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| FDA的关键路径计划 | |
| 引用本文： | 李中华,郭翔宇.FDA的关键路径计划[J].中国医药技术经济与管理,2007,1(4):84-90. |
| 作者姓名： | 李中华 郭翔宇 |
| 作者单位： | 1. 中国医药科技成果转化中心,北京,100009 2. 首都医科大学药学院,北京,100069 |
| 摘 要： | "关键路径计划"是美国食品药品监督管理局于2004年3月推出的旨在加快新医疗产品研发进度、使当代生物医学基础研究所取得的重大成果能迅速应用于改善人类健康的一项全国性的工程.在实施该计划的3年时间里,虽然新药研发产出普遍不足的问题尚未得到彻底改观,但不容置疑的是该计划的实施对于医药企业的新产品研发过程及FDA的审批机制产生了深远的影响,并达到了部分预期的目标. |
| 关 键 词： | 关键路径计划 |
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