或数据保护到期，对这些药物的仿制将进入一个新的时期。 |
| 关 键 词： | 生物 WHO 相似 发展中国家 治疗药 数据保护 慢性疾 |
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